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2011年度《藥事管理與法規(guī)》模擬題及答案(1A)



31、中藥說(shuō)明書的格式不包括

A 藥品名稱、主要成份

B 藥理作用、用法用量、不良反應(yīng)、禁忌癥、注意事項(xiàng)

C 毒理、藥動(dòng)學(xué)、孕婦及哺乳期婦女用藥、兒童用藥、老年患者用藥、藥物相互作用、藥物過量

D 規(guī)格、貯藏、包裝、有效期

E 批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)企業(yè)

32、下列說(shuō)法不正確的是

A 藥品抽樣必須由三名以上藥監(jiān)督檢查人員實(shí)施

B 被抽檢方不得拒絕,沒有正當(dāng)理由拒絕抽檢的,國(guó)家和省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門可以宣布停止該單位拒絕抽檢藥品的上市銷售和使用

C 當(dāng)事人對(duì)藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的檢驗(yàn)結(jié)果有異議,申請(qǐng)復(fù)驗(yàn)時(shí)應(yīng)提交書面申請(qǐng)和原藥品檢驗(yàn)報(bào)告書,并向復(fù)驗(yàn)機(jī)構(gòu)預(yù)先支付藥品檢驗(yàn)費(fèi)用

D 復(fù)驗(yàn)結(jié)論與原檢驗(yàn)結(jié)論不一致的,復(fù)驗(yàn)檢驗(yàn)費(fèi)用由原藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)承擔(dān),復(fù)驗(yàn)樣品從原藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)留樣中抽取醫(yī)學(xué),全 在線.提 供gydjdsj.org.cn

E 藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)未違反《藥品管理法》和《實(shí)施條例》的有關(guān)規(guī)定,并有充分證據(jù)證明其不知道所銷售或使用的藥品是假藥、劣藥的,應(yīng)當(dāng)沒收藥品和違法所得,但是可以免除其他行政處罰

33、由衛(wèi)生主管部門負(fù)責(zé)處理的行為有

A 藥品監(jiān)督管理部門及其有關(guān)工作人員違反規(guī)定、延誤不良反應(yīng)報(bào)告并造成嚴(yán)重后果的

B 藥品生產(chǎn)企業(yè)未按要求修訂藥品說(shuō)明書的

C 藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)未按要求報(bào)告藥品不良反應(yīng)的

D 醫(yī)療機(jī)構(gòu)無(wú)專職或兼職人員負(fù)責(zé)本單位藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作的

E 藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)匿而不報(bào)或隱瞞藥品不良反應(yīng)資料的

34、藥品不良反應(yīng)報(bào)告的內(nèi)容和統(tǒng)計(jì)資料的作用是

A 加強(qiáng)藥品監(jiān)督管理、指導(dǎo)合理用藥

B 規(guī)范有關(guān)單位的用藥行為

C 醫(yī)療糾紛的依據(jù)

D 醫(yī)療訴訟的依據(jù)

E 處理藥品質(zhì)量事故的依據(jù)

35、下列關(guān)于藥品零售企業(yè)的說(shuō)法錯(cuò)誤的是

A 購(gòu)進(jìn)記錄、藥品零售連鎖門店的送貨憑證保存至有效期后一年,不少于三年

B 購(gòu)進(jìn)首營(yíng)品種,如無(wú)進(jìn)行內(nèi)在質(zhì)量檢驗(yàn)?zāi)芰,?yīng)向生產(chǎn)企業(yè)索要該批號(hào)藥品的質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告書,或送縣以上藥品檢驗(yàn)所檢驗(yàn)

C 對(duì)儲(chǔ)存中發(fā)現(xiàn)的有質(zhì)量疑問的藥品,不得擺上柜臺(tái)銷售

D 陳列藥品應(yīng)按品種、規(guī)格、劑型或用途分類擺放

E 營(yíng)業(yè)時(shí)間應(yīng)有執(zhí)業(yè)藥師在崗,配備執(zhí)業(yè)藥師或藥師以上的藥學(xué)技術(shù)人員對(duì)處方進(jìn)行審核并簽字后,放可調(diào)配、銷售藥品,無(wú)醫(yī)師開具的處方不得銷售處方藥

36、 藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的冷庫(kù)溫度為

A 0℃-10℃

B 2℃-10℃

C <10℃

D <20℃

E 0-30℃

37、 《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則》規(guī)定的劃的劃分大、中、小型藥品批發(fā)企業(yè)的標(biāo)準(zhǔn)分別是年零售額

A 2000萬(wàn)元上以、300-2000萬(wàn)元、300萬(wàn)元以下

B 500萬(wàn)元以上、75-500萬(wàn)元、75萬(wàn)元以下醫(yī),學(xué),全,在,線,提,供gydjdsj.org.cn

C 800萬(wàn)元以上、100-1000萬(wàn)元、100萬(wàn)元以下

D 1000萬(wàn)元以上、500-1000萬(wàn)元、500萬(wàn)元以下

E 20000萬(wàn)元以上、5000-20000萬(wàn)元、5000萬(wàn)元以下

38、 批發(fā)企業(yè)和零售連鎖企業(yè)審核首營(yíng)品種的合法性及質(zhì)量情況的內(nèi)容不包括

A 核實(shí)藥品批準(zhǔn)文號(hào)和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)

B 審核藥品的包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書是否符合規(guī)定

C 了解藥品的性能、用途、檢驗(yàn)方法、儲(chǔ)存條件

D 了解藥品質(zhì)量信譽(yù)

E 了解是否是合法企業(yè)

39、批發(fā)企業(yè)和零售連鎖企業(yè)質(zhì)量驗(yàn)收的內(nèi)容

A 藥品外觀的性狀檢查

B 藥品外觀的性狀檢查和藥品內(nèi)外包裝及標(biāo)識(shí)的檢查

C 內(nèi)在質(zhì)量化學(xué)檢驗(yàn)

D 內(nèi)在質(zhì)量物理檢驗(yàn)

E 內(nèi)在質(zhì)量生物學(xué)檢驗(yàn)

40、藥學(xué)職業(yè)道德基本原則的內(nèi)容不包括

A 以病人為中心

B 實(shí)行人道主義醫(yī),學(xué)全,在線.搜集.整理gydjdsj.org.cn

C 為人民提供安全、有效、經(jīng)濟(jì)、合理的藥品和藥學(xué)服務(wù)

D 遵守社會(huì)公德、遵紀(jì)守法

E 全心全意為人民服務(wù)


答 案 A型題:

1、C 2、D 3、D 4、C 5、D 6、E 7、A 8、D 9、B 10、A

11、D 12、D 13、C 14、E 15、E 16、D 17、D 18、B 19、B 20、C

21、E 22、D 23、C 24、E 25、D 26、E 27、E 28、B 29、E 30、B

31、C 32、A 33、D 34、A 35、A 36、B 37、E 38、E 39、B 40、D


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