2015年度執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》專項(xiàng)習(xí)題（九)
第 78 題 (多項(xiàng)選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二篇 藥事管理法規(guī) > 第一章 藥品管理法 >
根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》，在我國(guó) 必須遵守該法的活動(dòng)有
A.銷售境外生產(chǎn)的藥品
B.醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用藥品
C.進(jìn)行藥物非臨床研究
D.個(gè)體培育中藥材
E.個(gè)體診所使用急救藥品
正確答案：A,B,C,D,E,
第 79 題 (多項(xiàng)選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二篇 藥事管理法規(guī) > 第一章 藥品管理法 >
《中華人民共和國(guó)藥品管理法》的適用范圍是 中華人民共和國(guó)境內(nèi)從事
A.藥品研制的單位或者個(gè)人
B.藥品生產(chǎn)的單位或者個(gè)人
C.藥品經(jīng)營(yíng)的單位或者個(gè)人
D.藥品使用的單位或者個(gè)人
E.藥品監(jiān)督管理的單位或者個(gè)人
正確答案：A,B,C,D,E,
第 80 題 (多項(xiàng)選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二篇 藥事管理法規(guī) > 第一章 藥品管理法 >
《中華人民共和國(guó)藥品管理法》規(guī)定，開(kāi)辦藥 品生產(chǎn)企業(yè)的條件包括
A.具有依法經(jīng)過(guò)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員、 工程技術(shù)人員及相應(yīng)的技術(shù)工人
B.具有與其藥品生產(chǎn)相適應(yīng)的廠房、設(shè)施和 衛(wèi)生環(huán)境
C.具有能對(duì)所生產(chǎn)藥品進(jìn)行質(zhì)量管理和質(zhì)量 檢驗(yàn)的機(jī)構(gòu)、人員以及必要的儀器設(shè)備
D.具有新藥品種
E.具有保證藥品質(zhì)量的規(guī)章制度
正確答案：A,B,C,E,
第 81 題 (多項(xiàng)選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二篇 藥事管理法規(guī) > 第一章 藥品管理法 >
根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》，下列敘 述錯(cuò)誤的有
A.藥品生產(chǎn)工藝的改進(jìn)，必須報(bào)國(guó)家藥品監(jiān) 督管理部門備案
B.中藥飲片的炮制須遵循地市級(jí)藥品監(jiān)督管 理部門制定的炮制規(guī)范
C.藥品生產(chǎn)工藝的改進(jìn)，必須報(bào)省級(jí)藥品監(jiān) 督管理部門批準(zhǔn)
D.中藥飲片出廠前，生產(chǎn)企業(yè)必須對(duì)其進(jìn)行 質(zhì)量檢驗(yàn)
E.生產(chǎn)藥品必須有完整準(zhǔn)確的生產(chǎn)記錄
正確答案：A,B,C,醫(yī)學(xué).全.在.線gydjdsj.org.cn
第 82 題 (多項(xiàng)選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二篇 藥事管理法規(guī) > 第一章 藥品管理法 >
根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》規(guī)定， 藥品生產(chǎn)企業(yè)
A.生產(chǎn)藥品所需的原、輔料必須符合藥用
要求
B.生產(chǎn)藥品必須按照國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)和國(guó)務(wù)院 藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的生產(chǎn)工藝進(jìn)行生 產(chǎn)，生產(chǎn)記錄必須完整準(zhǔn)確
C.必須從具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)資格的企業(yè)購(gòu) 進(jìn)中成藥
D.必須對(duì)其生產(chǎn)的藥品進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)，合格 的方可出廠
E.只能按照國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)炮制中藥飲片
正確答案：A,B,C,D,
第 83 題 (多項(xiàng)選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二篇 藥事管理法規(guī) > 第一章 藥品管理法 >
根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》，開(kāi)辦藥
品經(jīng)營(yíng)企業(yè)必須具備的條件包括
A.具有依法經(jīng)過(guò)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員
B.具有與所經(jīng)營(yíng)藥品相適應(yīng)的營(yíng)業(yè)場(chǎng)所
C.具有與所經(jīng)營(yíng)藥品相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu) 或者人員
D.具有與經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的藥品品種與數(shù)量
E.具有保證所經(jīng)營(yíng)藥品質(zhì)量的規(guī)章制度
正確答案：A,B,C,E,
第 84 題 (多項(xiàng)選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二篇 藥事管理法規(guī) > 第一章 藥品管理法 >
根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》，藥品監(jiān)
督管理部門批準(zhǔn)開(kāi)辦藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)條件包括
A.具有依法經(jīng)過(guò)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員
B.具有與所經(jīng)營(yíng)藥品相適應(yīng)的營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、設(shè) 備、倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施、衛(wèi)生環(huán)境
C.合理布局、方便群眾購(gòu)藥
