2015年度執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》專項(xiàng)習(xí)題（十一)
第 41 題 (單項(xiàng)選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二篇 藥事管理法規(guī) > 第二章 藥品管理法實(shí)施條例 >
《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》規(guī)定，
《藥品生產(chǎn)許可證》有效期滿，提出再次注 冊(cè)申請(qǐng)應(yīng)為期滿前
A. 6個(gè)月內(nèi)
B. 30日內(nèi)
C.15日內(nèi)
D. 7日內(nèi)
E.5日內(nèi)
正確答案：A,
第 42 題 (單項(xiàng)選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二篇 藥事管理法規(guī) > 第二章 藥品管理法實(shí)施條例 >
《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》規(guī)定，新開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)，應(yīng)當(dāng)自取得《藥品生 產(chǎn)許可證》之日起幾日內(nèi)，申請(qǐng)GMP認(rèn)證
A. 6個(gè)月內(nèi)
B. 30日內(nèi)
C.15日內(nèi)
D. 7日內(nèi)
E.5日內(nèi)
正確答案：B,
第 43 題 (單項(xiàng)選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二篇 藥事管理法規(guī) > 第二章 藥品管理法實(shí)施條例 >
《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》規(guī)定，
申請(qǐng)GSP認(rèn)證應(yīng)當(dāng)自取得藥品生產(chǎn)證明文件 或者經(jīng)批準(zhǔn)正式生產(chǎn)之日起多長(zhǎng)時(shí)間內(nèi)提出 申請(qǐng)
A. 30日
B 6個(gè)月
C. 1年
D. 3年
E.5年
正確答案：A,
第 44 題 (單項(xiàng)選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二篇 藥事管理法規(guī) > 第二章 藥品管理法實(shí)施條例 >
《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》規(guī)定，
《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的有效期為
A. 30日
B 6個(gè)月
C. 1年
D. 3年
E.5年
正確答案：E,
第 45 題 (單項(xiàng)選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二篇 藥事管理法規(guī) > 第二章 藥品管理法實(shí)施條例 >
《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》規(guī)定， 《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》應(yīng)在有效期滿多久之前 申請(qǐng)換發(fā)
A. 30日
B 6個(gè)月 醫(yī)學(xué).全.在.線gydjdsj.org.cn
C. 1年
D. 3年
E.5年
正確答案：B,
第 46 題 (單項(xiàng)選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二篇 藥事管理法規(guī) > 第二章 藥品管理法實(shí)施條例 >
不得發(fā)布廣告的是
A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑
B.醫(yī)療機(jī)構(gòu)購(gòu)進(jìn)的國(guó)產(chǎn)藥品
C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)購(gòu)進(jìn)的進(jìn)口藥品
D.常用藥品和急救藥品
E.醫(yī)療機(jī)構(gòu)向患者提供的藥品
正確答案：A,
第 47 題 (單項(xiàng)選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二篇 藥事管理法規(guī) > 第二章 藥品管理法實(shí)施條例 >
應(yīng)當(dāng)與診療范圍相適應(yīng)并憑醫(yī)師處方調(diào)配 的是
A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑
B.醫(yī)療機(jī)構(gòu)購(gòu)進(jìn)的國(guó)產(chǎn)藥品
C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)購(gòu)進(jìn)的進(jìn)口藥品
D.常用藥品和急救藥品
E.醫(yī)療機(jī)構(gòu)向患者提供的藥品
正確答案：E,
第 48 題 (單項(xiàng)選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二篇 藥事管理法規(guī) > 第二章 藥品管理法實(shí)施條例 >
進(jìn)口臺(tái)灣地區(qū)生產(chǎn)的藥品應(yīng)取得
A.《藥品進(jìn)口注冊(cè)證》
B.《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》
C.《進(jìn)口藥品通關(guān)單》
D.《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》
E.《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》
正確答案：B,
第 49 題 (單項(xiàng)選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二篇 藥事管理法規(guī) > 第二章 藥品管理法實(shí)施條例 >
醫(yī)療機(jī)構(gòu)因臨床急需進(jìn)口少量藥品，在提出 申請(qǐng)時(shí)應(yīng)當(dāng)持
A.《藥品進(jìn)口注冊(cè)證》
B.《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》
C.《進(jìn)口藥品通關(guān)單》
D.《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》
E.《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》
正確答案：D,
第 50 題 (單項(xiàng)選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二篇 藥事管理法規(guī) > 第二章 藥品管理法實(shí)施條例 >
