第2題
答案：A
解答：本題出自《全國(guó)執(zhí)業(yè)藥師資格考試考試大綱》，要求考生掌握?qǐng)?zhí)業(yè)藥師資格考試的性質(zhì)�！犊荚嚧缶V》規(guī)定：“執(zhí)業(yè)藥師資格考試屬于職業(yè)準(zhǔn)人性考試。凡經(jīng)過(guò)本考試并成績(jī)合格者，國(guó)家發(fā)給‘執(zhí)業(yè)藥師資格證書(shū)’，表明具備執(zhí)業(yè)藥師的水平和能力”。故本題的最佳答案為A。

第3題
答案：C
解答：本題出自《國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于繼續(xù)整頓和規(guī)范藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)秩序加強(qiáng)藥品管理工作的通知》(以下簡(jiǎn)稱(chēng)《通知》)，要求考生掌握對(duì)在藥品購(gòu)銷(xiāo)活動(dòng)中檢查出來(lái)的單位或個(gè)人的回扣問(wèn)題的處罰�！锻ㄖ�》指出：國(guó)務(wù)院決定對(duì)藥品購(gòu)銷(xiāo)活動(dòng)中的回扣違法行為進(jìn)行一次專(zhuān)項(xiàng)檢查，并責(zé)成國(guó)家工商行政管理局會(huì)同衛(wèi)生部、國(guó)家醫(yī)藥管理局、國(guó)家中醫(yī)藥管理局、國(guó)務(wù)院糾正行業(yè)不正之風(fēng)辦公室等部門(mén)和單位，按照共同研究的工作方案，組織實(shí)施。要組成聯(lián)合組，對(duì)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥品購(gòu)銷(xiāo)情況進(jìn)行抽查，重點(diǎn)查處典型案件。對(duì)檢查出來(lái)的單位或個(gè)人除沒(méi)收收受的回扣款等非法所得外，并以行賄、受賄論處；構(gòu)成犯罪的，由司法機(jī)關(guān)依法追究當(dāng)事人的刑事責(zé)任。根據(jù)此規(guī)定，本題的最佳答案為C。

第4題
答案：B
解答：本題出自《麻醉藥品管理辦法》，要求考生掌握麻醉藥品的定義�！堵樽硭幤饭芾磙k法》第一章總則第二條規(guī)定；“麻醉藥品是指連續(xù)使用后易產(chǎn)生身體依賴(lài)性、能成癮癖的藥品�！惫时绢}的最佳答案為B。備選答案E，是任何藥物都具有的特征，即用之得當(dāng)可以治病，用之不當(dāng)可以致病。備選答案A、C、D也都不是麻醉藥品的定義。

第5題
答案：C
解答：本題出自《中華人民共和國(guó)藥品管理法》，要求考生掌握新藥的法定含義�！吨腥A人民共和國(guó)藥品管理法》第十一章附則第五十七條對(duì)新藥的含義作了法定定義：“新藥：指我國(guó)未生產(chǎn)過(guò)的藥品。”故本題最佳答案為C

第6題
答案：E
解答：本題出自《野生藥材資源保護(hù)條例》、《國(guó)家重點(diǎn)保護(hù)野生藥材物種名錄》。要求考生熟悉屬于二級(jí)保護(hù)的野生藥材物種。國(guó)家對(duì)野生藥材資源實(shí)行保護(hù)，重點(diǎn)保護(hù)的野生藥材物種分為三級(jí)。一級(jí)是瀕臨滅絕狀態(tài)的稀有珍貴野生藥材物種，目前僅有虎、豹、羚羊和梅花鹿四種。二級(jí)是分布區(qū)域縮小，資源處于衰竭狀態(tài)的重要野生藥材物種，目前共有二十七種。三級(jí)是資源嚴(yán)重減少的主要常用野生藥材物種，目前共有四十五種。黃連在《國(guó)家重點(diǎn)保護(hù)野生藥材物種》分級(jí)中為二級(jí)，故本題最佳答案為E。備選答案中川貝母屬于三級(jí)保護(hù)；備選答案中細(xì)辛、五味子和山榮英，都不屬于國(guó)家重點(diǎn)保護(hù)藥材物種。

