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2017年度執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》?季毩(xí)題

  111.根據(jù),《處方管理辦法》,醫(yī)療機(jī)構(gòu)處方保存期限為1 年的有( )。
 
  A、普通處方 B、兒科處方
 
  C、急診處方 D、第二類精神藥品處方
 
  答案:ABC
 
  解析:普通處方;急診處方;兒科處方處方保存期限為1 年;醫(yī)療用毒性藥品;第二類精神藥品處方處方保存期限為2 年;麻醉藥品處方保存期限為3 年;第一類精神藥品。P119
 
  112.根據(jù)《處方藥與非處方藥流通管理暫行規(guī)定》關(guān)于藥品零售企業(yè)銷售處方藥、非處方藥的說法,正確的有( )。
 
  A、甲類非處方藥、乙類非處方藥應(yīng)當(dāng)分柜擺放
 
  B、執(zhí)業(yè)藥師或藥師必須對醫(yī)師處方進(jìn)行審核
 
  C.可不憑醫(yī)師處方銷售甲類非處方藥
 
  D.處方必須留存1年以上
 
  答案:BC
 
  解析:處方藥、非處方藥應(yīng)當(dāng):分柜擺放;零售藥店對處方必須留存“2年以上”備查;AD錯(cuò)誤,BC正確。
 
  113.根據(jù)《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和檢測管理辦法》,國家藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心的分析評價(jià)結(jié)果,采取的處理方式有( )。
 
  A、責(zé)令修改藥品說明書
 
  B、暫停生產(chǎn),銷售和使用該藥品
 
  C、對不良反應(yīng)大的藥品應(yīng)當(dāng)撤銷藥品批準(zhǔn)證明文件,并予以公布
 
  D、對已被撤銷批準(zhǔn)證明文件的藥品,要求將已生產(chǎn)的藥品退回藥品生產(chǎn)企業(yè)銷毀處理
 
  答案.ABC
 
  解析:根據(jù)分析評價(jià)結(jié)果,國家食品藥品監(jiān)督管理局可以采。(1)責(zé)令修改藥品說明書;(2)暫停生產(chǎn)、銷售和使用的措施;(3)對不良反應(yīng)大或者其他原因危害人體健康的藥品,應(yīng)當(dāng)撤銷該藥品批準(zhǔn)證明文件,并予以公布;(4)已被撤銷批準(zhǔn)證明文件的藥品,不得生產(chǎn)或者進(jìn)口、銷售和使用;(5)已經(jīng)生產(chǎn)或者進(jìn)口的,由當(dāng)?shù)?食品)藥品監(jiān)督管理部門監(jiān)督銷毀或者處理。P147
 
  114.根據(jù)《進(jìn)口藥材管理辦法》規(guī)定,國家食品藥品監(jiān)督管理部門只頒發(fā)一次性有效批件情形是( )。
 
  A、瀕危物種藥材
 
  B、處于衰竭狀態(tài)物種藥材
 
  C、嚴(yán)重減少物種藥材
 
  D、首次進(jìn)口藥材的進(jìn)口申請
 
  答案:AD
 
  解析:國家食品藥品監(jiān)督管理部門只頒發(fā)一次性有效批件情形:①瀕危物種藥材;②首次進(jìn)口藥材的進(jìn)口申請。P155
 
  115.《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》對藥品零售連鎖企業(yè)經(jīng)營二類精神藥品的要求包括( )。
 
  A、實(shí)行專人管理
 
  B、建立專用賬冊
 
  C、設(shè)立獨(dú)立的專庫或?qū)9翊鎯?BR> 
  D、實(shí)行雙人雙鎖管理
 
  答案:ABC
 
  解析:第二類精神藥品經(jīng)營企業(yè):應(yīng)當(dāng)在藥品庫房中設(shè)立獨(dú)立專庫或?qū)9駜Υ娴诙惥?建立專用賬冊;實(shí)行專人管理。P176
 
  116.根據(jù)《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》,疫苗批發(fā)企業(yè)可以將第二類疫苗銷售給( )。
 
