[5l-55]
A 紅色色標(biāo) B 黃色色標(biāo)
C 綠色色標(biāo) D 藍(lán)色色標(biāo)
E 規(guī)定標(biāo)志
51.醫(yī)藥商品出現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題待復(fù)驗(yàn)時(shí)應(yīng)掛
52.醫(yī)藥商品經(jīng)檢驗(yàn)為合格品時(shí)應(yīng)掛
53.醫(yī)藥商品經(jīng)檢驗(yàn)為不合格品時(shí)應(yīng)掛
54.醫(yī)藥商品等待檢驗(yàn)時(shí)應(yīng)掛
55.外用藥品應(yīng)貼有

[56-60]
A 基層人民法院管轄 B 中級(jí)人民法院管轄
C 高級(jí)人民法院管轄 D 最高人民法院管轄
E 上一級(jí)人民政府管轄
56.對(duì)一般拘留、罰款、吊銷許可證和執(zhí)照等行政處罰不服的第一審行政案件由
57.對(duì)國(guó)務(wù)院各部門(mén)所作的具體行政行為提起訴訟的第一審行政案件由
58.對(duì)省、自治區(qū)、直轄市人民政府所作的具體行政行為提起訴訟的第一審行政案件由
59.全國(guó)范圍內(nèi)重大、復(fù)雜的第一審行政案件由
60.某因公殘疾的公務(wù)員認(rèn)為行政機(jī)關(guān)沒(méi)有依法發(fā)給撫恤金的第一審行政案件由

[61-65]
A 新藥 B 假藥
C 劣藥 D 醫(yī)藥商品
E 麻醉藥品
61.違反規(guī)定擅自審批的藥品是
62.擅自仿制中藥保護(hù)品種的是
63.未取得批準(zhǔn)文號(hào)生產(chǎn)的藥品是
64.超過(guò)有效期的藥品是
65.藥品、醫(yī)療器械、化學(xué)試劑、玻璃儀器稱之為

[66-70]
A 沒(méi)收全部麻醉藥品和非法所得、罰款或停業(yè)整頓 B 以生產(chǎn)、販賣毒品論處
C 依照公安管理處罰條例處罰 D 給予行政處分
E 判二年以下徒刑
66.某醫(yī)生為自己開(kāi)麻醉藥品處方，以達(dá)濫用目的
67.未經(jīng)批準(zhǔn)，藥廠擅自配制麻醉藥品制劑
68.某麻醉藥品原植物種植單位擅自改變生產(chǎn)計(jì)劃，擴(kuò)大嬰粟種植面積
69.某農(nóng)民私自種植少量嬰粟
70.未經(jīng)批準(zhǔn)，某企業(yè)擅自出口麻醉藥品

[71-75]
A GLP B GUP
C GEP D GRP
E GCP
71.《藥品使用管理規(guī)范》的英文縮寫(xiě)為
72.《藥品評(píng)價(jià)管理規(guī)范》的英文縮寫(xiě)為
73.《藥品研究開(kāi)發(fā)管理規(guī)范》的英文縮寫(xiě)為
74.《藥品防床試驗(yàn)管理規(guī)范》的英文縮寫(xiě)為
75.《藥品非臨床試驗(yàn)管理規(guī)定》的英文縮寫(xiě)為

[76-80]
A 藥品廣告初審 B 藥品廣告終審
C 藥品廣告復(fù)審 D 撤銷藥品廣告審查批準(zhǔn)文號(hào)
E 重新申請(qǐng)審查
76.審查機(jī)關(guān)對(duì)廣告制作前文稿的真實(shí)性、合法性進(jìn)行審查為
77.臨床發(fā)現(xiàn)藥品有新的不良反應(yīng)應(yīng)進(jìn)行
78.藥品廣告內(nèi)容超出藥品廣告審查機(jī)關(guān)審查批準(zhǔn)的內(nèi)容應(yīng)進(jìn)行
79.內(nèi)容需要改動(dòng)或者藥品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)發(fā)生變化的藥品廣告應(yīng)進(jìn)行
80.藥品廣告審查批準(zhǔn)依據(jù)發(fā)生變化的應(yīng)進(jìn)行

三、C型題(比較選擇題)共30題，每題0．5分。備選答案在前，試題在后。每組5題。每組題均對(duì)應(yīng)同一組備選答案，每題只有一個(gè)正確答案。每個(gè)備選答案可重復(fù)選用，也可不選用。

[1-5]
A 苯巴比妥 B 安定
C 兩者均有效 D 兩者均無(wú)效
1.治療癲癇大發(fā)作
2.縮短快波睡眠
3.抗驚厥
4.中樞性肌肉松弛作用
5.防治新生兒腦核黃疽

[81-85]
A 衛(wèi)生行政部門(mén)負(fù)責(zé)
B 藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)行業(yè)主管部門(mén)負(fù)責(zé)
C 兩者均負(fù)責(zé)
D 兩者均不負(fù)責(zé)
81.指導(dǎo)藥品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行產(chǎn)品結(jié)構(gòu)調(diào)整，抓緊解決同品種低水平重復(fù)生產(chǎn)的問(wèn)題
82.組織力量對(duì)同品種藥品的質(zhì)量進(jìn)行檢查
83.凡藥品生產(chǎn)企業(yè)承包給個(gè)人的，逾期不自查糾正，要對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)負(fù)責(zé)人和有關(guān)人員予以行政處分
84.1996年內(nèi)制訂出在2000年完成全國(guó)農(nóng)村供藥網(wǎng)絡(luò)建設(shè)的具體實(shí)施方案
85.抓緊組織對(duì)本行業(yè)藥品購(gòu)銷活動(dòng)中的回扣問(wèn)題進(jìn)行全面的自查自糾

