第 21 題 (單項(xiàng)選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二篇 藥事管理法規(guī) > 第二章 藥品管理法實(shí)施條例 >
《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》規(guī)定，
生產(chǎn)片劑、膠囊劑的藥品生產(chǎn)企業(yè)的GMP 認(rèn)證
A.國(guó)務(wù)院質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)
B.國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)
C.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)
D.省級(jí)人民政府藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)
E.省級(jí)人民政府衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)
正確答案：D,
第 22 題 (單項(xiàng)選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二篇 藥事管理法規(guī) > 第二章 藥品管理法實(shí)施條例 >
根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》
負(fù)責(zé)藥品GSP認(rèn)證
A.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門
B.省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門
C.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門和省、自治區(qū)、
直轄市藥品監(jiān)督管理部門
D.市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門
E.市級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門
正確答案：B,
第 23 題 (單項(xiàng)選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二篇 藥事管理法規(guī) > 第二章 藥品管理法實(shí)施條例 >
根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》
負(fù)責(zé)藥品GMP認(rèn)證
A.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門
B.省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門
C.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門和省、自治區(qū)、
直轄市藥品監(jiān)督管理部門
D.市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門
E.市級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門
正確答案：C,
第 24 題 (單項(xiàng)選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二篇 藥事管理法規(guī) > 第二章 藥品管理法實(shí)施條例 >
根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》
批準(zhǔn)直接接觸藥品包裝材料和容器注冊(cè)的是
A.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門
B.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門
C.設(shè)區(qū)的市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門
D.省級(jí)衛(wèi)生行政部門
E.國(guó)家中醫(yī)藥管理局
正確答案：A,
第 25 題 (單項(xiàng)選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二篇 藥事管理法規(guī) > 第二章 藥品管理法實(shí)施條例 >
根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》
辦理藥品零售企業(yè)變更的是
A.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門
B.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門
C.設(shè)區(qū)的市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門
D.省級(jí)衛(wèi)生行政部門
E.國(guó)家中醫(yī)藥管理局
正確答案：C,
第 26 題 (單項(xiàng)選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二篇 藥事管理法規(guī) > 第二章 藥品管理法實(shí)施條例 >
根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》
批準(zhǔn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)因臨床急需進(jìn)口少量藥品的是
A.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門
B.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門
C.設(shè)區(qū)的市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門
D.省級(jí)衛(wèi)生行政部門
E.國(guó)家中醫(yī)藥管理局
正確答案：A,
第 27 題 (單項(xiàng)選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二篇 藥事管理法規(guī) > 第二章 藥品管理法實(shí)施條例 >
根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》
會(huì)同同級(jí)藥品監(jiān)督管理部門制定個(gè)體診所急 救藥品的品種和范圍的是
A.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門
B.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門
C.設(shè)區(qū)的市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門
D.省級(jí)衛(wèi)生行政部門
E.國(guó)家中醫(yī)藥管理局
正確答案：D,
第 28 題 (單項(xiàng)選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二篇 藥事管理法規(guī) > 第二章 藥品管理法實(shí)施條例 >
依據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》 的規(guī)定
審查批準(zhǔn)藥物臨床試驗(yàn)、生產(chǎn)藥品和進(jìn)口藥 品的部門是
A.所在地縣（市)藥品監(jiān)督管理部門
B.所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門
C.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門
D.所在地省級(jí)衛(wèi)生行政部門
E.所在地縣級(jí)衛(wèi)生行政部門
正確答案：C,
第 29 題 (單項(xiàng)選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二篇 藥事管理法規(guī) > 第二章 藥品管理法實(shí)施條例 >
依據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》 的規(guī)定
可以對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的新藥品種設(shè)立監(jiān) 測(cè)期的部門是
A.所在地縣（市)藥品監(jiān)督管理部門
B.所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門
C.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門
D.所在地省級(jí)衛(wèi)生行政部門
E.所在地縣級(jí)衛(wèi)生行政部門
正確答案：C,
