一、A型題(最佳選擇題)共30題，每題1分。每題的備選答案中只有一個(gè)最佳答案。
1.執(zhí)業(yè)藥師的基本職責(zé)是
A 提供合格藥品，維護(hù)人民健康 B 帶頭執(zhí)行醫(yī)藥法規(guī)
C 不斷更新知識，保持較高專業(yè)水平 D 對藥品質(zhì)量負(fù)責(zé)
E 對違反《藥品管理法》的行為提出處理意見

2.執(zhí)業(yè)藥師資格考試屬于
A 職業(yè)資格準(zhǔn)人考試
B 主管藥師資格認(rèn)定考試
C 檢驗(yàn)藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員綜合知識的考試
D 選拔負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量崗位的專業(yè)技術(shù)人才的考試
E 為生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)考核質(zhì)量管理人員的考試

3.《國務(wù)院辦公廳關(guān)于繼續(xù)整頓和規(guī)范藥品生產(chǎn)經(jīng)營秩序加強(qiáng)藥品管理工作的通知》中，對在藥品購銷活動(dòng)中檢查出來的單位或個(gè)人的回扣問題的處罰是
A 追究當(dāng)事人民事責(zé)任，吊銷《藥品經(jīng)營企業(yè)許可證》
B 對違法者個(gè)人進(jìn)行行政處分，吊銷《藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證》
C 沒收收受的回扣款等非法所得，并以行賄、受賄論處
D 處以罰款，并責(zé)令停業(yè)整頓
E 通過新聞媒介公開曝光，并吊銷《營業(yè)執(zhí)照》

4.麻醉藥品連續(xù)使用后易產(chǎn)生癮癖以及
A 精神依賴性 B 身體依賴性
C 興奮性 D 抑制性
E 二重性

5.根據(jù)《藥品管理法》的規(guī)定，"新藥“系指
A 我國藥典未收載過的藥品 B 我國未上市過的藥品
C 我國未生產(chǎn)過的藥品 D 我國未使用過的藥品
E 我國末研究過的藥品

6.屬于二級保護(hù)野生藥材物種的是
A 川貝母 B 細(xì)辛
C 五味子 D 山茱萸
E 黃連

7．國家醫(yī)藥管理局在組織實(shí)施GMP過程中，考慮到企業(yè)質(zhì)量管理的現(xiàn)狀和財(cái)力，于1993年提出了
A 按企業(yè)規(guī)模分步實(shí)施GMP的八年規(guī)劃
B 按企業(yè)技術(shù)實(shí)力分步實(shí)施GMP的八年規(guī)劃
C 按劑型分步實(shí)施GMP的八年規(guī)劃
D 按地區(qū)分步實(shí)施GMP的八年規(guī)劃
E 按部門隸屬關(guān)系及企業(yè)性質(zhì)分步實(shí)施GMP的八年規(guī)劃

8.廣告主、廣告經(jīng)營者、廣告發(fā)布者違反《中華人民共和國廣告法)規(guī)定，哪項(xiàng)行為可不承擔(dān)民事責(zé)任
A 在廣告中損害未成年人或殘疾人的身心健康的
B 假冒他人專利的
C 未經(jīng)廣告審查機(jī)關(guān)審查批準(zhǔn)發(fā)布廣告的
D 貶低其他生產(chǎn)經(jīng)營者的商品或者服務(wù)的
E 在廣告中未經(jīng)同意使用他人名義、形象的

9.下列哪項(xiàng)內(nèi)容不符合GMP規(guī)定
A 生產(chǎn)β--內(nèi)酰胺結(jié)構(gòu)類藥品的生產(chǎn)廠房應(yīng)與其他廠房嚴(yán)格分開
B 青霉素類藥物生產(chǎn)廠房應(yīng)裝有獨(dú)立的專用空調(diào)系統(tǒng)，分裝室內(nèi)應(yīng)呈相對負(fù)壓
C 潔凈級別要求高的廠房對相鄰的潔凈級別低的廠房一般呈相對負(fù)壓
D 強(qiáng)毒微生物及芽胞菌制品的生產(chǎn)廠房應(yīng)呈相對負(fù)壓，并有獨(dú)立的空調(diào)系統(tǒng)
E 藥品生產(chǎn)所用傳送設(shè)備不得穿越不同潔凈級別的廠房

