四、X型題(多項(xiàng)選擇題)共20題，每題1分。每題的備選項(xiàng)中有2個(gè)或2個(gè)以上正確答案。少選或多選均不得分。
101.根據(jù)《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》，申請(qǐng)注冊(cè)者必須具備的條件有( )。
A、取得《執(zhí)業(yè)藥師資格證書(shū)》
B、經(jīng)所在單位考核同意
C、遵紀(jì)守法、遵守藥師職業(yè)道德
D、身體健康、能堅(jiān)持在執(zhí)業(yè)藥師崗位工作
答案：ABCD
解析：根據(jù)《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》第13條:申請(qǐng)注冊(cè)者，必須同時(shí)具備下列條件：
(一)取得《執(zhí)業(yè)藥師資格證書(shū)》。(二)遵紀(jì)守法，遵守藥師職業(yè)道德。(三)身體健康，能堅(jiān)持在執(zhí)業(yè)藥師崗位工作。(四)經(jīng)所在單位考核同意。P6
102.下列選項(xiàng)中需要辦理變更手續(xù)的有 ( )。
A. 變更執(zhí)業(yè)地區(qū)
B. 變更執(zhí)業(yè)單位
C. 變更執(zhí)業(yè)范圍
D. 變更執(zhí)業(yè)崗位
答案：ABC
解析：執(zhí)業(yè)藥師欲變更“執(zhí)業(yè)地區(qū)、執(zhí)業(yè)單位、執(zhí)業(yè)范圍”應(yīng)及時(shí)辦理變更注冊(cè)手續(xù)。P7
103.根據(jù)《中共中央、國(guó)務(wù)院關(guān)于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的意見(jiàn)》，建議國(guó)家基本藥物制度可以實(shí)施的措施有( )。
A、對(duì)基本藥物實(shí)施公開(kāi)招標(biāo)采購(gòu)，統(tǒng)一配送
B、對(duì)國(guó)家基本藥物實(shí)行全國(guó)統(tǒng)一采購(gòu)價(jià)格
C、縣級(jí)以上醫(yī)院應(yīng)全部配備和使用國(guó)家基本藥物
D、基本藥物報(bào)銷(xiāo)比例要明顯更高于非基本藥物報(bào)銷(xiāo)比例
答案：AD
解析：(1)公開(kāi)招標(biāo)采購(gòu)、統(tǒng)一配送;(2)省級(jí)人民政府根據(jù)招標(biāo)情況在國(guó)家指導(dǎo)價(jià)格內(nèi)確定本地區(qū)的統(tǒng)一采購(gòu)價(jià)格;(3)城鄉(xiāng)基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)全部配備、使用基本藥物，其他機(jī)構(gòu)也首選藥物并確定使用比例;(4)基本藥物全部納入基本醫(yī)療保障藥物報(bào)銷(xiāo)目錄;報(bào)銷(xiāo)比例明顯高于非基本藥物。P19
104.目前己經(jīng)實(shí)施藥品電子監(jiān)管的品種包括( )。
A、麻醉藥品 B、血液制品
C、中藥注射劑 D、含地芬諾酯復(fù)方制劑
答案：ABCD
解析：2011年12月31日前 將含“麻黃堿類(lèi)復(fù)方制劑、含可待因復(fù)方口服溶液、含地芬諾酯復(fù)方制劑”三類(lèi)藥品納入電子監(jiān)管;至2012年2月底 分三期將麻醉藥品、精神藥品、血液制品、中藥注射劑、疫苗、基本藥物全品種納入電子監(jiān)管。P26 P27
105.下列選項(xiàng)中。屬于工商行政管理部門(mén)負(fù)責(zé)的有( )。
A、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)的工商登記、注冊(cè)
B、查處無(wú)照生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)藥品的行為
C、藥品廣告監(jiān)督與處罰發(fā)布虛假違法藥品廣告的行為
D、負(fù)責(zé)藥品價(jià)格的監(jiān)督管理工作
答案: ABC
