2018年度執(zhí)業(yè)藥師資格考試藥事管理與法規(guī)真題及答案

二、配伍選擇題

【41-42】

A當歸

B防風

C杜仲

D羚羊角

41屬于分布區(qū)域縮小,資源處于衰竭狀態(tài)的二級保護野生藥材是(C)

42屬于資源嚴重減少的三級保護野生藥材是(B)

【43-44】

A臨床診斷

B科別、姓名、年齡

C藥品性狀、用法用量

D藥名、劑型、規(guī)格、數(shù)量

根據(jù)《處方管理辦法》的"四查十對”原則

43查配伍禁忌,對(C)

44查用藥合理性,對(A)

【45——46】

A.1年

B.2年

C.4年

D.3年

45醫(yī)療機構(gòu)麻醉藥品處方保存期限至少為(D)

46.醫(yī)療機構(gòu)第二類精神藥品處方保存期限至少為（B)

[47——48]

A國藥證字J+4位年號+4位順序號

B國藥準字S+4位年號+4位順序號

C H+4位年號+4位順序號

D國藥準字H+4位年號+4位順序號

47生物制品批準文號的格式是(B)

48化學(xué)藥品《進口藥品注冊證》證號的格式是(C)

[49——51]

A至少5年

B.3年

C.5年

D.至少3年

49.藥品零售企業(yè)所持《藥品經(jīng)營許可證》有效期是(C)

50藥品批發(fā)企業(yè)所持《藥品經(jīng)營許可證》有效期是(C)

51.《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》要求藥品驗收記錄保存(A)

[52——54]

A按假藥論處

B認定為劣藥

C按劣藥論處

D認定為假藥

52.某藥品批發(fā)企業(yè)用保健食品冒充藥品銷售該冒充品應(yīng)(D)

53某藥廠生產(chǎn)的諾氟沙星膠囊所用原料被污染該諾氟沙星膠囊應(yīng)(A)

54某藥廠生產(chǎn)的注射用雙黃連主藥含量低于國家藥品標準規(guī)定,該藥品應(yīng)(B)

[55——56]

A2類

B.3類

C.5類

D4類

根據(jù)《關(guān)于發(fā)布化學(xué)藥品注冊分類改革工作方案的公告》(國家食品藥品監(jiān)督管理總局2016年第51號)

55境內(nèi)申請人仿制境外上市但境內(nèi)未上市原研藥品的藥品,按新的注冊分類屬于(B)

56境外上市的藥品申請在境內(nèi)上市,按新的注冊分類屬于(C)

[57——59]

A.地方性法規(guī)

B法律

C行政法規(guī)

D部門規(guī)章

57.《藥品說明書和標簽管理規(guī)定》(國家食品藥品監(jiān)督管理局令第24號)屬于(D)

58.《麻醉藥品和精神藥品管理條例》(國務(wù)院令第442號)屬于(C)

59《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》(①衛(wèi)生部令第81號)屬于(D)

[60~62]

A.甲類非處方藥

B.終止妊娠藥品

C.乙類非處方藥

D.未列入非處方藥目錄的抗菌藥

60.能在零售藥店銷售,但不得采用開架自選銷售方式的是(D)

61.能在零售藥店銷售,但需憑醫(yī)師處方才能銷售的是(D)

62不得在零售藥店銷售的是(B)

[63~64]

A.中藥飲片

B.血液制品

C.中成藥

D.口服泡騰劑

根據(jù)醫(yī)療保險用藥管理的相關(guān)規(guī)定,在國家基本醫(yī)療保險藥品目錄中

63.采用準入法,列出的品種屬于基本醫(yī)療保險基金予以支付的是(C)

64.采用排除法,列出的品種屬于基本醫(yī)療保險基金不予支付的是(A)

[65~67]

A.吊銷《藥品經(jīng)營許可證》

B.警告,責令改正,可以并處2萬元以下罰款

C.撤銷藥品批準證明文件,直至吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》

D.處3萬元以下罰款

根據(jù)《藥品召回管理辦法》

65.藥品經(jīng)營企業(yè)發(fā)現(xiàn)藥品存在安全隱患,未按規(guī)定立即停止銷售,造成嚴重后果的,應(yīng)給予的處罰是(A)

