2015年度執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》專項習(xí)題(十)

2015年度執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》專項習(xí)題（十)

第 1 題 (單項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二篇 藥事管理法規(guī) > 第二章 藥品管理法實施條例 >
《中華人民共和國藥品管理法實施條例》規(guī) 定，藥品生產(chǎn)企業(yè)不得申請委托生產(chǎn)的藥品 包括
A.天然藥物提取物
B.中藥飲片
C.各類注射劑
D.血液制品、疫苗制品
E.中成藥制劑
正確答案：D,

第 2 題 (單項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二篇 藥事管理法規(guī) > 第二章 藥品管理法實施條例 >
中華人民共和國藥品管理法實施條例》規(guī) 定，醫(yī)療機構(gòu)審核和調(diào)配處方的藥劑人員必須是
A.依法經(jīng)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員
B.執(zhí)業(yè)藥師
C.從業(yè)藥師
D.主管藥師以上技術(shù)職稱的人
E.藥師以上技術(shù)職稱的人
正確答案：A,

第 3 題 (單項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二篇 藥事管理法規(guī) > 第二章 藥品管理法實施條例 >
《中華人民共和國藥品管理法實施條例》規(guī) 定，個人設(shè)置的門診部、診所等醫(yī)療機構(gòu)
不得
A.配備常用藥品和急救藥品以外的其他藥品
B.配備常用藥品和急救藥品
C.配備中成藥
D.配備非處方藥以外的藥品
E.使用中藥飲片
正確答案：A,

第 4 題 (單項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二篇 藥事管理法規(guī) > 第二章 藥品管理法實施條例 >
《中華人民共和國藥品管理法實施條例》規(guī)定 對藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的新藥品種設(shè)立的監(jiān)測 期不超過
A. 1年
B. 3年
C. 4年
D. 5年
E6年
正確答案：D,

第 5 題 (單項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二篇 藥事管理法規(guī) > 第二章 藥品管理法實施條例 >
根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法實施條 例》，有關(guān)新藥監(jiān)測期說法錯誤的是
A.設(shè)立新藥監(jiān)測期的部門是國務(wù)院藥品監(jiān)督 管理部門
B.設(shè)立新藥監(jiān)測期的目的是保護(hù)藥品知識 產(chǎn)權(quán)
C.在監(jiān)測期內(nèi)，不批準(zhǔn)其他企業(yè)進(jìn)口
D.在監(jiān)測期內(nèi)，不批準(zhǔn)其他企業(yè)生產(chǎn)
E.藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的新藥品種的監(jiān)測期不 超過5年
正確答案：B,醫(yī)學(xué).全.在.線gydjdsj.org.cn

第 6 題 (單項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二篇 藥事管理法規(guī) > 第二章 藥品管理法實施條例 >
根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法實施條 例》，國家對獲得生產(chǎn)或者銷售含有新型化學(xué) 成分藥品許可的生產(chǎn)者或者銷售者提交的自行取得且未披露的試驗數(shù)據(jù)和其他數(shù)據(jù)實施保護(hù)的年限是
A. 3年
B 5年
C. 6年
D. 7年
E. 10 年
正確答案：C,

第 7 題 (單項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二篇 藥事管理法規(guī) > 第二章 藥品管理法實施條例 >
根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法實施條例》 的規(guī)定，申請進(jìn)口的藥品，未在生產(chǎn)國家或 者地區(qū)獲得上市許可的
A.在限定條件下可以依法批準(zhǔn)進(jìn)口
B.不允許進(jìn)口
C.經(jīng)出口國或地區(qū)藥品管理部門批準(zhǔn)后可以 進(jìn)口
D.只要有市場就可以進(jìn)口
E.可無條件進(jìn)口
正確答案：A,

第 8 題 (單項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二篇 藥事管理法規(guī) > 第二章 藥品管理法實施條例 >
《中華人民共和國藥品管理法實施條例》規(guī) 定，藥品在銷售前或者進(jìn)口時，不需要進(jìn)行檢驗或者審核批準(zhǔn)的是
A.用于血源篩查的體外診斷試劑
B.血液制品
C.疫苗類制品
D.計生藥品
E.首次在中國銷售的藥品
正確答案：D,
第 9 題 (單項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二篇 藥事管理法規(guī) > 第二章 藥品管理法實施條例 >
根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法實施條 例》，中藥飲片的標(biāo)簽不須注明的內(nèi)容是
A.品名
B.產(chǎn)地
C.產(chǎn)品批號
D.生產(chǎn)日期
E.有效期限
正確答案：E,

第 10 題 (單項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二篇 藥事管理法規(guī) > 第二章 藥品管理法實施條例 >
中華人民共和國藥品管理法實施條例》規(guī) 定，中藥飲片標(biāo)簽必須注明的不包括
A.產(chǎn)地
B.生產(chǎn)企業(yè)
C.產(chǎn)品批號
D.藥品批準(zhǔn)文號
E.生產(chǎn)日期
正確答案：D,

第 11 題 (單項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二篇 藥事管理法規(guī) > 第二章 藥品管理法實施條例 >
《中華人民共和國藥品管理法實施條例》規(guī) 定，中藥飲片包裝必須印有或者貼有
A.標(biāo)簽
B.拉丁文名稱
C.中藥飲片標(biāo)識
D.功能與主治內(nèi)容
E.禁忌內(nèi)容
正確答案：A,