第7題
答案：C
解答：本題出自國(guó)家醫(yī)藥管理局《關(guān)于醫(yī)藥行業(yè)組織實(shí)施GMP認(rèn)證工作有關(guān)問(wèn)題的通知》，要求考生掌握國(guó)家醫(yī)藥管理局為推行GMP八年規(guī)劃的分步實(shí)施方案的劃分原則。《關(guān)于醫(yī)藥行業(yè)組織實(shí)施GMP認(rèn)證工作有關(guān)問(wèn)題的通知》中，實(shí)施規(guī)劃和GMP指南棚： “國(guó)家醫(yī)藥管理局在組織實(shí)施GMP過(guò)程中，考

第0071-75題

解答：本組試題要求考生熟悉《藥品使用管理規(guī)范》、《藥品評(píng)價(jià)管理規(guī)范》、《藥品研
究開(kāi)發(fā)管理規(guī)范》、《藥品臨床試驗(yàn)管理規(guī)范》、《藥品非臨床試驗(yàn)管理規(guī)定》等質(zhì)量管理規(guī)范(定)的英文縮寫(xiě)。
《藥品使用管理規(guī)范》的英文名稱(chēng)是G(KXlU況Practice，縮寫(xiě)為GUP，故71題的正確
答案為B。
《藥品評(píng)價(jià)管理規(guī)范》的英文名稱(chēng)是G(KXlEvaluate Practice，縮寫(xiě)為GEP，故72題的
正確答案為C。
《藥品研究開(kāi)發(fā)管理規(guī)范》的英文名稱(chēng)是GtxXl Research Practice，縮寫(xiě)為GRP,故73
題的正確答案為D。
《藥品臨床試驗(yàn)管理規(guī)范》的英文名稱(chēng)是Good Clinical Practice，縮定為GCP，故74
題的正確答案為E。
《藥品非臨床試驗(yàn)管理規(guī)定》(又稱(chēng)《藥品實(shí)驗(yàn)室研究管理規(guī)定》，《藥品非臨床研究質(zhì)
量管理規(guī)定》)的英文名稱(chēng)是Good laboratory Practice，縮寫(xiě)為GLP，故75題的正確答案
為A。

第0076-80題

答案：76．A 77．D 78．D 79．E 80．C
解答：本組試題出自《藥品廣告審查辦法》，要求考生掌握藥品廣告審查的要點(diǎn)。
《藥品廣告審查辦法》第八條為藥品廣告的初審。該條規(guī)定：“藥品廣告審查機(jī)關(guān)對(duì)廣
告申請(qǐng)人提供的證明文件的真實(shí)性、有效性、合法性、完整性和廣告制作前文稿的真實(shí)
性、合法性進(jìn)行審查，并于受理申請(qǐng)之日起十日內(nèi)做出初審決定，發(fā)給《藥品廣告初審決
定通知書(shū)》。”依據(jù)此條規(guī)定，76題的正確答案為A。
《藥品廣告審查辦法》第十三條規(guī)定：臨床發(fā)現(xiàn)藥品有新的不良反應(yīng)的；藥品廣告內(nèi)
容超出藥品廣告審查機(jī)關(guān)審查批準(zhǔn)的內(nèi)容的藥品廣告，原審查機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)收回《藥品廣告審查表》，撤銷(xiāo)藥品廣告審查批準(zhǔn)文號(hào)。因此77題、78題的正確答案為D。
《藥品廣告審查辦法》第十四條規(guī)定：“廣告內(nèi)容需要改動(dòng)或者藥品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)發(fā)生變化的藥品廣告，應(yīng)當(dāng)重新申請(qǐng)審查。”故79題的正確答案為E。
《藥品廣告審查辦法》第十二條規(guī)定：廣告審查批準(zhǔn)依據(jù)發(fā)生變化的藥品廣告，審查機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)調(diào)回復(fù)審，復(fù)審期間，停止發(fā)布該藥品廣告。故80題的正確答案為C。