第 30 題 (單項(xiàng)選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二篇 藥事管理法規(guī) > 第二章 藥品管理法實(shí)施條例 >
依據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》 的規(guī)定
批準(zhǔn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑所使用的直接接觸藥 品的包裝材料和容器的部門是
A.所在地縣（市)藥品監(jiān)督管理部門
B.所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門
C.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門
D.所在地省級(jí)衛(wèi)生行政部門
E.所在地縣級(jí)衛(wèi)生行政部門
正確答案：B,
第 31 題 (單項(xiàng)選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二篇 藥事管理法規(guī) > 第二章 藥品管理法實(shí)施條例 >
依據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》 的規(guī)定
已批準(zhǔn)生產(chǎn)、銷售的藥品進(jìn)行再評(píng)價(jià)的部 門是
A.所在地縣（市)藥品監(jiān)督管理部門
B.所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門
C.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門
D.所在地省級(jí)衛(wèi)生行政部門
E.所在地縣級(jí)衛(wèi)生行政部門
正確答案：C,
第 32 題 (單項(xiàng)選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二篇 藥事管理法規(guī) > 第二章 藥品管理法實(shí)施條例 >
《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》規(guī)定
藥品生產(chǎn)企業(yè)使用的直接接觸藥品的包裝材 料和容器，批準(zhǔn)注冊(cè)的部門是
A.市（地)級(jí)藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)
B.國(guó)務(wù)院工商行政管理部門
C.省級(jí)人民政府藥品監(jiān)督管理部門
D.省級(jí)人民政府工商行政管理部門
E.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門
正確答案：E,
第 33 題 (單項(xiàng)選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二篇 藥事管理法規(guī) > 第二章 藥品管理法實(shí)施條例 >
《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》規(guī)定
醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑所使用的直接接觸藥品的 包裝材料和容器，批準(zhǔn)的部門是
A.市（地)級(jí)藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)
B.國(guó)務(wù)院工商行政管理部門
C.省級(jí)人民政府藥品監(jiān)督管理部門
D.省級(jí)人民政府工商行政管理部門
E.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門
正確答案：C,醫(yī)學(xué).全.在.線gydjdsj.org.cn
第 34 題 (單項(xiàng)選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二篇 藥事管理法規(guī) > 第二章 藥品管理法實(shí)施條例 >
《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》規(guī)定
藥品包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書必須依照何部門的 規(guī)定印制
A.市（地)級(jí)藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)
B.國(guó)務(wù)院工商行政管理部門
C.省級(jí)人民政府藥品監(jiān)督管理部門
D.省級(jí)人民政府工商行政管理部門
E.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門
正確答案：E,
第 35 題 (單項(xiàng)選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二篇 藥事管理法規(guī) > 第二章 藥品管理法實(shí)施條例 >
《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》規(guī)定
組織制定和公布直接接觸藥品的包裝材料和 容器的藥用要求與標(biāo)準(zhǔn)的部門是
A.市（地)級(jí)藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)
B.國(guó)務(wù)院工商行政管理部門
C.省級(jí)人民政府藥品監(jiān)督管理部門
D.省級(jí)人民政府工商行政管理部門
E.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門
正確答案：E,
第 36 題 (單項(xiàng)選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二篇 藥事管理法規(guī) > 第二章 藥品管理法實(shí)施條例 >
根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》
《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》的許可事項(xiàng)發(fā)生變 更的，提出變更登記申請(qǐng)期限為
A. 7 日
B. 15 日
C.30日
D.3個(gè)月
E.6個(gè)月
正確答案：C,
第 37 題 (單項(xiàng)選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二篇 藥事管理法規(guī) > 第二章 藥品管理法實(shí)施條例 >
根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》
《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》有效期屆滿，需要 繼續(xù)配制制劑的，提出申請(qǐng)換發(fā)新證的期限應(yīng)在期滿前
A. 7 日
B. 15 日
C.30日
D.3個(gè)月
E.6個(gè)月
正確答案：E,
第 38 題 (單項(xiàng)選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二篇 藥事管理法規(guī) > 第二章 藥品管理法實(shí)施條例 >
根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》
《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》有效期屆滿，需要繼續(xù) 經(jīng)營(yíng)藥品的，持證企業(yè)申請(qǐng)換發(fā)新證的時(shí)間 應(yīng)在屆滿前
A. 7 日
B. 15 日
C.30日
D.3個(gè)月
E.6個(gè)月
正確答案：E,
第 39 題 (單項(xiàng)選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二篇 藥事管理法規(guī) > 第二章 藥品管理法實(shí)施條例 >
根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》
《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的許可事項(xiàng)發(fā)生變更 的，提出變更登記申請(qǐng)期限為
A. 7 日
B. 15 日
C.30日
D.3個(gè)月
E.6個(gè)月
正確答案：C,
第 40 題 (單項(xiàng)選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二篇 藥事管理法規(guī) > 第二章 藥品管理法實(shí)施條例 >
《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》規(guī)定，
《藥品生產(chǎn)許可證》的許可事項(xiàng)發(fā)生變更的，提出變更申請(qǐng)應(yīng)在變更前
A. 6個(gè)月內(nèi)
B. 30日內(nèi)
C.15日內(nèi)
D. 7日內(nèi)
E.5日內(nèi)
正確答案：B,
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