2015年度執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》專項(xiàng)習(xí)題（七)
第 1 題 (單項(xiàng)選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類(lèi):第二篇 藥事管理法規(guī) > 第一章 藥品管理法 >
制定《中華人民共和國(guó)藥品管理法》的宗 旨是
A.加強(qiáng)藥品管理，制止藥品經(jīng)營(yíng)不正當(dāng)競(jìng) 爭(zhēng)，穩(wěn)定市場(chǎng)價(jià)格水平，保障消費(fèi)者的合 法權(quán)益
B.加強(qiáng)藥品監(jiān)督檢驗(yàn)，打擊制售假劣藥品的 違法活動(dòng)，保證人民用藥安全，維護(hù)人民 身體健康
C.加強(qiáng)藥品監(jiān)督管理，保證藥品質(zhì)量，保障 人體用藥安全，維護(hù)人民身體健康和用藥 的合法權(quán)益
D.鼓勵(lì)研究、創(chuàng)制新藥，發(fā)展我國(guó)醫(yī)藥事業(yè)
E.打擊走私、制造毒品，維護(hù)社會(huì)管理秩序
正確答案：C,
第 2 題 (單項(xiàng)選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類(lèi):第二篇 藥事管理法規(guī) > 第一章 藥品管理法 >
根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》，生產(chǎn)藥 品所需原料、輔料必須符合
A.藥理標(biāo)準(zhǔn) B.化學(xué)標(biāo)準(zhǔn)
C.藥用要求 D.生產(chǎn)要求
E.衛(wèi)生要求
正確答案：C,
第 3 題 (單項(xiàng)選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類(lèi):第二篇 藥事管理法規(guī) > 第一章 藥品管理法 >
依照《中華人民共和國(guó)藥品管理法》，中藥飲 片的炮制，國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)沒(méi)有規(guī)定的，必須 按照
A.縣級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門(mén)制定的炮制規(guī) 范炮制
B.地方藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定炮制
C.省級(jí)人民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)制定的炮 制規(guī)范炮制
D.國(guó)家中醫(yī)藥管理局制定的炮制規(guī)范炮制
E.行業(yè)藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范炮制
正確答案：C,
第 4 題 (單項(xiàng)選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類(lèi):第二篇 藥事管理法規(guī) > 第一章 藥品管理法 >
根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》，藥品生企業(yè)可以
A.經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)，接受委托 生產(chǎn)藥品
B.在保證出廠檢驗(yàn)合格的前提下，自主改變 藥品生產(chǎn)工藝
C.在庫(kù)存藥品檢驗(yàn)合格的前提下，自主延長(zhǎng) 其庫(kù)存藥品的效期
D.經(jīng)企業(yè)之間協(xié)商一致，接受委托生產(chǎn)藥品
E.采用企業(yè)內(nèi)定的中藥飲片炮制規(guī)范炮制 飲片
正確答案：A,
第 5 題 (單項(xiàng)選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類(lèi):第二篇 藥事管理法規(guī) > 第一章 藥品管理法 >
根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》，開(kāi)辦藥
品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的必備條件不包括
A.具有依法經(jīng)過(guò)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員
B.具有與所經(jīng)營(yíng)藥品相適應(yīng)的營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、設(shè) 備、倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施、衛(wèi)生環(huán)境
C.具有保證所經(jīng)營(yíng)藥品質(zhì)量的規(guī)章制度
D.具有能對(duì)所經(jīng)營(yíng)藥品進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)的機(jī)構(gòu)
E.具有與所經(jīng)營(yíng)藥品相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu) 或人員
正確答案：D,醫(yī)學(xué).全.在.線gydjdsj.org.cn
第 6 題 (單項(xiàng)選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類(lèi):第二篇 藥事管理法規(guī) > 第一章 藥品管理法 >
根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》，藥品監(jiān)
督管理部門(mén)批準(zhǔn)開(kāi)辦藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)，除應(yīng)具
備規(guī)定的開(kāi)辦條件外，還應(yīng)遵循的原則是
A. 市場(chǎng)調(diào)節(jié)、 方便群眾購(gòu)藥
B. 合理布局、 保證質(zhì)量
C. 合理布局、 方便群眾購(gòu)藥
D. 品種齊全、 誠(chéng)實(shí)信用
E. 公平合理、 救死扶傷
正確答案：C,
第 7 題 (單項(xiàng)選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類(lèi):第二篇 藥事管理法規(guī) > 第一章 藥品管理法 >
根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》，藥品購(gòu) 銷(xiāo)記錄必須注明藥品的
