| 通用名 | 苯酰甲硝唑混懸液 |
| 曾用名 | |
| 英文名 | BENZOYLMETRONIDAZOLE SUSPENSION |
| 拼音名 | BENXIAN JIAXIAOZUO HUNXUANYE |
| 藥品類(lèi)別 | 硝基咪唑類(lèi) |
| 性狀 | 本品經(jīng)搖勻后為白色乳狀混懸液 |
| 藥理毒理 | 藥理學(xué)：
甲硝唑?qū)Υ蠖鄶?shù)厭氧菌具強(qiáng)大抗菌作用，但對(duì)需氧菌和兼性厭氧菌無(wú)作用�？咕V包括脆弱擬桿菌和其他擬桿菌屬、梭形桿菌、產(chǎn)氣梭狀芽孢桿菌、真桿菌、韋容球菌、消化球菌和消化鏈球菌等。其殺菌濃度稍高于抑菌濃度。此外，對(duì)阿米巴原蟲(chóng)和滴蟲(chóng)也有較強(qiáng)的殺滅作用。
甲硝唑的殺菌機(jī)制尚未完全闡明，厭氧菌的硝基還原酶在敏感菌株的能量代謝中起重要作用。本品的硝基還原成一種細(xì)胞毒，從而作用于細(xì)菌的DNA代謝過(guò)程，促使細(xì)胞死亡�？拱⒚装驮x(chóng)的機(jī)制為抑制其氧化還原反應(yīng)，使原蟲(chóng)的氮鏈發(fā)生斷裂。
毒理學(xué)：
毒性試驗(yàn)表明：小白鼠測(cè)定苯酰甲硝唑的急性毒性（LD50）
口服
腹腔內(nèi)
LD50(mg/ml)
8933
2620
|
| 藥代動(dòng)力學(xué) | 本品口服后在腸道中水解成起主要作用的甲硝唑，單次服用苯酰甲硝唑混懸液10ml，4.6小時(shí)后出現(xiàn)甲硝唑的最高血藥濃度為4.6ug/ml。
國(guó)內(nèi)研究證明，2ug/ml以下濃度的藥物對(duì)脆弱擬桿菌，產(chǎn)氣莢膜桿菌和梭狀芽胞菌的殺滅作用。
口服苯酰甲硝唑混懸液后，甲硝唑的有效濃度出現(xiàn)于唾液、羊水、乳汁、膽汁、腦脊髓液、尿和膿汁中、在腦、肌肉、子宮、肺、脾等組織的濃度與血中相似，在肝、骨、腸、腎等組織中有較高的濃度，本品主要從尿中排出，相當(dāng)于給藥劑量的44～64%，以未變化的甲硝唑原形排出。口服半衰期為9.7小時(shí)，較甲硝唑長(zhǎng)。
|
| 適應(yīng)癥 | 用于各種厭氧菌感染，如敗血癥、心內(nèi)膜炎、膿胸、肺膿腫、腹腔感染、盆腔感染、婦科感染、骨和關(guān)節(jié)感染、腦膜炎、腦膿腫、皮膚軟組織感染、艱難梭菌引起的抗生素相關(guān)腸炎、幽門(mén)螺桿菌相關(guān)胃炎或消化性潰瘍、牙周感染及加德納陰道炎等。也可作為某些污染或可能污染手術(shù)的預(yù)防用藥，如結(jié)腸直腸擇期手術(shù)等。還可用于治療腸道及腸外阿米巴�。ㄈ绨⒚装透文撃[、胸腔阿米巴病等）、陰道滴蟲(chóng)病、小袋蟲(chóng)病、皮膚利什曼病、麥地那龍線蟲(chóng)病、賈第蟲(chóng)病等。 |
| 用法用量 | 1．滴蟲(chóng)�。�
每次口服5ml，每日3次，7日為一療程；成人可早、晚分別口服20ml-30ml，共2天；或一次服50ml即可。
2．重病癥可一次口服10ml；5～7天一療程，每日3次。
3．預(yù)防和治療人體各部位的厭氧菌感染：