66.藥品經(jīng)營企業(yè)拒絕協(xié)助藥品生產(chǎn)企業(yè)召回藥品的,應(yīng)給予的處罰是(B)

67.藥品生產(chǎn)企業(yè)不履行召回義務(wù),造成嚴重后果的,應(yīng)給予的處罰是(C)

A.第一類疫苗

B.第二類疫苗

C.頭孢菌素類抗菌藥物

D.蛋白同化制劑

68.在包裝標識或者藥品說明書中注明“運動員慎用”的是(D)

69.標注有“免疫規(guī)劃”專有標識的是(A)

[70~72]

A.胰島素

B.蛋白同化制劑

C.利尿劑

D.麻醉止痛劑

70.屬于肽類激素,但在藥品零售企業(yè)可以經(jīng)營的興奮劑是(A)

71.屬于參照特殊管理藥品實施嚴格管理的興奮劑是(B)

72.在藥品管理中明確實施特殊管理的興奮劑是(D)

[73~75

A.用法用量

B.不良反應(yīng)

C.注意事項

D.警示語

73、欲查詢接種預(yù)防性生物制品岀現(xiàn)緊急情況的應(yīng)急處理辦法,在藥品說明書中可查詢(C)

74.欲查詢某藥品是否需要進行皮內(nèi)敏感試驗內(nèi)容,在藥品說明書中可查詢(C)

75.在藥品說明書中,有關(guān)內(nèi)容應(yīng)當在說明書標題下以醒目的黑體字注明的是(D)

A.抽查檢驗

B.注冊檢驗

C.復(fù)驗

D.指定檢驗

76.血液制品在毎批上市銷售前應(yīng)當由藥品檢驗機構(gòu)檢驗,該檢驗屬于(D)

77.藥品監(jiān)督管理部門工作人員對監(jiān)督檢査中發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量可疑藥品進行抽樣,送藥品檢驗機構(gòu)檢驗,屬于(A)

[78~79]

A.保健食品

B.醫(yī)療器械

C.化妝品

D.藥品

78.不以治療疾病為目的,但具有調(diào)節(jié)機體功能,用于特定人群食用的是(A)

79.用于血源篩查的體外診斷試劑的管理類別屬于(D)

[80~82]

A所在地省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門

B所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門

C.所在地設(shè)區(qū)的市級衛(wèi)生行政部門

D.所在地設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門

根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理條》

80.藥品零售連鎖企業(yè)門店從事第二類精神藥品零售業(yè)務(wù)的市批部門是(D)

[80~82]

A.所在地省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門

B所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門

C.所在地設(shè)區(qū)的市級衛(wèi)生行政部門

D.所在地設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門

根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理條例)

80藥品零售連鎖企業(yè)門店從事第二類精神藥品零售業(yè)務(wù)的市批部門是(D)

81.從事麻醉藥品和第一類精神藥品區(qū)域性批發(fā)業(yè)務(wù)的審批部門是(B)

82.《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》的審批部門是(C)

[83~85]

A.基本藥物

B非處方藥

C.醫(yī)療機構(gòu)配制的制劑

D處方藥

83.在發(fā)布廣告時應(yīng)顯示忠告語“請按藥品說明書或在藥師指導(dǎo)下購買和使用”的是(B)

84.在發(fā)布廣告時應(yīng)顯示忠告語“本廣告僅供醫(yī)學(xué)藥學(xué)專業(yè)人士閱讀“的是(D)

85不得發(fā)布廣告的是(C)

[86~87]

A.自主選擇權(quán)

B公平交易權(quán)

C.真情知悉權(quán)

D.安全保障權(quán)

86消費者有權(quán)要求經(jīng)營者提供所銷售商品的產(chǎn)地信息、檢驗合格證明等,這種消費者權(quán)利屬于(C)

87消費者有權(quán)要求經(jīng)營者提供質(zhì)量保障、價格合理、計量正確的商品,這種消費者權(quán)利屬于(B)

[88~-90]

A.藥師簽名

B.臨床診斷

C.藥品專有標識

D.用法用量

88屬于處方后記內(nèi)容的是(A)

89.屬于處方正文內(nèi)容的是(D)

90.屬于處方前記內(nèi)容的是(B)

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