第0081-85題

答案：81．C 82． C 83．B 84，B 85．C
解答：本組試題出自1996年《國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于繼續(xù)整頓和規(guī)范藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)秩序
加強(qiáng)藥品管理工作的通知》，要求考生掌握本通知的基本精神實(shí)質(zhì)。
通知指出：“藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)行業(yè)主管部門(mén)要會(huì)同有關(guān)部門(mén)指導(dǎo)藥品生產(chǎn)企業(yè)搞好產(chǎn)品
結(jié)構(gòu)調(diào)整，抓緊解決同品種低水平重復(fù)生產(chǎn)問(wèn)題”；又指出：“衛(wèi)生行政部門(mén)要會(huì)同有關(guān)部
門(mén)，組織力量對(duì)同品種藥品的質(zhì)量進(jìn)行檢查”；同時(shí)要求“抓緊組織對(duì)本行業(yè)藥品購(gòu)銷(xiāo)活動(dòng)中的回扣問(wèn)題，進(jìn)行全面的自查自納”。因此，81題、82題和85、題正確答案均為C。
通知規(guī)定：“各省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)行業(yè)主管部門(mén)要監(jiān)督國(guó)有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)進(jìn)行自查，凡是將國(guó)有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)或者經(jīng)營(yíng)部承包給個(gè)人時(shí)’， “逾期不自查糾正的，要對(duì)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)負(fù)責(zé)人和有關(guān)人員予以行政處分”；“國(guó)家醫(yī)藥管理局、國(guó)家中醫(yī)藥管理局要于今年內(nèi)制訂出具體實(shí)施方案，在2000年前完全國(guó)農(nóng)村供藥網(wǎng)絡(luò)的建設(shè)�！币虼耍�83題和84題正確答案為B。

第0086-90題

答案：86．A 87．B 88．D 89．C 90．D
解答：本組試題出自《新藥審批辦法》及其有關(guān)補(bǔ)充規(guī)定，要求考生掌握新藥審批管理中中藥分類(lèi)的基本原則，正確區(qū)分哪些類(lèi)別的新藥要求試生產(chǎn)。
根據(jù)《新藥審批辦法》(有關(guān)中藥部分的修訂和補(bǔ)充規(guī)定)，中藥材中提取的有效成分及其制劑屬于中藥第一類(lèi)，因此，86題的正確答案為A；中藥材新的藥用部位及其制劑屬于中藥第二類(lèi)，故87題的正確答案為B；以中藥為主的中西藥復(fù)方制劑屬于中藥第三類(lèi)，故88題的正確答案為D。
《新藥審批辦法》第五章第十五條規(guī)定：“第一、二類(lèi)新藥批準(zhǔn)后一律為試生產(chǎn)，試產(chǎn)期兩年”，“其他各類(lèi)新藥批準(zhǔn)后一律為正式生產(chǎn)”。因此，89題正確答案為C。
《關(guān)于新藥審批管理的若干補(bǔ)充規(guī)定》中指出：…天然藥物中提取的有效部位及其制劑’(原中藥第二類(lèi))，凡按照現(xiàn)代醫(yī)藥理論體系進(jìn)行研究的，列入西藥第二類(lèi)新藥管理�！币虼�，90題的正確答案為D。