A.通用名稱 B.批準(zhǔn)文號(hào)
C.生產(chǎn)日期 D.商品名稱
E.貯存條件
正確答案：A,
第 8 題 (單項(xiàng)選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類(lèi):第二篇 藥事管理法規(guī) > 第一章 藥品管理法 >
依照《中華人民共和國(guó)藥品管理法》，醫(yī)療機(jī) 構(gòu)配制的制劑應(yīng)當(dāng)是
A.本單位臨床需要的品種
B.市場(chǎng)上供應(yīng)較少的品種
C.本單位科研需要的品種
D.本單位臨床需要而市場(chǎng)上沒(méi)有供應(yīng)的品種
E.市場(chǎng)上沒(méi)有供應(yīng)的品種
正確答案：D,
第 9 題 (單項(xiàng)選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類(lèi):第二篇 藥事管理法規(guī) > 第一章 藥品管理法 >
根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》，下列按 假藥論處的情形是
A.超過(guò)有效期的
B.變質(zhì)的
C.擅自添加著色劑、防腐劑、香料、矯味劑 及輔料的
D.不注明或者更改生產(chǎn)批號(hào)的
E.直接接觸藥品的包裝材料和容器未經(jīng)批 準(zhǔn)的
正確答案：B,
第 10 題 (單項(xiàng)選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類(lèi):第二篇 藥事管理法規(guī) > 第一章 藥品管理法 >
根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》，下列 情形按假藥論處的是
A.藥品成分的含量不符合國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的 藥品
B.所標(biāo)明的適應(yīng)癥或者功能主治超出規(guī)定 范圍的藥品
C.擅自添加輔料的藥品
D.更改有效期的藥品
E.直接接觸藥品的包裝材料和容器未經(jīng)批 準(zhǔn)的藥品
正確答案：B,
第 11 題 (單項(xiàng)選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類(lèi):第二篇 藥事管理法規(guī) > 第一章 藥品管理法 >
根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》，下列 情形按假藥論處的是
A.藥品成份的含量不符合國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的 藥品
B.使用必須取得批準(zhǔn)文號(hào)而未取得批準(zhǔn)文 號(hào)的原料藥生產(chǎn)的
C.不注明生產(chǎn)批號(hào)的
D.更改生產(chǎn)批號(hào)的
E.直接接觸藥品的包裝材料和容器未經(jīng)批 準(zhǔn)的藥品
正確答案：B,
第 12 題 (單項(xiàng)選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類(lèi):第二篇 藥事管理法規(guī) > 第一章 藥品管理法 >
依照《中華人民共和國(guó)藥品管理法》，下列 情形按劣藥論處的是
A.必須批準(zhǔn)而未經(jīng)批準(zhǔn)生產(chǎn)、進(jìn)口的
B.必須檢驗(yàn)而未經(jīng)檢驗(yàn)即銷(xiāo)售的
C.超過(guò)有效期的藥品
D.以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充 此種藥品的
E.所含成分與國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成分不 符的藥品
正確答案：C,
第 13 題 (單項(xiàng)選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類(lèi):第二篇 藥事管理法規(guī) > 第一章 藥品管理法 >
根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》，有關(guān) 中藥管理說(shuō)法錯(cuò)誤的是
A.國(guó)家實(shí)行中藥品種保護(hù)制度
B.新發(fā)現(xiàn)和從國(guó)外引種的藥材，經(jīng)國(guó)務(wù)院 藥品監(jiān)督管理部門(mén)審核批準(zhǔn)后，方可 銷(xiāo)售
C.銷(xiāo)售中藥材，必須標(biāo)明產(chǎn)地
D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須從具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)資 格的企業(yè)購(gòu)進(jìn)中藥材、中藥飲片和中 成藥
E.沒(méi)有實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥材，醫(yī)療 機(jī)構(gòu)無(wú)須從具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)資格的 企業(yè)購(gòu)進(jìn)
正確答案：D,
第 14 題 (單項(xiàng)選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類(lèi):第二篇 藥事管理法規(guī) > 第一章 藥品管理法 >
《中華人民共和國(guó)藥品管理法》規(guī)定，海關(guān) 放行進(jìn)口藥品的依據(jù)是
A.《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》
B.《進(jìn)口藥品通關(guān)單》
C.《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》
D.《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》
E. 口岸藥品檢驗(yàn)所檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)
正確答案：B,
第 15 題 (單項(xiàng)選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類(lèi):第二篇 藥事管理法規(guī) > 第一章 藥品管理法 >