10.下列哪項(xiàng)內(nèi)容與《藥品批發(fā)企業(yè)開辦資格審查辦法》的規(guī)定不符
A 國家醫(yī)藥管理局負(fù)責(zé)組織實(shí)施對新申請開辦的藥品批發(fā)企業(yè)進(jìn)行資格審查和認(rèn)定
B 省級藥品生產(chǎn)經(jīng)營行業(yè)主管部門負(fù)責(zé)對新申請開辦的藥品零售企業(yè)進(jìn)行資格審查和認(rèn)定
C 跨國公司在中國申請開辦藥品批發(fā)企業(yè)，必須通過國家醫(yī)藥管理局的資格審查和認(rèn)定
D 個(gè)體工商戶和個(gè)人合伙組織不能申請開辦藥品批發(fā)企業(yè)
E 申請者應(yīng)配備執(zhí)業(yè)藥師，并具備藥品責(zé)任供應(yīng)區(qū)域

11.對一級保護(hù)野生藥材物種，應(yīng)采取何種保護(hù)措施
A 禁止采獵 B 保護(hù)與采獵相結(jié)合
C 得到當(dāng)?shù)厝嗣裾�府同意后可少量采獵 D 在保護(hù)區(qū)外可以少量采獵
E 因?yàn)榭蒲行枰�得到批�?zhǔn)后可少量采獵

12.國營藥店供應(yīng)和調(diào)配毒性藥品
A 憑蓋有醫(yī)生所在醫(yī)療單位公章的正式處方，不超過三日極量
B 憑工作證銷售給個(gè)人，不超過兩日極量
C 憑醫(yī)師處方，不超過三日極量
D 憑醫(yī)師處方可供應(yīng)四日極量
E 憑蓋有醫(yī)生所在醫(yī)療單位公章的正式處方，不超過兩日極量

13．研究單位何時(shí)申請新藥證書
A 臨床前研究結(jié)束后 B I期臨床研究結(jié)束后
C Ⅱ期臨床研究結(jié)束后 D Ⅲ期臨床研究結(jié)束后
E 試產(chǎn)期滿后

14.對長期儲(chǔ)存的伯壓醫(yī)藥商品應(yīng)
A 定期循環(huán)抽查 B 定期送樣檢查
C 定期統(tǒng)計(jì)上報(bào) D 定期復(fù)查處理
E．定期翻碼整垛

15.大、中型藥品經(jīng)營企業(yè)設(shè)立的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)
A 由企業(yè)經(jīng)理直接領(lǐng)導(dǎo) B 由企業(yè)總工程師直接領(lǐng)導(dǎo)
C 由企業(yè)負(fù)責(zé)質(zhì)量的副經(jīng)理直接領(lǐng)導(dǎo) D 由企業(yè)負(fù)責(zé)經(jīng)營的副經(jīng)理直接領(lǐng)導(dǎo)
E 由企業(yè)經(jīng)理指派的負(fù)責(zé)人直接領(lǐng)導(dǎo)

16.在藥品的標(biāo)簽或說明書上，哪些文字和標(biāo)志是不必要的
A 注冊商標(biāo)圖案 B "注冊商標(biāo)"字樣
C 生產(chǎn)批準(zhǔn)文號 D 廣告審查批準(zhǔn)文號
E 生產(chǎn)日期

17.負(fù)責(zé)對物料取樣、檢驗(yàn)、留樣的部門是
A 供應(yīng)管理部門 B 銷售管理部門
C 質(zhì)量管理部門 D 技術(shù)管理部門
E 生產(chǎn)管理部門