第 12 題 (單項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二篇 藥事管理法規(guī) > 第二章 藥品管理法實施條例 >
根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法實施條 例》，藥品被抽驗單位沒有正當(dāng)理由，拒絕 抽查檢驗，國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門和被抽 驗單位所在地省級人民政府藥品監(jiān)督管理部 門可以宣布
A.該單位拒絕抽驗的藥品為假藥
B.該單位拒絕抽驗的藥品為劣藥
C.撤銷該單位拒絕抽驗藥品的批準(zhǔn)文號
D.停止該單位拒絕抽驗的藥品上市銷售和 使用
E.對該單位進(jìn)行警告并限期整改
正確答案：D,

第 13 題 (單項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二篇 藥事管理法規(guī) > 第二章 藥品管理法實施條例 >
根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法實施條 例》，應(yīng)當(dāng)定期發(fā)布質(zhì)量公告的是
A.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門
B.省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門
C.國務(wù)院和省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督 管理部門
D.社區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門
E.省級藥品監(jiān)督管理部門依法設(shè)立的藥品 檢驗機構(gòu)
正確答案：C,

第 14 題 (單項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二篇 藥事管理法規(guī) > 第二章 藥品管理法實施條例 >
藥品監(jiān)督管理部門經(jīng)監(jiān)督抽驗發(fā)現(xiàn)，某醫(yī)院 使用的人血白蛋白注射液中的白蛋白含量僅 為0.02% (g/ml),根據(jù)《中華人民共和國 藥品管理法》應(yīng)
A.追究該醫(yī)院法定代表人的責(zé)任
B.追究負(fù)責(zé)供應(yīng)該藥品的藥品批發(fā)企業(yè)的 責(zé)任
C.直接追究該藥品生產(chǎn)企業(yè)的責(zé)任
D.分別追究涉案藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)以及 該醫(yī)院的責(zé)任
E.按照一事不再罰原則，只追究相關(guān)直接 責(zé)任人員的責(zé)任
正確答案：D,

第 15 題 (單項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二篇 藥事管理法規(guī) > 第二章 藥品管理法實施條例 >
某藥品經(jīng)營企業(yè)未在規(guī)定時間內(nèi)通過GSP認(rèn) 證，仍進(jìn)行藥品經(jīng)營活動，根據(jù)《中華人民 共和國藥品管理法》以及《中華人民共和國 藥品管理法實施條例》，屬地藥品監(jiān)督管理 部門對該企業(yè)的處罰是
A.警告，責(zé)令限期改正
B.責(zé)令停業(yè)整頓
C.處以2萬元罰款
D.沒收購進(jìn)的藥品
E.吊銷《藥品經(jīng)營許可證》
正確答案：A,

第 16 題 (單項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二篇 藥事管理法規(guī) > 第二章 藥品管理法實施條例 >
根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法實施條 例》，在城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場設(shè)點銷售的藥品 超出批準(zhǔn)經(jīng)營的藥品范圍的
A.按從無證企業(yè)購進(jìn)藥品處罰
B.按無證經(jīng)營處罰
C.按經(jīng)營假藥處罰
D.按經(jīng)營劣藥處罰
E.按經(jīng)營假藥或劣藥處罰
正確答案：B,
第 17 題 (單項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二篇 藥事管理法規(guī) > 第二章 藥品管理法實施條例 >
《中華人民共和國藥品管理法實施條例》規(guī) 定，個人設(shè)置的門診部、診所等醫(yī)療機構(gòu)向 患者提供.的藥品超出規(guī)定的范圍和品種的
A.按銷售假藥處罰
B.按銷售劣藥處罰
C.按無證經(jīng)營處罰
D.按非法經(jīng)營處罰
E.按銷售偽劣商品罪處罰
正確答案：C,

第 18 題 (單項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二篇 藥事管理法規(guī) > 第二章 藥品管理法實施條例 >
《中華人民共和國藥品管理法實施條例》規(guī) 定，未經(jīng)批準(zhǔn)，醫(yī)療機構(gòu)擅自使用其他醫(yī)療 機構(gòu)配制的制劑的
A.按照銷售假藥給予處罰
B.按照銷售劣藥給予處罰
C.按照從無證企業(yè)購進(jìn)藥品給予處罰
D.按照無證經(jīng)營給予處罰
E.按照銷售偽劣商品罪處罰
正確答案：C,

第 19 題 (單項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二篇 藥事管理法規(guī) > 第二章 藥品管理法實施條例 >
 《中華人民共和國藥品管理法實施條例》規(guī)定，
生產(chǎn)注射劑的藥品生產(chǎn)企業(yè)的GMP認(rèn)證
A.國務(wù)院質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)
B.國務(wù)院衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)
C.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)
D.省級人民政府藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)
E.省級人民政府衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)
正確答案：C,

第 20 題 (單項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二篇 藥事管理法規(guī) > 第二章 藥品管理法實施條例 >
 《中華人民共和國藥品管理法實施條例》規(guī)定，
生產(chǎn)放射性藥品的生產(chǎn)企業(yè)的GMP認(rèn)證
A.國務(wù)院質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)
B.國務(wù)院衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)
C.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)
D.省級人民政府藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)
E.省級人民政府衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)
正確答案：C,