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2011年度《藥事管理與法規(guī)》模擬題及答案(1A)

21、下列說(shuō)法不正確的是

A麻醉藥品非注射劑型和第一類精神藥品需要帶出醫(yī)療機(jī)構(gòu)外使用時(shí),具有處方權(quán)的醫(yī)師在患者或者其代辦人出示二級(jí)以上醫(yī)院開(kāi)具的診斷證明,患者戶籍簿、身份證或者其他相關(guān)身份證明,以及代辦人員身份證明后方可開(kāi)具 醫(yī),學(xué),全,在,線,提,供gydjdsj.org.cn

B 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)要求使用麻醉藥品非注射劑型和第一類精神藥品的患者每4個(gè)月復(fù)診或者隨診一次

C 麻醉藥品、第一類精神藥品不準(zhǔn)零售,醫(yī)療機(jī)構(gòu)經(jīng)市級(jí)衛(wèi)生管理部門(mén)批準(zhǔn),獲得《麻醉藥品、第一類精神藥品購(gòu)用印鑒卡》后,憑卡向所在地省定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)購(gòu)買(mǎi)

D麻醉藥品注射劑、鹽酸哌替啶僅限于醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)使用,鹽酸二氫埃托啡僅限于二級(jí)以上醫(yī)院內(nèi)使用

E開(kāi)具麻醉藥品、精神藥品使用專用處方,至少保存3年

22、 關(guān)于毒性藥品的管理不正確的是

A 嚴(yán)防與其它藥品混雜

B 每次配料,必須經(jīng)兩人以上復(fù)核無(wú)誤并詳細(xì)記錄每次生產(chǎn)所用原料和成品數(shù)

C 經(jīng)手人要簽字備案,所用容器和工具要處理干凈,以防污染其他藥品

D 標(biāo)示量要準(zhǔn)確無(wú)誤 ,生產(chǎn)記錄保存三年備查

E 配方用藥由國(guó)有藥店、醫(yī)療單位負(fù)責(zé)

23、《麻醉藥品、第一類精神藥品購(gòu)用印鑒卡》有效期為

A 1年

B 2年

C 3年

D 3個(gè)月

E 6個(gè)月

24、不需要獲得許可證就能從事的業(yè)務(wù)有

A處方藥與非處方藥的生產(chǎn)

B處方藥與非處方藥的批發(fā)銷售

C處方藥的零售

D甲類非處方藥的零售

E乙類非處方藥的零售

25、下列說(shuō)法錯(cuò)誤的是

A國(guó)家對(duì)麻醉藥品藥用原植物以及麻醉藥品和精神藥品實(shí)行管制

B 任何單位、個(gè)人不得進(jìn)行麻醉藥品藥用原植物的種植以及麻醉藥品和精神藥品的實(shí)驗(yàn)研究、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用、儲(chǔ)存、運(yùn)輸?shù)然顒?dòng)

C國(guó)家對(duì)麻醉藥品和精神藥品實(shí)行定點(diǎn)生產(chǎn)、定點(diǎn)經(jīng)營(yíng)制度,對(duì)麻醉藥品藥用原植物的種植、麻醉藥品和精神藥品的生產(chǎn)實(shí)行總量控制

D 持有《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》和印鑒卡的醫(yī)療機(jī)構(gòu),經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)可以配制臨床需要而市場(chǎng)無(wú)供應(yīng)的麻醉藥品和精神藥品

E定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)麻醉藥品和精神藥品,應(yīng)當(dāng)依照藥品管理法的規(guī)定取得藥品批準(zhǔn)文號(hào),未取得藥品批準(zhǔn)文號(hào)的,不得生產(chǎn)麻醉藥品和精神藥品

26、非處方藥可以使用非處方藥專有標(biāo)識(shí)的時(shí)間是

A自藥品列入《國(guó)家非處方藥目錄》之日起

B自藥品臨床研究申請(qǐng)通過(guò)之日起

C自藥品生產(chǎn)申請(qǐng)通過(guò)之日起

D 自藥品上市之日起醫(yī)學(xué)全在線,搜集整,理gydjdsj.org.cn

E自藥品監(jiān)督管理部門(mén)核發(fā)《非處方藥藥品審核登記證書(shū)》之日起

27、非處方藥專有標(biāo)識(shí)的固定位置在

A 醒目位置

B 中間位置

C 左下角

D 右上方

E 非處方藥標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)和每個(gè)基本單元包裝印有中文藥品通用名(商品名)的一面的右上角

28、下列說(shuō)法不正確的是

A 原料藥的包裝參照藥品內(nèi)包裝有關(guān)規(guī)定執(zhí)行,標(biāo)簽則按制劑大包裝標(biāo)簽規(guī)定辦理

B 進(jìn)口藥品的包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)、通用名可以不使用中文

C 印制說(shuō)明書(shū),必須按照統(tǒng)一格式,其內(nèi)容必須與國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的說(shuō)明書(shū)一致

D 藥品的用法用量除單位含量標(biāo)示外,還應(yīng)使用通俗易懂的文字,以正確指導(dǎo)用藥

E 不得用粘貼、剪切的方式對(duì)提供藥品信息的標(biāo)志及文字說(shuō)明進(jìn)行修改或補(bǔ)充

29、藥品包裝、標(biāo)簽的內(nèi)容對(duì)產(chǎn)品的表述要準(zhǔn)確無(wú)誤,不得印有各種不適當(dāng)宣傳產(chǎn)品的文字和標(biāo)識(shí),其中不包括

A 國(guó)家級(jí)新藥、榮譽(yù)產(chǎn)品、榮譽(yù)出品、保險(xiǎn)公司質(zhì)量保險(xiǎn)、公費(fèi)報(bào)銷

B 中藥保護(hù)品種、名貴藥材

C GMP認(rèn)證、現(xiàn)代科技

D 進(jìn)口原料分裝、監(jiān)制

E 專利藥品的專利標(biāo)記和專利號(hào)、專利許可的種類

30、行政復(fù)議的期限是當(dāng)事人認(rèn)為具體行政行為侵犯其合法權(quán)益之日起

A 三個(gè)月內(nèi)

B 60日內(nèi)

C 40日內(nèi)

D 30日內(nèi)

E 15日內(nèi)

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