114.指出正確的藥品批準文號
A 省簡稱衛(wèi)藥準字(1996)第×××××號
B 省簡稱衛(wèi)藥準字(1996)第××××號
C 省簡稱衛(wèi)藥準字(1996)第××××××號
D 省簡稱衛(wèi)藥健字(1996)第××××××號
E 省簡稱衛(wèi)藥健字(1996)第××××號

115.國務院關于進一步加強藥品管理工作的緊急通知(國發(fā)[1994]53號)中指出，當前在藥品管理方面存在的嚴重問題有
A 制售假劣藥品的違法犯罪活動屢禁不止
B 腐敗現象嚴重
C 違法、失實的藥品廣告泛濫
D 藥品沒有實行分類管理
E 新藥開發(fā)缺乏應有的保護

116.哪些人員不得從事直接接觸藥品的生產
A 傳染病患者 B 體表有傷口者
C 高血壓患者 D 皮膚病患者
E 藥物過敏者

117.藥廠生產操作區(qū)內
A．不得存放非生產物料 B 不得帶人生活用品
C 生產人員每兩年至少體檢一次 D 操作人員不得化妝
E 操作人員不得佩帶裝飾物

118.醫(yī)藥商品出庫的原則為
A 先產先出 B 近期先出
C 液體藥劑先出 D 危險品先出
E 按批號發(fā)貨

119.《進口藥品管理辦法》規(guī)定，進口藥品的質量標準應為
A 出口國廠家標準 B 現行版《中華人民共和國藥典》
C 衛(wèi)生部藥品標準 D 工業(yè)發(fā)達國家的現行版藥品標準
E 國際上通用的藥典

120.醫(yī)藥行業(yè)制定標準的主要內容為
A 質量技術指標
B 產品產量
C 產品規(guī)格、生產工藝、檢驗規(guī)則、倉儲保管、產品養(yǎng)護
D 安全要求、通用試驗方法、生產、銷售、使用規(guī)定
E 產品的注冊商標

121.制藥機械類醫(yī)藥行業(yè)標準包括
A 制藥用監(jiān)測及藥品檢驗儀器 B 藥品包裝用材料、容器
C 制藥用輔料 D 藥品包裝標準
E 藥品包裝機械

122.我國現行《藥品生產質量管理規(guī)范》適用于
A 大輸液的生產 B 一般原料藥的生產
C 原料藥的關鍵工藝的質量控制 D 片劑、膠囊劑、九劑的生產
E 制劑輔料的生產 123.醫(yī)藥零售商店均不能銷售
A 麻醉藥品 B 精神藥品原料
C 一類精神藥品制劑 D 二類精神藥品
E 毒性藥品

124.新藥研制單位在轉讓新藥時應
A 與受讓方簽訂合同 B 將新藥證書正本交給受讓方
C 將新藥證書副本交給受讓方 D 將全部技術無保留地轉給受讓方
E 保證受讓方有經濟效益

125.藥品經營企業(yè)發(fā)生下列哪些行為，就可注銷或收回其合格證
A 多次發(fā)現零售企業(yè)擅自進行藥品批發(fā)
B 進行有獎銷售活動并產生不良后果
C 將合格證租借
D 企業(yè)變更與終止
E 因出售劣藥，通知限期整改后仍達不到要求

126.藥品包裝必須符合
A 省級標準 B 協(xié)會標準
C 國家標準 D 企業(yè)標難
E 專業(yè)標準

127.國務院衛(wèi)生行政部門審查藥品廣告的重點媒介有
A 健康報 B 解放軍報
C 工人日報 D 科技日報
E 農民日報

128.新藥的命名應符合以下原則
A 明確、簡短、科學 B 依據藥效命名
C 不用代號 D 不用容易混同的名稱
E 不用夸大療效的名稱 129.國家基本藥物的特點是
A 療效好，不良反應小 B 質量穩(wěn)定
C 價格合理 D 以中藥為主
E 使用方便