第0091-95題

答案：91．B 92．D 93．A 94．B 95．D
解答：本組試題出自《藥品廣告審查辦法》、《麻醉藥品管理辦法》、《中華人民共和國(guó)商標(biāo)法》、《藥品行政保護(hù)條例》、《野生藥材資源保護(hù)管理?xiàng)l例》，要求考生掌握和熟悉違反以上法規(guī)和條例進(jìn)行行政處罰的國(guó)家行政執(zhí)法部門(mén)，并區(qū)別其各自的職權(quán)。根據(jù)《藥品廣告審查辦法》第四條：“國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門(mén)和省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門(mén)為藥品廣告的審查機(jī)關(guān)”，有權(quán)撤銷(xiāo)藥品廣告審查批準(zhǔn)文號(hào)；《麻醉藥品管理辦法》第七章第三十條規(guī)定：凡違反本辦法規(guī)定，‘‘擅自配制和出售麻醉藥品制劑”，由當(dāng)?shù)匦l(wèi)生行政部門(mén)處罰。因此，9l題和94題正確答案為B�！端幤沸姓�保護(hù)條例》第十九條：“未經(jīng)獲得藥品行政保護(hù)的獨(dú)占權(quán)人的許可，制造或者銷(xiāo)售該藥的，藥品獨(dú)占權(quán)人可以請(qǐng)求國(guó)務(wù)院藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)行政主管部門(mén)制止侵權(quán)行為”；《野生藥材資源保護(hù)管理?xiàng)l例》第十八條：“違反本條例第六條(禁止采獵一級(jí)保護(hù)野生藥材物種)……規(guī)定的。由當(dāng)?shù)乜h以上醫(yī)藥管理部門(mén)會(huì)同同級(jí)有關(guān)部門(mén)沒(méi)收其非法采獵的野生藥材及使用工具，并處以罰款�！币虼�，92題和95題正確答案為D。
根據(jù)《中華人民共和國(guó)商標(biāo)法》第三十九條規(guī)定：“侵犯注冊(cè)商標(biāo)專(zhuān)用權(quán)，未構(gòu)成犯罪的，工商行政管理部門(mén)可以處以罰款”。故93題正確答案為A。

第0096-100題

答案：96．A 97．B 98．A 99．D 100．D
解答：本組試題出自《中華人民共和國(guó)藥品管理法》、《藥事法規(guī)解說(shuō)》一書(shū)中“中國(guó)藥典、衛(wèi)生部藥品標(biāo)準(zhǔn)、地方藥品標(biāo)準(zhǔn)”解說(shuō)，要求考生掌握和熟悉藥品標(biāo)準(zhǔn)的分類(lèi)及其分類(lèi)的依據(jù)。
《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第二十三條規(guī)定： “藥品必須符合國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)或者省、自治區(qū)、直轄市藥品標(biāo)準(zhǔn)”，“國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門(mén)頒布的《中華人民共和國(guó)藥典》和藥品標(biāo)準(zhǔn)為國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)”；“中國(guó)藥典、衛(wèi)生部藥品標(biāo)準(zhǔn)、地方藥品標(biāo)準(zhǔn)”解說(shuō)中指出：“《中國(guó)藥典》收載的品種要求：“工業(yè)生產(chǎn)的藥品應(yīng)是成批生產(chǎn)的品種，工藝成熟，質(zhì)量穩(wěn)定”；“臨床必需的驗(yàn)方、制劑，擇優(yōu)選收”。因此，96題和98題正確答案為A.衛(wèi)生
部藥品標(biāo)準(zhǔn)收載的品種之一是“衛(wèi)生部批準(zhǔn)的新藥”，故97題的正確答案為B。地方標(biāo)準(zhǔn)(即省、自治區(qū)、直轄市藥品標(biāo)準(zhǔn))收載的品種中有“地區(qū)性民間使用藥材的標(biāo)準(zhǔn)”；“醫(yī)療單位，自制制劑的標(biāo)準(zhǔn)”。因此，99題和100題正確答案為D。

第0101-105題

答案：101．A 102．B 103．D l04．A 105．B
解答：本組試題出自《國(guó)家醫(yī)藥管理局醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)化管理辦法》，要求考生熟悉醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化管理的內(nèi)容及分類(lèi)原則。
為了促進(jìn)醫(yī)藥行業(yè)技術(shù)進(jìn)步，保證醫(yī)療器械、制藥機(jī)械、藥用中間體等醫(yī)藥產(chǎn)品質(zhì)
量，提高經(jīng)濟(jì)效益，國(guó)家醫(yī)藥管理局特制定本辦法。該管理辦法中提到的醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)有國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、地方標(biāo)準(zhǔn)和企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。
《國(guó)家醫(yī)藥管理局醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)化管理辦法》第八條規(guī)定：醫(yī)藥工業(yè)環(huán)境保護(hù)標(biāo)準(zhǔn)，節(jié)約
能源、資源標(biāo)準(zhǔn)屬于強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)。因此，101題和104題正確答案為A。
該管理辦法還規(guī)定：技術(shù)指標(biāo)高于國(guó)家、行業(yè)強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品質(zhì)量分等細(xì)則屬于推薦性標(biāo)準(zhǔn)。·因此，102題和l05題正確答案為B。醫(yī)藥國(guó)家行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)分為強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)和推薦性標(biāo)準(zhǔn)，技術(shù)指標(biāo)低于國(guó)家行業(yè)強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)藥產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)不屬于本辦法之列，故103題正確答案為D。

