A 新藥、國家標(biāo)準(zhǔn)藥品、醫(yī)院制劑的審批檢驗(yàn)
B 藥品強(qiáng)制性檢驗(yàn) 醫(yī)學(xué)全在線gydjdsj.org.cn
C 進(jìn)口藥品審批檢驗(yàn)
D 藥品生產(chǎn)企業(yè)藥品出廠前檢驗(yàn)
E 藥品質(zhì)量監(jiān)督檢查檢驗(yàn)
12、下列屬于假藥的是
A 改變劑型或改變給藥途徑的藥品
B 擅自添加著色劑、防腐劑、香料、矯味劑及輔料的
C 超過有效期的
D 以其他藥品冒充麻醉藥品的
E 更改生產(chǎn)批號的
13、下列說法錯(cuò)誤的是
A 特殊管理藥品、外用藥和非處方藥藥品的標(biāo)簽必須印有規(guī)定標(biāo)志
B 對國內(nèi)供應(yīng)不足的藥品國務(wù)院有權(quán)限制或禁止出口
C 藥品包括中藥飲片，必須按照國家藥品標(biāo)準(zhǔn)和生產(chǎn)工藝進(jìn)行
D 生產(chǎn)藥品所需的原料、輔料，直接接觸藥品的包裝材料、包裝容器必須符合藥用要求
E 城鄉(xiāng)集貿(mào)市場可以出售中藥材和持有零售企業(yè)《藥品經(jīng)營許可證》的藥品
14、下列說法錯(cuò)誤的是
A 交通不便的邊遠(yuǎn)地區(qū)、沒有藥品零售企業(yè)的城鄉(xiāng)集貿(mào)市場可以設(shè)點(diǎn)并銷售批準(zhǔn)的非處方藥
B 《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》經(jīng)由省級衛(wèi)生部門審批審核同意后，報(bào)同級藥品監(jiān)督管理部門審批
C 個(gè)體診所不得配備常用藥品和急救藥品以外的其他藥品
D 常用藥品和急救藥品的范圍和品種由所在地省級衛(wèi)生行政部門會同同級藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定
E 新企業(yè)、新車間、新劑型獲得生產(chǎn)證明文件之日起30日內(nèi)按規(guī)定申請GMP認(rèn)證，受理部門在申請之日起3個(gè)月內(nèi)組織認(rèn)證
15、藥品注冊系統(tǒng)評價(jià)擬上市銷售的藥品
A 安全性
B有效性
C質(zhì)量可控性
D 穩(wěn)定性
E 安全性、有效性、質(zhì)量可控性等
16、關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥劑管理，錯(cuò)誤的是
A 醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑不得在市場上銷售或變相銷售
B 醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑不得發(fā)布廣告
C 發(fā)生災(zāi)情、疫情、突發(fā)事件或者臨床急需而市場沒有供應(yīng)時(shí)，經(jīng)國務(wù)院或省級藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，醫(yī)院制劑可以在指定醫(yī)院間調(diào)劑使用
D 醫(yī)療機(jī)構(gòu)購進(jìn)藥品，必須有真實(shí)、完整的購銷記錄
E 醫(yī)療機(jī)構(gòu)向患者提供藥品，其范圍應(yīng)當(dāng)與經(jīng)批準(zhǔn)的服務(wù)范圍相一致
17、關(guān)于中藥飲片的管理不正確的是
A 生產(chǎn)中藥飲片，應(yīng)當(dāng)選用與藥品性質(zhì)相適應(yīng)的包裝材料和容器
B 包裝不符合規(guī)定的中藥飲片不得銷售 醫(yī)學(xué)全在線gydjdsj.org.cn
C 中藥飲片包裝必須印有或貼有標(biāo)簽
D 中藥飲片的標(biāo)簽必須注明品名、規(guī)格、產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)品批號、生產(chǎn)日期、藥品批準(zhǔn)文號
E 中藥飲片必須按國家藥品標(biāo)準(zhǔn)或《炮制規(guī)范》炮制
18、下列哪些行政行為不收費(fèi)
A 核發(fā)證書、進(jìn)行藥品注冊
B 實(shí)施藥品抽查檢驗(yàn)
C 進(jìn)行藥品認(rèn)證
D 實(shí)施藥品審批檢驗(yàn)
E 實(shí)施強(qiáng)制性檢驗(yàn)
19、 制售假藥，足以嚴(yán)重危害人體健康的
A 處2年以下有期徒刑或拘役，并處或者單處銷售額50%至2倍罰金
B 處3年以下有期徒刑或者拘役，并處或單處銷售額50%至2倍罰金
C 處3年以上10年以下有期徒刑，并處銷售額50%至2倍罰金，或者沒收財(cái)產(chǎn)
D 處10以上有期徒刑、無期徒刑或死刑，并處銷售額50%至2倍罰金，或者沒收財(cái)產(chǎn)
E 處10以上有期徒刑或無期徒刑，并處銷售額50%至2倍罰金，或者沒收財(cái)產(chǎn)
20、藥品批準(zhǔn)文號、進(jìn)口藥品注冊證、醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證的有效期為
A 三年
B 四年
C 五年
D 六年
E 八年