130.哪些情況下，商標局責令限期改正或者撤銷其注冊商標
A 自行改變注冊商標的文字、圖形或者其組合的
B 自行改變注冊商標的注冊人名義、地址的
C 自行轉讓注冊商標的
D 連續(xù)兩年停止使用的
E 連續(xù)三年停止使用的

13l.計量標準器具的使用必須具備下列哪些條件
A 經協(xié)會鑒定合格 B 經計量檢定合格
C 具有正常工作所需要的環(huán)境條件 D 具有稱職的保存、維護、使用人員
E 具有完善的管理制度

132.依據我國《藥品生產質量管理規(guī)范》的規(guī)定，“批號”系指
A 用于識別藥品生產時間的數字
B 用于識別“批”的一組數字
C 用于識別“批”的字母加數字
D 用之可以追溯和審查該批藥品的生產歷史
E 用之可以確定該批藥品有效還是無效

133.藥品GMD認證依據的標準為
A 藥品生產質量管理規(guī)范 B 中國藥典
C GB／T19000一IS09000系列標準 D 衛(wèi)生部藥品標準
E 省、自治區(qū)、直轄市藥品標準

134.第一、二類新藥的試產品僅限供應
A 國家一級站調撥
B 省級以上醫(yī)藥公司經營
C 省級新藥特藥商店零售
D 國營藥店憑蓋有醫(yī)療單位印章的處方零售
E 醫(yī)療單位使用

135．依據《藥品行政保護條例》，申請行政保護的外國藥品應為
A 人用藥品和獸用藥品
B 1993年1月1日前，依照中國專利法的規(guī)定其獨占權不受保護的
C 1986年1月1日到1993年1月1日期間，在申請人所在國獲得制造、使用或銷售獨占權的
D 提出行政保護申請日前尚未在中國銷售的
E 人用藥品和農用藥品

136.根據《醫(yī)藥商品質量管理規(guī)范》的要求，除列和貯存藥品時應做到
A 藥品與非藥品分開 B 人用藥與獸用藥分開
C 劑型不同分開 D 內服藥與外用藥分開
E 用途不同分開

137.人民法院審理行政案件時依法實行
A 合議制度 B 回避制度
C 公開審判制度 D 一審終審制度
E 兩審終審制度

138.醫(yī)藥經營企業(yè)購進的醫(yī)藥商品必須
A 是經國家有關管理部門批準的工廠生產的產品
B 具有法定的產品質量標準
C 藥品須有注冊商標、批難文號和生產批號
D 是經過廣告宣傳過的
E 產品質量穩(wěn)定，性能安全可靠，符合標準規(guī)定 139.醫(yī)藥商業(yè)企業(yè)整體優(yōu)化綜合評估的經濟指標為
A 收益性指標 B 效率性指標
C 成長性指標 D 安全性指標
E 流動性指標

140.《中藥品種保護條例》適用于
A 中國境內生產制造的中成藥
B 中國境內生產制造的天然藥物的提取物及其制劑
C 中國境內加工的中藥飲片
D 中國境外生產制造的中藥品種
E 中國境內的中藥人工制成品

執(zhí)業(yè)藥師考試－96藥事管理與法規(guī)試題答案

96藥事管理與法規(guī)試題答案

第1題
答案：A
解答：本題出自《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》，要求考生掌握執(zhí)業(yè)藥師的基本職責�！秷�(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》第四章職責第十八條規(guī)定：“執(zhí)業(yè)藥師應具有良好職業(yè)道德和業(yè)務素質，以提供合格藥品，維護人民身體健康為基本準則�！眰溥x答案B、C、D、B也都是《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》中有關執(zhí)業(yè)藥師職責的有關條款，也都是執(zhí)業(yè)藥師必須同時具備的職責，但不是基本職責。故本題的最佳答案為A。

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