國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心報(bào)告，某省藥品 生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的某藥品不良反應(yīng)大。根據(jù) 《中華人民共和國(guó)藥品管理法》，對(duì)該藥品 應(yīng)當(dāng)
A.按假藥處理 B.按劣藥處理 C.進(jìn)行再評(píng)價(jià) D.撤銷(xiāo)批準(zhǔn)文號(hào) E.進(jìn)行市場(chǎng)調(diào)查
正確答案：D,
第 16 題 (單項(xiàng)選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類(lèi):第二篇 藥事管理法規(guī) > 第一章 藥品管理法 >
根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》的規(guī) 定，對(duì)療效不確，不良反應(yīng)大或者其他原因危害人體健康的進(jìn)口藥品，應(yīng)當(dāng)
A.按照假藥予以處罰
B.按照劣藥予以處罰
C.撤銷(xiāo)進(jìn)口藥品注冊(cè)證
D.進(jìn)行臨床藥學(xué)監(jiān)測(cè)
E.已生產(chǎn)的藥品可在市場(chǎng)上繼續(xù)銷(xiāo)售
正確答案：C,
第 17 題 (單項(xiàng)選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類(lèi):第二篇 藥事管理法規(guī) > 第一章 藥品管理法 >
《中華人民共和國(guó)藥品管理法》未作規(guī)定的
制度是
A.藥品儲(chǔ)備制度
B.藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度
C.藥品人庫(kù)和出庫(kù)必須執(zhí)行檢查制度
D.醫(yī)療用毒性藥品特殊管理制度
E.基本藥物制度
正確答案：E,
第 18 題 (單項(xiàng)選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類(lèi):第二篇 藥事管理法規(guī) > 第一章 藥品管理法 >
根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》，有關(guān)
價(jià)格管理說(shuō)法錯(cuò)誤的是
A.藥品的生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu) 應(yīng)當(dāng)標(biāo)明藥品零售價(jià)格
B.藥品的生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu) 應(yīng)當(dāng)按照公平、合理和誠(chéng)實(shí)信用、質(zhì)價(jià) 相符的原則制定價(jià)格，為用藥者提供價(jià) 格合理的藥品
C.醫(yī)療保險(xiǎn)定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)如實(shí)公布其 常用藥品的價(jià)格
D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)向患者提供所用藥品的價(jià) 格清單
E.藥品的生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu) 可以高于或低于政府定價(jià)銷(xiāo)售藥品
正確答案：E,
第 19 題 (單項(xiàng)選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類(lèi):第二篇 藥事管理法規(guī) > 第一章 藥品管理法 >
根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》，有關(guān)
廣告說(shuō)法錯(cuò)誤的是
A.藥品廣告須經(jīng)企業(yè)所在地國(guó)務(wù)院藥品監(jiān) 督管理部門(mén)批準(zhǔn)，并發(fā)給藥品廣告批準(zhǔn) 文號(hào)
B.藥品廣告不得含有不科學(xué)的表示功效的 斷言或者保證
C.非藥品廣告不得有涉及藥品的宣傳
D.處方藥可以在國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門(mén)和國(guó) 務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)共同指定的醫(yī)學(xué)、 藥學(xué)專業(yè)刊物上介紹
E.非處方藥可以在大眾傳播媒介發(fā)布廣告 或者以其他方式進(jìn)行以公眾為對(duì)象的廣 告宣傳
正確答案：A,
第 20 題 (單項(xiàng)選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類(lèi):第二篇 藥事管理法規(guī) > 第一章 藥品管理法 >
根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》，下列 對(duì)違法行為的處罰錯(cuò)誤的是
A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑為假藥，情節(jié)嚴(yán)重的， 吊銷(xiāo)其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》
B.醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑為劣藥，情節(jié)嚴(yán)重的， 吊銷(xiāo)其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》
C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)將其配制的制劑在市場(chǎng)上銷(xiāo)售 的，吊銷(xiāo)其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》
D.未取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》配制制 劑的，沒(méi)收違法生產(chǎn)的制劑和違法所得， 并處罰款
E.醫(yī)療機(jī)構(gòu)從無(wú)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的企 業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品，情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷(xiāo)其醫(yī)療 機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證書(shū)
正確答案：C,
