(6-10題)
A 新開(kāi)辦的外商投資藥品生產(chǎn)企業(yè)
B 港、澳、臺(tái)地區(qū)投資者開(kāi)辦藥品生產(chǎn)企業(yè)
C 限制類(lèi)外商投資項(xiàng)目
D 允許類(lèi)外商投資項(xiàng)目
E 鼓勵(lì)類(lèi)外商投資項(xiàng)目
6、在向?qū)ν赓Q(mào)易經(jīng)濟(jì)合作管理部門(mén)申辦批準(zhǔn)證書(shū)申請(qǐng)開(kāi)辦資料審查的項(xiàng)目
答案：E
7、完成可行性研究報(bào)告后申請(qǐng)開(kāi)辦資料審查的項(xiàng)目
答案：D
8、完成項(xiàng)目建議書(shū)后申請(qǐng)開(kāi)辦資料審查的項(xiàng)目
答案：C
9、須按照“指導(dǎo)外商投資方向暫行規(guī)定”、醫(yī),學(xué),全,在,線(xiàn),提,供gydjdsj.org.cn“外商投資產(chǎn)業(yè)指導(dǎo)目錄”及醫(yī)藥行業(yè)利用外商投資政策進(jìn)行審查的項(xiàng)目
答案：A
10、也按外商投資政策等要求進(jìn)行審查的項(xiàng)目
答案：B
[C型題]
(11-15題)
A 藥品GMP證書(shū)
B 藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證
C 兩者均是
D 兩者均不是
11、新開(kāi)辦的藥品生產(chǎn)企業(yè)建成后，醫(yī),學(xué),全,在,線(xiàn),提,供gydjdsj.org.cn按照GMP要求自查合格，經(jīng)省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)審核同意頒發(fā)
答案：D
12、新開(kāi)辦的藥品生產(chǎn)企業(yè)建立后，按照GMP要求自查合格，經(jīng)省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)審核后，報(bào)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局進(jìn)行藥品GMP認(rèn)證檢查。合格后，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)
答案：A
13、新開(kāi)辦的藥品生產(chǎn)企業(yè)，獲得藥品GMP證書(shū)后，SDA通知省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)核發(fā)
答案：B
14、新開(kāi)發(fā)的藥品生產(chǎn)企業(yè)建成后須具有
答案：C
15、有效期為五年
答案：A