進(jìn)口美國(guó)生產(chǎn)的藥品應(yīng)取得
A.《藥品進(jìn)口注冊(cè)證》
B.《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》
C.《進(jìn)口藥品通關(guān)單》
D.《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》
E.《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》
正確答案：A,
第 51 題 (單項(xiàng)選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二篇 藥事管理法規(guī) > 第二章 藥品管理法實(shí)施條例 >
進(jìn)口單位向海關(guān)辦理報(bào)送驗(yàn)收手續(xù)應(yīng)取得
A.《藥品進(jìn)口注冊(cè)證》
B.《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》
C.《進(jìn)口藥品通關(guān)單》
D.《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》
E.《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》
正確答案：C,
第 52 題 (單項(xiàng)選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二篇 藥事管理法規(guī) > 第二章 藥品管理法實(shí)施條例 >
《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》的有效期為
A. 3年
B. 5年
C.不超過5年
D.7年
E. 10 年
正確答案：B,
第 53 題 (單項(xiàng)選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二篇 藥事管理法規(guī) > 第二章 藥品管理法實(shí)施條例 >
對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的新藥品種設(shè)立的監(jiān)測(cè) 期為
A. 3年 B. 5年
C.不超過5年 D.7年 E. 10 年
正確答案：C,
第 54 題 (單項(xiàng)選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二篇 藥事管理法規(guī) > 第二章 藥品管理法實(shí)施條例 >
《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》的有效期為
A. 3年
B. 5年
C.不超過5年
D.7年
E. 10 年
正確答案：B,
第 55 題 (單項(xiàng)選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二篇 藥事管理法規(guī) > 第二章 藥品管理法實(shí)施條例 >
根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》
藥品批準(zhǔn)文號(hào)有效期為
A. 5年
B. 4年
C. 3年
D. 2年
E.6年
正確答案：A,
第 56 題 (單項(xiàng)選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二篇 藥事管理法規(guī) > 第二章 藥品管理法實(shí)施條例 >
根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》
醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證有效期為
A. 5年
B. 4年
C. 3年
D. 2年
E.6年
正確答案：A,
第 57 題 (單項(xiàng)選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二篇 藥事管理法規(guī) > 第二章 藥品管理法實(shí)施條例 >
根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》
藥品申報(bào)者在申報(bào)臨床試驗(yàn)時(shí)，報(bào)送虛假研 制方法、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、藥理及毒理試驗(yàn)結(jié)果等 有關(guān)資料和樣品，情節(jié)嚴(yán)重的，幾年內(nèi)不受 理該藥品申報(bào)者申報(bào)該品種的臨床試驗(yàn)申請(qǐng)
A. 5年
B. 4年
C. 3年
D. 2年
E.6年
正確答案：C,
第 58 題 (單項(xiàng)選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二篇 藥事管理法規(guī) > 第二章 藥品管理法實(shí)施條例 >
根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》
國(guó)家對(duì)獲得生產(chǎn)或者銷售含有新型化學(xué)成份 藥品許可的生產(chǎn)者或者銷售者提交的自行取 得且未披露的試驗(yàn)數(shù)據(jù)和其他數(shù)據(jù)實(shí)施保護(hù) 的時(shí)間為獲得許可證明文件之日起
A. 5年
B. 4年
C. 3年
D. 2年
E.6年
正確答案：E,
第 59 題 (單項(xiàng)選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二篇 藥事管理法規(guī) > 第二章 藥品管理法實(shí)施條例 >
《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條件》規(guī)定
計(jì)劃生育藥品
A.藥品生產(chǎn)企業(yè)定價(jià)
B.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)定價(jià)
C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)定價(jià)
D.國(guó)家價(jià)格主管部門定價(jià)
E.省級(jí)價(jià)格主管部門定價(jià)
正確答案：D,
第 60 題 (單項(xiàng)選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二篇 藥事管理法規(guī) > 第二章 藥品管理法實(shí)施條例 >
《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條件》規(guī)定
列人醫(yī)保目錄中的中藥飲片
A.藥品生產(chǎn)企業(yè)定價(jià)
B.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)定價(jià)
C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)定價(jià)
D.國(guó)家價(jià)格主管部門定價(jià)
E.省級(jí)價(jià)格主管部門定價(jià)
正確答案：D,