18.只限于醫(yī)療、教學(xué)和科研需要，其他一律不得使用的藥品是
A 醫(yī)用毒性藥品 B 精神藥品
C 放射性藥品 D 麻醉藥品
E 血液制品

19.藥品批準(zhǔn)文號
A 在5年內(nèi)不得變更，但停產(chǎn)3年以上的藥品，其批準(zhǔn)文號作廢
B 在10年內(nèi)不得變更，但停產(chǎn)4年以上的藥品，其批準(zhǔn)文號作廢
C 在10年內(nèi)不得變更，但停產(chǎn)5年以上的藥品，其批準(zhǔn)文號作廢
D 在7年內(nèi)不得變更，但停產(chǎn)3年以上的藥品，其批準(zhǔn)文號作廢
E 在5年內(nèi)不得變更，但停產(chǎn)2年以上的藥品，其批準(zhǔn)文號作廢

20.依據(jù)《中華人民共和國廣告法》，廣告經(jīng)營者、廣告發(fā)布者可不履行的義務(wù)或不承擔(dān)的責(zé)任是
A 在廣告中使用無民事行為能力人的名義、形象的，應(yīng)事先取得其監(jiān)護(hù)人的書面同意
B 依照法律、行政法規(guī)查驗(yàn)有關(guān)證明文件、核實(shí)廣告內(nèi)容
C 按國家有關(guān)規(guī)定，建立、健全廣告業(yè)務(wù)的承接登記、審核、檔案管理制度
D 收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)和收費(fèi)辦法應(yīng)向物價(jià)和工商管理部門備案，并予以公布
E 發(fā)布虛假廣告，誤導(dǎo)消費(fèi)者、使購買商品的消費(fèi)者的合法權(quán)益受到損害，應(yīng)承擔(dān)全部民事責(zé)任

21.某藥品的批準(zhǔn)文號為"(89)衛(wèi)藥試字x-25號",其含義是
A 1999年衛(wèi)生部批準(zhǔn)的試生產(chǎn)的新藥西藥，編號為25號
B 1989年衛(wèi)生部批準(zhǔn)生產(chǎn)的新藥西藥，編號為25號
C 1989年衛(wèi)生部批準(zhǔn)的供I期臨床試驗(yàn)的新藥西藥，編號為25號
D 1989年衛(wèi)生部批準(zhǔn)的供B期臨床試驗(yàn)的新藥西藥，編號為25號
E 1989年衛(wèi)生部批準(zhǔn)供臨床驗(yàn)證的進(jìn)口新藥西藥，編號為25號

22.《醫(yī)藥商品質(zhì)量管理規(guī)范》的適用范圍是
A 醫(yī)藥商品專營企業(yè) B 兼營醫(yī)藥商品的其他企業(yè)
C 經(jīng)營藥品批發(fā)業(yè)務(wù)的企業(yè) D 經(jīng)營藥品零售業(yè)務(wù)的企業(yè)
E 所有在中國境內(nèi)經(jīng)營醫(yī)藥商品的企業(yè)

23.藥品生產(chǎn)企業(yè)制定的原料、輔料及包裝材料的貯存期，一般不得超過
A 一年 B 二年
C 三年 D 四年
E 五年

24.哪種情況不得以低于成本的價(jià)格銷售醫(yī)藥商品
A 處理積壓醫(yī)藥商品 B 清償債務(wù)
C 與對手競爭 D 轉(zhuǎn)產(chǎn)
E 歇業(yè)

25.職業(yè)資格證書反映了
A 某種職業(yè)所需要的基本理論 B 某種職業(yè)所需要的基本素質(zhì)
C 某種職業(yè)所需要的文化水平 D 某種職業(yè)所需要的學(xué)識、專業(yè)知識和技能
E 某種職業(yè)所需要的專業(yè)技能

26.藥品行政保護(hù)期為
A 6年零6個(gè)月 B 7年零6個(gè)月
C 8年零6個(gè)月 D 5年零6個(gè)月
E 4年零6個(gè)月

27.公民、法人或其他組織對下列哪些事項(xiàng)不服，不能依《行政復(fù)議條例》申請復(fù)議
A 對拘留、罰款、吊銷許可證和執(zhí)照、責(zé)令停產(chǎn)、停業(yè)、沒收財(cái)物等行政處罰不服的
B 對限制人身自由或?qū)ω?cái)產(chǎn)的查封、扣押、凍結(jié)等行政強(qiáng)制措施不服的
C 認(rèn)為行政機(jī)關(guān)違法要求履行義務(wù)的
D 對行政機(jī)關(guān)工作人員的獎(jiǎng)懲、任免等決定不服的
E 認(rèn)為行政機(jī)關(guān)侵犯法律、法規(guī)規(guī)定的經(jīng)營自主權(quán)的