  A、疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu) B、接種單位
 
  C、其他疫苗批發(fā)企業(yè) D、疫苗零售企業(yè)
 
  答案:ABC
 
  解析:疫苗生產(chǎn)企業(yè)可以向:①疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu);②接種單位;③疫苗批發(fā)企業(yè)銷售本企業(yè)生產(chǎn)的第二類疫苗。P191
 
  117.若某藥品有效期是2011年2月1日,則在藥品包裝標(biāo)簽上,有效期的正確表述方法是 ( )
 
  A、有效期至2011.02.01
 
  B、有效期至2011/2/1
 
  C、有效期至2011/02/01
 
  D、有效期至2011年2月1日
 
  答案:AC
 
  解析:藥品標(biāo)簽中的有效期應(yīng)當(dāng)按照年、月、日的順序標(biāo)注,年份用四位數(shù)字表示,月、日用兩位數(shù)表示。具體標(biāo)注格式為“有效期至XXXX年XX月”或“有效期至XXXX年XX月XX日”。P205
 
  118.根據(jù)反不正當(dāng)競爭法律制度的規(guī)定,下列各項(xiàng)中,屬于經(jīng)營者不正當(dāng)附獎(jiǎng)贈促銷行為的有( )。
 
  A、采用謊稱有獎(jiǎng)的方式進(jìn)行有獎(jiǎng)銷售
 
  B、采用故意讓內(nèi)定人員中獎(jiǎng)的方式進(jìn)行有獎(jiǎng)銷售
 
  C、利用有獎(jiǎng)銷售的手段推銷質(zhì)次價(jià)高的商品
 
  D、抽獎(jiǎng)式附獎(jiǎng)銷售的最高獎(jiǎng)金金額達(dá)到4000元
 
  答案:ABC醫(yī)學(xué)全.在.線.提供. www.gydjdsj.org.cn
 
  經(jīng)營在不得從事下列有獎(jiǎng)銷售行為:(1)采用謊稱有獎(jiǎng)或者故意讓內(nèi)定人員中獎(jiǎng)的欺騙方式進(jìn)行有獎(jiǎng)銷售;(2)利用有獎(jiǎng)銷售的手段推銷質(zhì)次價(jià)高的商品;(3)抽獎(jiǎng)式的有獎(jiǎng)銷售,最高獎(jiǎng)的金額超過五千元。P214
 
  119.根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》,按劣藥論處的情形包括( )。
 
  A、變質(zhì)的
 
  B、超過有效期的
 
  C、擅自添加香料的
 
  D、不注明生產(chǎn)批號的
 
  答案:BCD
 
  解析:《藥品管理法》第49條規(guī)定:禁止生產(chǎn)、銷售劣藥。藥品成份的含量不符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的,為劣藥。有下列情形之一的藥品,按劣藥論處:(一)未標(biāo)明有效期或者更改有效期的;(二)不注明或者更改生產(chǎn)批號的;(三)超過有效期的;(四)直接接觸藥品的包裝材料和容器未經(jīng)批準(zhǔn)的;(五)擅自添加著色劑、防腐劑、香料、矯味劑及輔料的;P225
 
  120.根據(jù)《醫(yī)療器械不良事件檢測和再評價(jià)管理辦法》,嚴(yán)重傷害是指有下列情況之一者( )。
 
  A、危及生命
 
  B、導(dǎo)致機(jī)體功能的永久性傷害或者機(jī)體結(jié)構(gòu)的永久性損傷
 
  C、導(dǎo)致機(jī)體功能的傷害或者機(jī)體結(jié)構(gòu)的損傷
 
  D、必須采取醫(yī)療措施才能避免上述永久性傷害或者損傷
 
  答案:ABD
 
  解析:嚴(yán)重傷害是指下列情況之一者:①危及生命;②導(dǎo)致機(jī)體功能的永久性傷害或者機(jī)體結(jié)構(gòu)的永久性損傷;③必須采取醫(yī)療措施才能避免上述永久性傷害或者損傷。P242

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