第0106-110題

答案：106．D 107．B 108．A 109．A 110．D
解答：本組試題出自《藥品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》，要求考生掌握國(guó)家對(duì)中藥、化學(xué)藥及生化藥
的不同衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。
根據(jù)《藥品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》規(guī)定，口服抗生素制劑和不合生藥原粉的膏劑，暫不進(jìn)行限度
要求。故106題和110題正確答案為D。外用化學(xué)藥品lg或1ml不得檢出綠膿桿菌、金
黃色葡萄球菌。故107題正確答案為B。口服化學(xué)藥制劑和口服中藥制劑1g或lml不得
檢出大腸桿菌。因此，l08題和l09題正確答案為A。

第0111題

答案：A、B、D、E
解答：本題出自《藥事管理知識(shí)》第八章，要求考生熟悉藥物專(zhuān)利保護(hù)的對(duì)象�！端幨鹿芾碇�識(shí)》第八章“藥品專(zhuān)利管理”中規(guī)定：“在藥物領(lǐng)域?qū)＠�保護(hù)對(duì)象為：新的藥物(新化合物)，藥物的制造方法；藥物組合物(制劑)；已知化合物的醫(yī)藥用途，已知藥物的新用途(第二適應(yīng)癥)；天然物質(zhì)�！币虼耍�本題正確答案為A、B、D、E。

第0112題

答案：A、C、D
解答：本題出自《國(guó)務(wù)院關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)藥品管理工作的緊急通知》和《中華人民共和國(guó)公司法》，要求考生掌握開(kāi)辦藥品批發(fā)企業(yè)申領(lǐng)有關(guān)證照州順序和創(chuàng)建有限責(zé)任公司的有關(guān)規(guī)定。《國(guó)務(wù)院關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)藥品管理工作的緊急通知》規(guī)定，申請(qǐng)開(kāi)辦藥品批發(fā)企業(yè)應(yīng)首先取得《藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)合格證》、《藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》，然后才能申領(lǐng)《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》。《中華人民共和國(guó)公司法》第二十三條規(guī)定：以商品批發(fā)為主的有限責(zé)任公司的注冊(cè)資本最低限額為50萬(wàn)元人民幣3第五十八條規(guī)定：國(guó)家公務(wù)員不得兼任公司的董事、監(jiān)事、經(jīng)理。正確答案為A、C、D。
《中華人民共和國(guó)公司法》第二十條規(guī)定：有限責(zé)任公司由2個(gè)以上50個(gè)以下股東共
同出資設(shè)立。第十九條規(guī)定：股東共同制定公司章程。因此，備選答案B、E符合規(guī)定，不應(yīng)成為工商局拒絕的理由。