[86-90]
A 中藥第一類新藥 B 中藥第二類新藥
C 兩者均是 D 兩者均不是
86.中藥材中提取的有效成分及其制劑是
87.中藥材新的藥用部位及其制劑是
88.以中藥為主的中西藥復(fù)方制劑是
89.經(jīng)批準(zhǔn)后必須試產(chǎn)兩年
90.按現(xiàn)代醫(yī)藥理論體系進(jìn)行研究的從天然藥物中提取的有效部位及其制劑是

[9l-95]
A 工商行政管理部門(mén) B 衛(wèi)生行政管理部門(mén)
C 兩者均是 D 兩者均不是
91.有權(quán)吊銷藥品廣告審查批準(zhǔn)文號(hào)的部門(mén)是
92.有權(quán)制止侵犯藥品獨(dú)占權(quán)人合法權(quán)益行為的部門(mén)是
93.對(duì)侵犯注冊(cè)商標(biāo)專用權(quán)(但末構(gòu)成犯罪)的行為進(jìn)行處罰的部門(mén)是
94.對(duì)擅自配制和出售麻醉藥品制劑的行為進(jìn)行處罰的部門(mén)是
95.對(duì)采獵一級(jí)保護(hù)野生藥材物種的行為進(jìn)行處罰的部門(mén)是

[96-100]
A 中國(guó)藥典 B 衛(wèi)生部藥品標(biāo)準(zhǔn)
C 兩者均是 D 兩者均不是
96.工藝成熟、反應(yīng)穩(wěn)定、成批生產(chǎn)的藥品收載于
97.衛(wèi)生部批準(zhǔn)的新藥收載于
98.臨床必需的驗(yàn)方、制劑收載于
99.地區(qū)性民間使用藥材的標(biāo)準(zhǔn)收載于
100.醫(yī)療單位自制制劑的標(biāo)準(zhǔn)收載于

[101-105]
A 強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn) B 推薦性標(biāo)準(zhǔn)
C 兩者都是 D 兩者都不是
101.醫(yī)藥工業(yè)環(huán)境保護(hù)標(biāo)準(zhǔn)屬于
102.技術(shù)指標(biāo)高于國(guó)家、行業(yè)強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)藥產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)屬于
103.技術(shù)指標(biāo)低于國(guó)家、行業(yè)強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)藥產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)屬于
104.醫(yī)藥行業(yè)節(jié)約能源、資源標(biāo)準(zhǔn)屬于
105.醫(yī)藥產(chǎn)品質(zhì)量分等細(xì)則屬于

[106-l10]
A 每克或每毫升不得檢出大腸桿菌
B 每克或每毫升不得檢出綠膿桿菌、金黃色葡萄球菌
C 兩者都要求
D 兩者都暫不要求
106.口服抗生素制劑
107.外用化學(xué)藥品
108.口服化學(xué)藥制劑
109.中藥固體制劑
110.不含生藥原粉的膏劑

四、x型題(多項(xiàng)選擇題)共30題，每題1分。每題的備選答案中有2個(gè)或2個(gè)以上正確答案。少選或多選均不得分。
111.在藥物領(lǐng)域?qū)＠�保護(hù)的對(duì)象為
A 新的藥物(新化合物) B 藥物的制造方法
C 藥品質(zhì)量標(biāo) D 藥物組合物(制劑)
E 經(jīng)分離提純的天然物質(zhì)

112.有四家單位，每單位出資10萬(wàn)元作為股東，注冊(cè)一家經(jīng)營(yíng)藥品批發(fā)業(yè)務(wù)的有限責(zé)任公司，他們租到了符合GSP要求的儲(chǔ)存與檢驗(yàn)場(chǎng)所，創(chuàng)造了其他必要的物質(zhì)條件，為公司起了名稱，建立了符合有限責(zé)任公司要求的組織機(jī)構(gòu)，制訂了公司章程，請(qǐng)某政府官員任公司董事，并在規(guī)定崗位聘請(qǐng)了執(zhí)業(yè)藥師，然后向工商管理局申請(qǐng)《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》，遭到拒絕。請(qǐng)判斷工商局拒絕的理由。
A 應(yīng)首先取得《藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)合格證》、《藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》，然后才能申領(lǐng)《營(yíng)業(yè)
執(zhí)照》
B 股東人數(shù)不符合法定人數(shù)要求
C 股東出資未達(dá)到法定資本最低限額
D 聘任政府公務(wù)人員任公司董事
E 制訂公司章程未請(qǐng)工人代表參與

113.《藥品非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)定》要求
A 從事藥品非臨床安全性研究工作的單位，應(yīng)當(dāng)建立安全性研究機(jī)構(gòu)，并保障機(jī)構(gòu)建設(shè)和運(yùn)行所需的各項(xiàng)條件
B 安全性研究機(jī)構(gòu)聘任熟悉《藥品非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)定》，并具有相應(yīng)的知識(shí)與經(jīng)驗(yàn)的人組成質(zhì)量保證部門(mén)
C 質(zhì)量保證機(jī)構(gòu)應(yīng)確定每項(xiàng)研究工作的專題負(fù)責(zé)人
D 專題負(fù)責(zé)人全面負(fù)責(zé)該項(xiàng)研究工作的開(kāi)展
E 科研工作結(jié)束后，專題負(fù)責(zé)人應(yīng)及時(shí)寫(xiě)出總結(jié)報(bào)告并簽字蓋章，質(zhì)量保證部門(mén)審查并簽署意見(jiàn)

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