28．醫(yī)藥國家標(biāo)準(zhǔn)報(bào)送何部門審批
A 國家醫(yī)藥管理局 B 國家工商行政管理局
C 國家中醫(yī)藥管理局 D 國家技術(shù)監(jiān)督局
E 衛(wèi)生部

29.對全國醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)施進(jìn)行監(jiān)督的部門是
A 國務(wù)院 B 國家醫(yī)藥管理局
C 衛(wèi)生部 D 國家技術(shù)監(jiān)督局
E 國家工商行政管理局

30.組織國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的制定和修訂的法定專業(yè)技術(shù)機(jī)構(gòu)是
A 藥品認(rèn)證委員會(huì) B 新藥審評中心
C 藥典委員會(huì) D 藥品檢驗(yàn)所
E 藥品審評委員會(huì)

二、B型題(配伍選擇題)共50題，每題0.5分。備選答案在前，試題在后。每組5題。每組均對應(yīng)同一組備選答案，每題只有一個(gè)正確答案。每個(gè)備選答案可重復(fù)選用。也可不選用。
[3l-35]
A 國務(wù)院負(fù)責(zé) B 國務(wù)院計(jì)量行政部門負(fù)責(zé)
C 省級以上人民政府計(jì)量行政部門負(fù)責(zé) D 地(市)級以上人民政府計(jì)量行政部門負(fù)責(zé)
E 縣級以上人民政府計(jì)量行政部門負(fù)責(zé)
3l.全國計(jì)量工作的統(tǒng)一監(jiān)督管理由
32.計(jì)量糾紛的調(diào)解和仲裁檢定由
33.計(jì)量監(jiān)督員的任命和監(jiān)督員證件的頒發(fā)由
34.非國家法定計(jì)量單位應(yīng)當(dāng)廢除，廢除辦法的制定由
35.技術(shù)水平落后或工作狀況不適應(yīng)需要的計(jì)量基準(zhǔn)的廢除由

[36-40]
A 同一臺混合設(shè)備的一次混合量 B 同一班組在同一生產(chǎn)周期內(nèi)生產(chǎn)的產(chǎn)品
C 經(jīng)最后混合質(zhì)量均一的一次混合量 D 同一斑組使用同一臺設(shè)備生產(chǎn)的產(chǎn)品
E 同一批原料在同一天分裝的產(chǎn)品
36.中藥提取物的一個(gè)批號為
37.片劑的一個(gè)批號為
38.中成藥丸劑的一個(gè)批號為
39.粉針劑的一個(gè)批號為
40.膠囊劑的一個(gè)批號為

[41-45]
A 每克或每毫升含細(xì)菌數(shù)不得過100個(gè)，霉菌數(shù)和酵母菌數(shù)不得過100個(gè)
B 每克或每毫升含細(xì)菌數(shù)不得過1000個(gè)，霉菌數(shù)不得過100個(gè)
C 每克或每毫升含細(xì)菌數(shù)不得過10000個(gè)，霉菌數(shù)不得過1000個(gè)
D 每克或每毫升含細(xì)菌數(shù)不得過10000個(gè)，霉菌數(shù)不得過500個(gè)
E 每克或每毫升含細(xì)菌數(shù)不得過50000個(gè)，霉菌數(shù)不得過500個(gè)
41.口服化學(xué)藥制劑
42.化學(xué)藥液體制劑
43.含生藥原粉的沖劑
44.含生藥原粉的中西藥復(fù)合制劑
45.不含生藥原粉的中西藥復(fù)合制劑

[46-50]
A 羚羊角 B 黃芩
C 天麻 D 丹參
E 甘草
46.禁止采獵的野生藥材物種是
47.瀕臨滅絕狀態(tài)的稀有珍貴野生藥材是
48.分布區(qū)域縮小、資源處于衰竭狀態(tài)的野生藥材是
49.資源嚴(yán)重減少的野生藥材是
50.列入國家二級重點(diǎn)保護(hù)野生藥材物種的是

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