2016年執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)第九章復習重點
第一節(jié) 生產(chǎn)、銷售假藥“足以嚴重危害人體健康”、“對人體健康造成嚴重危害”及“對人體健康造成特別嚴重危害”的認定標準
足以嚴重危害人體健康
第一條 生產(chǎn)、銷售的假藥具有下列情形之一的，應當認定為刑法第一百醫(yī)學全在.線.提供, gydjdsj.org.cn四十一條規(guī)定的“足以嚴重危害人體健康”：
(一)依照國家藥品標準不應含有有毒有害物質(zhì)而含有，或者含有的有毒有害物質(zhì)超過國家藥品標準規(guī)定的;
(二)屬于麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品、避孕藥品、血液制品或者疫苗的;
(三)以孕產(chǎn)婦、嬰幼兒、兒童或者危重病人為主要使用對象的;
(四)屬于注射劑藥品、急救藥品的;
(五)沒有或者偽造藥品生產(chǎn)許可證或者批準文號，且屬于處方藥的;
(六)其他足以嚴重危害人體健康的情形。
對前款第(一)項、第(六)項規(guī)定的情形難以確定的，可以委托省級以上藥品監(jiān)督管理部門設(shè)置或者確定的藥品檢驗機構(gòu)檢驗。司法機關(guān)根據(jù)檢驗結(jié)論，結(jié)合假藥標明的適應病癥、對人體健康可能造成的危害程度等情況認定。
對人體健康造成嚴重危害
第二條 生產(chǎn)、銷售的假藥被使用后，造成輕傷以上傷害，或者輕度殘疾、中度殘疾，或者器官組織損傷導致一般功能障礙或者嚴重功能障礙，或者有其他嚴重危害人體健康情形的，應當認定為刑法第一百四十一條規(guī)定的“對人體健康造成嚴重危害”。
對人體健康造成特別嚴重危害
生產(chǎn)、銷售的假藥被使用后，造成重度殘疾、三人以上重傷、三人以上中度殘疾或者器官組織損傷導致嚴重功能障礙、十人以上輕傷、五人以上輕度殘疾或者器官組織損傷導致一般功能障礙，或者有其他特別嚴重危害人體健康情形的，應當認定為刑法第一百四十一條規(guī)定的“對人體健康造成特別嚴重危害”。
第二節(jié) 生產(chǎn)、銷售的劣藥被使用后“對人體健康造成嚴重危害”及“后果特別嚴重”的認定標準
對人體健康造成嚴重危害
第三條 生產(chǎn)、銷售的劣藥被使用后，造成輕傷以上傷害，或者輕度殘疾、中度殘疾，或者器官組織損傷導致一般功能障礙或者嚴重功能障礙，或者有其他嚴重危害人體健康情形的，應當認定為刑法第一百四十二條規(guī)定的“對人體健康造成嚴重危害”。
后果特別嚴重
生產(chǎn)、銷售的劣藥被使用后，致人死亡、重度殘疾、三人以上重傷、三人以上中度殘疾或者器官組織損傷導致嚴重功能障礙、十人以上輕傷、五人以上輕度殘疾或者器官組織損傷導致一般功能障礙，或者有其他特別嚴重危害人體健康情形的，應當認定為刑法第一百四十二條規(guī)定的“后果特別嚴重”。
第三節(jié) 醫(yī)療機構(gòu)知情使用假藥、劣藥以銷售假藥、劣藥罪追究刑事責任
第四條 醫(yī)療機構(gòu)知道或者應當知道是假藥而使用或者銷售，符合本解釋第一條或者第二條規(guī)定標準的，以銷售假藥罪追究刑事責任。
醫(yī)療機構(gòu)知道或者應當知道是劣藥而使用或者銷售，符合本解釋第三條規(guī)定標準的醫(yī)學全在.線.提供, gydjdsj.org.cn醫(yī)學全在.線.提供, gydjdsj.org.cn，以銷售劣藥罪追究刑事責任。
第四節(jié) 以生產(chǎn)、銷售假藥、劣藥罪共犯論處的情形
第五條 知道或者應當知道他人生產(chǎn)、銷售假藥、劣藥，而有下列情形之一的，以生產(chǎn)、銷售假藥罪或者生產(chǎn)、銷售劣藥罪等犯罪的共犯論處:
(一)提供資金、貸款、賬號、發(fā)票、證明、許可證件的;
(二)提供生產(chǎn)、經(jīng)營場所、設(shè)備或者運輸、倉儲、保管、郵寄等便利條件的;
(三)提供生產(chǎn)技術(shù)，或者提供原料、輔料、包裝材料的;
(四)提供廣告等宣傳的。
第五節(jié) 從重處罰的情形
第七條 在自然災害、事故災難、公共衛(wèi)生事件、社會安全事件等突發(fā)事件發(fā)生時期，生產(chǎn)、銷售用于應對突發(fā)事件藥品的假藥、劣藥的，依法從重處罰。
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