解析：工商行政管理部門(mén)的職責(zé)：(1)負(fù)責(zé)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)的工商登記、注冊(cè), 負(fù)責(zé)查處無(wú)照生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)藥品的行為;(2)負(fù)責(zé)藥品廣告監(jiān)督與處罰發(fā)布虛假違法藥品廣告的行為;(3)負(fù)責(zé)監(jiān)督管理藥品市場(chǎng)交易行為和網(wǎng)絡(luò)商品交易行為，包括中藥材經(jīng)營(yíng)。P36
106.在我國(guó)，下列第一審行政訴訟案件中，應(yīng)當(dāng)由中級(jí)人民法院管轄的有( )。
A、海關(guān)處理的案件
B、在本轄區(qū)社會(huì)影響重大的共同訴訟案件
C、省級(jí)人民政府為被告的案件
D、本轄區(qū)內(nèi)發(fā)生的涉外案件
答案：ABC
中級(jí)人民法院管轄第一審行政案件：(1)對(duì)國(guó)務(wù)院部門(mén)或者縣級(jí)以上地方人民政府所作的行政行為提起訴訟的案件;(2)海關(guān)處理的案件;(3)本轄區(qū)內(nèi)重大、復(fù)雜的案件。P55
107.依據(jù)《藥品管理法》規(guī)定，藥品生產(chǎn)企業(yè)可以接受委托生產(chǎn)藥品。但下列哪些藥品是不能委托生產(chǎn)的( )
A、麻醉藥品
B、精神藥品
C、多組分生化藥品
D、注射劑
答案:ABC
解析：不得委托生產(chǎn)：①麻醉藥品②精神藥品③藥品類(lèi)易制毒化學(xué)品及其復(fù)方制劑④醫(yī)療用毒性藥品⑤生物制品⑥多組分生化藥品⑦中藥注射劑和原料藥醫(yī)學(xué)全.在.線.提供. www.gydjdsj.org.cn。P79
108.在主動(dòng)召回中，藥品生產(chǎn)企業(yè)在作出藥品召回決定后，應(yīng)當(dāng)制訂召回計(jì)劃，下列屬于召回計(jì)劃內(nèi)容的是( )。
A.藥品生產(chǎn)銷(xiāo)售情況及擬召回的數(shù)量
B.實(shí)施召回的原因
C.召回措施的具體內(nèi)容，包括實(shí)施的組織、范圍、時(shí)限要求等
D.召回信息的公布途徑與范圍
答案:ACD
解析：召回計(jì)劃的主要內(nèi)容包括：①藥品生產(chǎn)銷(xiāo)售情況及擬召回的數(shù)量;②召回措施的具體內(nèi)容(包括實(shí)施的組織、召回的范圍和時(shí)限等);③召回信息的公布途徑與范圍;④召回的預(yù)期效果;⑤藥品召回后的處理措施;⑥聯(lián)系人的姓名及聯(lián)系方式。P82
109.根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證管理辦法》，藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的經(jīng)營(yíng)范圍有( )。
A、麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品
B、放射性藥品
C、生物制品
D、中藥材、中藥飲片、中成藥
答案：ACD
解析：藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)經(jīng)營(yíng)范圍：①麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品;②生物制品;③中藥材、中藥飲片、中成藥;④化學(xué)原料藥及其制劑、抗生素原料藥及其制劑、生化藥品。P86
110.根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》，符合藥品零售企業(yè)藥品陳列要求的情形有( )。
A、按藥品的劑型或用途分類(lèi)陳列
B、外用藥與其他藥品分開(kāi)擺放
C、處方藥、非處方藥分區(qū)陳列，并有處方藥、非處方藥專(zhuān)用標(biāo)識(shí)
D、拆零藥品集中存放于拆零專(zhuān)柜
答案：ABCD
解析：藥品陳列的要求(1)按劑型、用途以及儲(chǔ)存要求分類(lèi)陳列，并設(shè)置醒目標(biāo)志，類(lèi)別標(biāo)簽字跡清晰、放置準(zhǔn)確;(2)藥品放置于貨架(柜)，擺放整齊有序，避免陽(yáng)光直射;(3)處方藥、非處方藥分區(qū)陳列，并有處方藥、非處方藥專(zhuān)用標(biāo)識(shí);(4)處方藥不得采用開(kāi)架自選的方式陳列和銷(xiāo)售;(5)外用藥與其他藥品分開(kāi)擺放;(6)拆零銷(xiāo)售的藥品集中存放于拆零專(zhuān)柜或者專(zhuān)區(qū);P99