第0113題

答案：A、D、E
解答：本題出自《藥品非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)定(試行)》，要求考生熟悉從事藥品非臨床安全性研究的有關(guān)規(guī)定�！端幤贩桥R床研究質(zhì)量管理規(guī)定(試行)》第五條規(guī)定：“從事藥品非臨床安全性研究工作的單位，應(yīng)當(dāng)根據(jù)本規(guī)定的要求建立安全性研究機(jī)構(gòu)，并保障機(jī)構(gòu)建設(shè)和運(yùn)行所需要的各項(xiàng)條件�！钡诹鶙l規(guī)定要求研究單位(而非安全性研究機(jī)構(gòu))聘任熟悉本規(guī)定，并具有相應(yīng)知識(shí)與經(jīng)驗(yàn)的人員組成質(zhì)量保證部門(mén)。第七條規(guī)定要求：安全性研究機(jī)構(gòu)(而非質(zhì)量保證機(jī)構(gòu))應(yīng)當(dāng)確定每項(xiàng)研究工作的專(zhuān)題負(fù)責(zé)人，由專(zhuān)題負(fù)責(zé)人全面負(fù)責(zé)該項(xiàng)工作的開(kāi)展。根據(jù)第三十一條規(guī)定：研究工作結(jié)束后，專(zhuān)題負(fù)責(zé)人寫(xiě)出總結(jié)報(bào)告，簽字蓋章，質(zhì)量保證部門(mén)審查并簽署意見(jiàn)。因此，正確答案為A、D、E。

第0114題

答案：C、E
解答：本題出自《關(guān)于加強(qiáng)藥品批準(zhǔn)文號(hào)監(jiān)督管理的補(bǔ)充通知》，要求考生掌握省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)批準(zhǔn)的治療性藥品和保健藥品的批準(zhǔn)文號(hào)格式�！蛾P(guān)于加強(qiáng)藥品批準(zhǔn)文號(hào)監(jiān)督管理的補(bǔ)充通知》第二條規(guī)定，省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)批準(zhǔn)的治療性藥品和保健藥品，必須分別統(tǒng)一使用“省簡(jiǎn)稱(chēng)十衛(wèi)藥準(zhǔn)字十(年號(hào))第××××××號(hào)”和“省簡(jiǎn)稱(chēng)十衛(wèi)藥健字十(年號(hào))第××××號(hào)”藥品批準(zhǔn)文號(hào)格式。因此，正確答案為C、E。

第0115題

答案：A、C、E
解答：本題出自《國(guó)務(wù)院關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)藥品管理工作的緊急通知》，要求考生了解 目前藥品管理方面存在的主要問(wèn)題�！秶�(guó)務(wù)院關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)藥品管理工作的緊急通知》中指出，當(dāng)前在藥品管理方面存在不少問(wèn)題，突出表現(xiàn)在制售假劣藥品的違法犯罪活動(dòng)屢禁不止；一些地方和部門(mén)片面追求自身利益，違反藥品管理法規(guī)，競(jìng)相開(kāi)辦藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和藥品集貿(mào)市場(chǎng)，藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)程序混亂，藥品購(gòu)銷(xiāo)中行賄、索賄、回扣等不正之風(fēng)盛行，違法、失實(shí)的藥品廣告泛濫；新藥開(kāi)發(fā)缺乏應(yīng)有的保護(hù)。因此，正確答案為A、C、E。

第0116題

答案：A、B、D、E ．
解答：本題出自《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》，要求考生掌握對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)人 員的健康規(guī)定。《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》第四十四條規(guī)定：“藥品生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)人員應(yīng)建立健康檔案，……，傳染病患者、體表有傷口者、皮膚病患者及藥物過(guò)敏者等不得從事直接接觸藥品的生產(chǎn)”。正確答案是A、B、D、E。

第0117題

答案：A、B、D、E
解答：本題出自《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》，要求考生掌握藥品生產(chǎn)操作區(qū)衛(wèi)生管理的有關(guān)要求。《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》第三十九條規(guī)定：“生產(chǎn)操作區(qū)內(nèi)不得存放非生產(chǎn)物料，嚴(yán)禁吸煙和帶入(或貯存)生活用品、食品及個(gè)人雜物等。”第四十二條規(guī)定：“生產(chǎn)操作人員不得化妝和佩帶裝飾物�！币虼�，正確答案是A、B、D、E。

第0118題

答案：A、B、E
解答：本題出自《醫(yī)藥商品質(zhì)量管理規(guī)范》，要求考生掌握商品出庫(kù)原則。《醫(yī)藥商品
質(zhì)量管理規(guī)范》第四十七條規(guī)定：“商品出庫(kù)要貫徹‘先產(chǎn)先出’、‘近期先出，和按批號(hào)
發(fā)貨的原則�！闭�確答案是A、B、E。

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