D.具有與所經(jīng)營(yíng)藥品相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu) 或者人員
E.具有保證所經(jīng)營(yíng)藥品質(zhì)量的規(guī)章制度
正確答案：A,B,C,D,E,
第 85 題 (多項(xiàng)選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二篇 藥事管理法規(guī) > 第一章 藥品管理法 >
根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》，藥品經(jīng)
營(yíng)企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品必須
A.建立并執(zhí)行進(jìn)貨檢査驗(yàn)收制度
B.驗(yàn)明藥品合格證明
C.驗(yàn)明藥品相關(guān)標(biāo)識(shí)
D.驗(yàn)明中藥材原產(chǎn)地的藥檢合格證明
E.驗(yàn)明藥品包裝材料的審批標(biāo)志
正確答案：A,B,C,
第 86 題 (多項(xiàng)選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二篇 藥事管理法規(guī) > 第一章 藥品管理法 >
根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》，藥品購(gòu)
銷記錄必須注明藥品的
A.通用名稱
B.批號(hào)、有效期
C.劑型、規(guī)格
D.生產(chǎn)廠商、購(gòu)（銷)貨單位
E.購(gòu)（銷)貨數(shù)量、購(gòu)銷價(jià)格、購(gòu)（銷)貨 日期
正確答案：A,B,C,D,E,
第 87 題 (多項(xiàng)選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二篇 藥事管理法規(guī) > 第一章 藥品管理法 >
根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》，醫(yī)療
機(jī)構(gòu)配制的制劑
A.須經(jīng)國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)后方 可配制
B.應(yīng)當(dāng)是本單位臨床需要而市場(chǎng)上沒(méi)有供 應(yīng)的品種
C.必須按照規(guī)定進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)；合格的， 憑醫(yī)師處方在本醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用
D.經(jīng)國(guó)務(wù)院或者省、自治區(qū)、直轄市人民 政府的藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，醫(yī)療機(jī) 構(gòu)配制的制劑可以在指定的醫(yī)療機(jī)構(gòu)之 間調(diào)劑使用
E.不得在市場(chǎng)銷售
正確答案：B,C,D,E,
第 88 題 (多項(xiàng)選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二篇 藥事管理法規(guī) > 第一章 藥品管理法 >
根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》，屬于
國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的是
A.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門制定的中藥飲片 炮制規(guī)范
B.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門制定的藥品標(biāo)準(zhǔn)
C.省級(jí)衛(wèi)生行政部門制定的藥品標(biāo)準(zhǔn)
D.《中華人民共和國(guó)藥典》
E.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門頒布的藥品 標(biāo)準(zhǔn)
正確答案：D,E,
第 89 題 (多項(xiàng)選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二篇 藥事管理法規(guī) > 第一章 藥品管理法 >
根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》規(guī)定，
下列說(shuō)法正確的是
A.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門對(duì)已經(jīng)批準(zhǔn)生 產(chǎn)或者進(jìn)口的藥品，應(yīng)當(dāng)組織調(diào)查
B.對(duì)療效不確、不良反應(yīng)大或者其他原因 危害人體健康的藥品，應(yīng)當(dāng)撤銷批準(zhǔn)
C.對(duì)療效不確、不良反應(yīng)大或者其他原因 危害人體健康的進(jìn)口藥品，應(yīng)當(dāng)撤銷進(jìn) 口藥品注冊(cè)證書(shū)
D.已被撤銷批準(zhǔn)文號(hào)的藥品，不得生產(chǎn)、 銷售和使用
E.已經(jīng)生產(chǎn)或者進(jìn)口的，由生產(chǎn)或進(jìn)口企 業(yè)自行銷毀或者處理
正確答案：A,B,C,D,
第 90 題 (多項(xiàng)選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二篇 藥事管理法規(guī) > 第一章 藥品管理法 >
根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》，下列 按假藥論處的情形是
A.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定禁止使 用的
B.擅自添加著色劑的
C.擅自添加輔料的
D.超過(guò)有效期的
E.被污染的
正確答案：A,E,
第 91 題 (多項(xiàng)選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二篇 藥事管理法規(guī) > 第一章 藥品管理法 >
依據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》規(guī)定， 下列按假藥論處的藥品是
A.未標(biāo)明有效期的
B.不注明生產(chǎn)批號(hào)的
C.所標(biāo)明的適應(yīng)癥超出規(guī)定范圍的
D.所標(biāo)明的功能主治超出規(guī)定范圍的
E.依法必須檢驗(yàn)而未經(jīng)檢驗(yàn)即銷售的
正確答案：C,D,E,
第 92 題 (多項(xiàng)選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二篇 藥事管理法規(guī) > 第一章 藥品管理法 >
根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》下列情 形按假藥論處的是
