執(zhí)業(yè)藥師考試知識點輔導(dǎo)《答疑周刊》06第6期

臨床醫(yī)師、中醫(yī)醫(yī)師、中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)師、執(zhí)業(yè)藥師答疑周刊匯總

　　A.對新增門店按50%的比例抽查

　　B.對新增門店按40%的比例抽查

　　C.對新增門店按30%的比例抽查

　　D.對新增門店按20%的比例抽查

　　E.對新增門店按10%的比例抽查

　　[副題干]藥品零售連鎖企業(yè)門店數(shù)量大于30家的，每增加20%

　　學(xué)員提問：老師：這道題所講的是抽查什么？

　　答案及解析：

　　根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認證管理辦法》

　　第二十八條：對企業(yè)所屬非法人分支機構(gòu)的檢查，按以下規(guī)定進行抽查：

　�。ǘ�)藥品零售連鎖企業(yè)門店數(shù)量小于或等于30家的，按照20%的比例抽查，但不得少于3家；大于30家的，按10%比例抽查，但不得少于6家。

　　第四十三條：

　�。ㄈ�)零售連鎖企業(yè)增加了門店數(shù)量。以認證檢查時為基數(shù)，門店數(shù)在30家（含30家)以下的每增加50%，應(yīng)對新增門店按50%比例抽查；門店數(shù)載30家以上的每增加20%，對新增門店按30%比例抽查。

　　【藥事管理與法規(guī)】藥品零售企業(yè)制定的質(zhì)量管理制度，應(yīng)包括的內(nèi)容有

　　A.有關(guān)業(yè)務(wù)和管理崗位的質(zhì)量責任

　　B.藥品銷售及處方管理規(guī)定

　　C.服務(wù)質(zhì)量的管理規(guī)定

　　D.質(zhì)量否決的規(guī)定

　　E.有效期藥品、退貨藥品的管理

　　學(xué)員提問：E為什么不對？

　　答案及解析：

　　根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實施細則》

　　第五十三條：藥品零售企業(yè)制定的質(zhì)量管理制度，應(yīng)包括以下內(nèi)容：

　�。ㄒ�)有關(guān)業(yè)務(wù)和管理崗位的質(zhì)量責任。

　�。ㄋ�)藥品銷售及廚房那個管理規(guī)定。

　　（十一)服務(wù)質(zhì)量的管理規(guī)定。

　　對于E選項：

　　第八條：藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)制定的質(zhì)量管理制度應(yīng)包括以下內(nèi)容：

　�。ㄊ�一)有效期藥品、不合格藥品和退貨藥品的管理。

　　所以E選項不能選擇。

　　【中藥化學(xué)】從藥材中提取活性成分的方法總結(jié)？

　　答案及解析：

　�。ㄒ�)溶劑法

　　多數(shù)情況下采用此法，該法是選擇適當?shù)娜軇�將中藥的化學(xué)成分從藥材中提取出來。常用方法為：

　　1.煎煮法

　　該法特點是：

　　（1)可以明火加熱（適用于對熱穩(wěn)定的成分)；

　�。�2)提取溶劑只能用水；

　　（3)含揮發(fā)性成分或有效成分遇熱易分解、含淀粉多的中藥不宜用。

　　2.浸漬法

　　該法特點是：

　�。�1)不加熱（適用于對熱不穩(wěn)定的成分)；

　�。�2)適用于含大量淀粉、樹膠、果膠、黏液質(zhì)中藥的提��；

　　（3)提取效率低；

　�。�4)水提液容易霉變。

　　3.滲濾法

　　該法特點是：

　�。�1)不加熱（適用于對熱不穩(wěn)定的成分)；

　�。�2)提取效率高于浸漬法；

　�。�3)溶劑消耗量大；

　�。�4)費時長。

　　4.回流提取法

　　該法特點是：

　　（1)用有機溶劑加熱（適用于對熱穩(wěn)定的成分)；

　�。�2)提取效率高；

　�。�3)溶劑消耗量大。

　　5.連續(xù)回流提取法

　　該法特點是：

　�。�1)用有機溶劑加熱（適用于對熱穩(wěn)定的成分)；

　�。�2)提取效率最高；

　�。�3)節(jié)省溶劑；

　�。�4)提取時間較長。

　　利用溶劑法提取時，選擇溶劑的原則是：相似相溶，相似指的是極性相似，即所選溶劑的極性要與所提取成分的極性相似。常見溶劑的極性大小順序是：

　　水＞乙醇、甲醇、丙酮＞丁醇＞乙酸乙酯＞氯仿＞乙醚＞苯＞環(huán)己烷＞石油醚

　　從中藥中提取活性成分時，由于存在多種成分之間的相互增溶作用，情況比較復(fù)雜，因此很難用固定的模式進行提取，通常須根據(jù)提取要求、目的成分及雜質(zhì)的性質(zhì)差別以及溶劑的溶解能力來確定。

　�。ǘ�)水蒸氣蒸餾法

　　可用水蒸氣蒸餾法提取的成分應(yīng)具備3個特點：揮發(fā)性，熱穩(wěn)定性，水不溶性。

　　（三)升華法

　　用于提取具升華性的成分，如樟腦、咖啡因等。

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