得樂(lè)(膠態(tài)次枸櫞酸鉍)是目前治療消化性潰瘍的常用藥物,臨床實(shí)踐證明療效確切、復(fù)發(fā)率低。我院曾對(duì)該藥的理想劑量和服用方法進(jìn)行了探索,經(jīng)對(duì)比觀察,取得較好效果,報(bào)告如下。
1 對(duì)象和方法
1.1 對(duì)象
本文病例來(lái)自1991—01~1992—12間內(nèi)窺鏡檢查確診為消化性潰瘍活動(dòng)期,并作胃粘膜尿素酶檢測(cè)幽門(mén)螺桿菌(Hp)者,共計(jì)308例。男224例,女84例,年齡16歲~68歲,均有上腹部疼痛癥狀,病程3個(gè)月~20a。其中球部潰瘍205例,Hp陽(yáng)性178例;胃潰瘍76例,Hp陽(yáng)性59例;復(fù)合潰瘍27例,Hp陽(yáng)性26例。
1.2 方法
采取隨機(jī)分組,按就診次序分為治療組和對(duì)照(常規(guī)用法組)各154例。兩組患者的年齡、性別、潰瘍部位和病程等情況詳見(jiàn)表1。經(jīng)X2檢驗(yàn),兩組差異均無(wú)顯著性(P>0.05)。
表1 兩組患者的基本情況(n:)
組別 |
平均年齡 |
男 |
女 |
球部潰瘍 |
胃潰瘍 |
復(fù)合潰瘍 |
病程 | ||||
n |
Hp陽(yáng)性 |
n |
Hp陽(yáng)性 |
n |
Hp陽(yáng)性 |
<10a |
>10a | ||||
治療組 |
36.8 |
115 |
39 |
39 |
106 |
36 |
27 |
12 |
11 |
95 |
59 |
對(duì)照組 |
38.4 |
109 |
45 |
45 |
99 |
40 |
32 |
15 |
15 |
86 |
68 |
治療組內(nèi)服得樂(lè)沖劑1包(每名含鉍110mg),2次/d睡前、晨間空腹各1次;對(duì)照組每日4包,三餐前30min及睡前各服1包。療程均為45d。
2 結(jié)果
2.1 療效評(píng)定
療程結(jié)束后1d~5d作內(nèi)鏡復(fù)查:潰瘍消失或瘢痕形成為愈合;潰瘍面積縮小≥50%為好轉(zhuǎn);潰瘍面無(wú)變化或擴(kuò)大為無(wú)效。
2.2 治療效果
、侔Y狀改善:治療組腹痛消失者101例,減輕46例,有效率95.5%;對(duì)照組腹痛消失106例,減輕44例,有效率97.4%。兩組X2檢驗(yàn)差異無(wú)顯著性(P>0.05)。②潰瘍治愈率:治療組潰瘍愈合89例,好轉(zhuǎn)38例,有效率82.5%;對(duì)照組愈合92例,好轉(zhuǎn)40例,有效率85.7%。兩組對(duì)比差異無(wú)顯著性(P>0.05)。③Hp轉(zhuǎn)陰率:治療組Hp陽(yáng)性129例,治療后轉(zhuǎn)陰102例,轉(zhuǎn)陰率79.1%;對(duì)照組Hp陽(yáng)性134例,治療后轉(zhuǎn)陰109例,轉(zhuǎn)陰率81.3%。兩組差異無(wú)顯著性(P>0.05)。④隨訪情況:在治療有效的病例中,本文對(duì)132例進(jìn)行了6月~12月的隨訪。以?xún)?nèi)鏡檢查為依據(jù),治療組隨訪72例,潰瘍復(fù)發(fā)16例,復(fù)發(fā)率22.2%;對(duì)照組隨訪60例,復(fù)發(fā)14例,復(fù)發(fā)率23.3%。兩組差異亦無(wú)顯著性(P>0.05)。在治療過(guò)程中,除大便發(fā)黑外,其他不良以應(yīng)治療組均比對(duì)照組明顯減少(P<0.05或P<0.01)。治療前后檢測(cè)血尿常規(guī)、大便潛血、肝腎功能、血脂及心電圖等,兩組患者均未發(fā)現(xiàn)有臨床意義的動(dòng)態(tài)變化(表2)。
表2 兩組療法的不良反應(yīng)
組別 |
大便發(fā)黑 |
舌齒變黑 |
頭昏 |
厭食 |
惡心 |
|||||||||
n |
% |
n |
% |
n |
% |
n |
% |
n |
% |
n |
% |
n |
% | |
治療組 |
150 |
97.4 |
120 |
77.9 |
12 |
7.8 |
4 |
2.6 |
3 |
1.9 |
2 |
1.3 |
1 |
0.6 |
對(duì)照組 |
154 |
100.0 |
137 |
89.0a |
27 |
17.5a |
18 |
11.7a |
15 |
9.7b |
10 |
6.5a |
8 |
5.2a |
aP<0.05,bP<0.01,vs治療組。
3 討論
從本文的病例資料看到,大約有85%的消化性潰瘍患者(其中球部潰瘍86.8%、胃潰瘍77.6%、復(fù)合潰瘍96.3%)Hp陽(yáng)性,與文獻(xiàn)報(bào)道相似,揭示Hp感染與消化性潰瘍的發(fā)生密切相關(guān),Hp是引起消化性潰瘍活動(dòng)的因素之一。
由于得樂(lè)沖劑不僅對(duì)Hp有直接殺滅作用,而且有潰瘍隔離作用,能保護(hù)胃粘膜,促使粘膜上皮細(xì)胞再生,增加粘液分泌,所以是目前治療Hp陽(yáng)性的消化性潰瘍首選藥物之一。得樂(lè)沖劑的常規(guī)用法是日服4次,每次1包,本文觀察的結(jié)果表示,日服2次和日服4次治療后兩組的潰瘍治愈率分別達(dá)82.5%和85.7%,Hp轉(zhuǎn)陰率達(dá)79.1%和81.3%,停藥后6月~12月的復(fù)發(fā)率為22.2%和23.3%,兩組對(duì)比,經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)處理結(jié)果基本一致(P>0.05),說(shuō)明兩組方法治療消化性潰瘍都是可行的。而日服2次,方法簡(jiǎn)便,劑量減半,不良反應(yīng)明顯減少。為此,我們認(rèn)為,得樂(lè)沖劑治療消化性潰瘍,療程45d不變,用量由日服4次改為日服2次,是值得擴(kuò)大試用的方法。
賀中式
江西省瑞昌市人民醫(yī)院(332200)