A.片劑表面霉跡斑斑
B.擅自添加矯味劑
C.以淀粉冒充感冒藥
D.更改藥品批號(hào)
E.適應(yīng)癥下刪除“感冒引起的鼻塞”
正確答案：A,C,
第 93 題 (多項(xiàng)選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二篇 藥事管理法規(guī) > 第一章 藥品管理法 >
依據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》規(guī)定， 下列按劣藥論處的藥品是
A.依法必須檢驗(yàn)而未經(jīng)檢驗(yàn)即銷售的
B.不注明生產(chǎn)批號(hào)的
C.所標(biāo)明的適應(yīng)癥超出規(guī)定范圍的
D.所標(biāo)明的功能主治超出規(guī)定范圍的
E.未標(biāo)明有效期的
正確答案：B,E,
第 94 題 (多項(xiàng)選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二篇 藥事管理法規(guī) > 第一章 藥品管理法 >
依照《中華人民共和國(guó)藥品管理法》，下列 情形按劣藥論處的是
A.變質(zhì)的藥品
B.被污染的藥品
C.超過(guò)有效期的藥品
D.不注明或更改生產(chǎn)批號(hào)的藥品
E.所含成分與國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成分不 符的藥品
正確答案：C,D,
第 95 題 (多項(xiàng)選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二篇 藥事管理法規(guī) > 第一章 藥品管理法 >
《中華人民共和國(guó)藥品管理法》規(guī)定，按劣 藥論處的是
A.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定禁止使 用的
B.超過(guò)有效期的
C.不注明或者更改生產(chǎn)批號(hào)的
D.變質(zhì)、被污染的
E.直接接觸藥品的包裝材料和容器未經(jīng)批 準(zhǔn)的
正確答案：B,C,E,
第 96 題 (多項(xiàng)選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二篇 藥事管理法規(guī) > 第一章 藥品管理法 >
根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》，應(yīng)按 劣藥論處的藥品包括
A.擅自添加了防腐劑的藥品
B.擅自添加了輔料的藥品
C.未標(biāo)明有效期或者更改有效期的藥品
D.不注明或者更改生產(chǎn)批號(hào)的藥品
E.使用未經(jīng)批準(zhǔn)的直接接觸藥品的包裝材 料和容器的藥品
正確答案：A,B,C,D,E,
第 97 題 (多項(xiàng)選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二篇 藥事管理法規(guī) > 第一章 藥品管理法 >
根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》，應(yīng)按 假藥論處的藥品包括
A.未經(jīng)批準(zhǔn)生產(chǎn)、進(jìn)口的藥品
B.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定禁止使用 的藥品
C.微生物限度超標(biāo)的藥品
D.夸大宣傳療效的藥品
E.所標(biāo)明的適應(yīng)癥或者功能主治超出規(guī)定 范圍的藥品
正確答案：A,B,C,E,
第 98 題 (多項(xiàng)選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二篇 藥事管理法規(guī) > 第一章 藥品管理法 >
《中華人民共和國(guó)藥品管理法》規(guī)定，標(biāo)簽 上必須印有規(guī)定標(biāo)志的藥品是
A.麻醉藥品
B.精神藥品
C.醫(yī)療用毒性藥品
D.處方藥
E.外用藥品
正確答案：A,B,C,E,
第 99 題 (多項(xiàng)選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二篇 藥事管理法規(guī) > 第一章 藥品管理法 >
依照《中華人民共和國(guó)價(jià)格法》規(guī)定的定價(jià) 原則，依法實(shí)行政府定價(jià)、政府指導(dǎo)價(jià)的藥 品，政府價(jià)格主管部門依據(jù)社會(huì)平均成本、 市場(chǎng)供求狀況和社會(huì)承受能力合理制定和調(diào) 整價(jià)格，做到
A.質(zhì)價(jià)相符
B.消除虛髙價(jià)格
C.維護(hù)藥品市場(chǎng)秩序
D.保護(hù)用藥者的正當(dāng)利益
E.提高藥品生產(chǎn)者積極性
正確答案：A,B,D,醫(yī)學(xué).全.在.線gydjdsj.org.cn
第 100 題 (多項(xiàng)選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二篇 藥事管理法規(guī) > 第一章 藥品管理法 >
根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》，應(yīng)當(dāng) 定期公告藥品質(zhì)量抽査檢驗(yàn)結(jié)果的部門是
A.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門B.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門
C.市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門
D.市級(jí)以上藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)所
E.中國(guó)食品藥品檢定研究院
正確答案：A,B,
第 101 題 (多項(xiàng)選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二篇 藥事管理法規(guī) > 第一章 藥品管理法 >
某省兩患者服用甲藥廠的“糖脂寧膠囊” (批號(hào)為101101)后死亡，經(jīng)藥品監(jiān)督管理 部門核査，甲廠未生產(chǎn)過(guò)批號(hào)為101101的 “糖脂寧膠囊”，致人死亡的藥品是乙藥廠非 法生產(chǎn)的，經(jīng)藥檢所檢驗(yàn)，該藥中非法添加 了 “格列本脲”，下列處理正確的是
A.批號(hào)為101101的“糖脂寧膠囊”為假藥
B.對(duì)乙按照生產(chǎn)、銷售假藥行為追究其刑 事責(zé)任
C.對(duì)甲和乙同時(shí)按生產(chǎn)、銷售劣藥行為追 究其刑事責(zé)任
D.甲應(yīng)對(duì)其生產(chǎn)的所有“糖脂寧膠囊”實(shí) 施召回
E.甲應(yīng)對(duì)涉案的“糖脂寧膠囊”（批號(hào) 101101)實(shí)施召回
正確答案：A,B,E,
執(zhí)業(yè)藥師相關(guān)閱讀：