每次口服5ml，每日3次，7日為一療程；作為預(yù)防用藥，通常在術(shù)前24小時(shí)開(kāi)始服藥，劑量相同，共7日。
4．治療急性牙感染、潰瘍性齒齦炎：
每次5ml，每日3次，7日為一療程。
|
| 不良反應(yīng) | （1）本品最嚴(yán)重不良反應(yīng)為高劑量時(shí)可引起癲癇發(fā)作和周?chē)窠?jīng)病變，后者主要表現(xiàn)為肢端麻木和感覺(jué)異常。某些病例長(zhǎng)期用藥時(shí)可產(chǎn)生持續(xù)周?chē)窠?jīng)病變。
（2）其他常見(jiàn)的不良反應(yīng)有：①胃腸道反應(yīng)，如惡心、食欲減退、嘔吐、腹瀉、腹部不適、味覺(jué)改變、口干、口腔金屬味等；②可逆性粒細(xì)胞減少；③過(guò)敏反應(yīng),皮疹、蕁麻疹、瘙癢等；④中樞神經(jīng)系統(tǒng)癥狀，如頭痛、眩暈、暈厥、感覺(jué)異常、肢體麻木、共濟(jì)失調(diào)和精神錯(cuò)亂等；⑤其他有發(fā)熱、陰道念珠菌感染、膀胱炎、排尿困難、尿液顏色發(fā)黑等，均屬可逆性，停藥后自行恢復(fù)；
|
| 禁忌癥 | 對(duì)本品或吡咯類(lèi)藥物過(guò)敏患者以及有活動(dòng)性中樞神經(jīng)疾病和血液病患者禁用。 |
| 注意事項(xiàng) | （1）致癌、致突變作用：動(dòng)物試驗(yàn)或體外測(cè)定發(fā)現(xiàn)本品具致癌、致突變作用，但人體中尚未證實(shí)。
（2）使用中發(fā)生中樞神經(jīng)系統(tǒng)不良反應(yīng)，應(yīng)及時(shí)停藥。
（3）本品可干擾丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、乳酸脫氫酶、三酰甘油、己糖激酶等的檢驗(yàn)結(jié)果，使其測(cè)定值降至零。
（4）用藥期間不應(yīng)飲用含酒精的飲料，因可引起體內(nèi)乙醛蓄積，干擾酒精的氧化過(guò)程，導(dǎo)致雙硫侖樣反應(yīng)，患者可出現(xiàn)腹部痙攣、惡心、嘔吐、頭痛、面部潮紅等。
（5）肝功能減退者本品代謝減慢，藥物及其代謝物易在體內(nèi)蓄積，應(yīng)減量使用，并作血藥濃度監(jiān)測(cè)。
（6）本品可自胃液持續(xù)清除，某些放置胃管作吸引減壓者，可引起血藥濃度下降。血液透析時(shí)，本品及代謝物迅速被清除，故應(yīng)用本品不需減量。
（7）念珠菌感染者應(yīng)用本品，其癥狀會(huì)加重，需同時(shí)給抗真菌治療。
（8）厭氧菌感染合并腎功能衰竭患者，給藥間隔時(shí)間應(yīng)由8小時(shí)延長(zhǎng)至12小時(shí)。
（9）治療陰道滴蟲(chóng)病時(shí)，需同時(shí)治療其性伴侶。
（10）重復(fù)一個(gè)療程前，應(yīng)做白細(xì)胞計(jì)數(shù)。
|
| 孕婦及哺乳期婦女用藥 | |
| 兒童用藥 | |
| 老年患者用藥 | |
| 藥物相互作用 | |
| 藥物過(guò)量 | |
| 貯藏 | 密閉遮光室溫保存。 |
| 包裝 | 管制玻璃瓶；10ml×6支×100盒 |
| 有效期 | 二年 |
