執(zhí)業(yè)藥師考試考點(diǎn)匯總與解析-軟膏劑和凝膠劑

　　☆考點(diǎn)5：眼膏劑

　　1.眼膏劑的概念、特點(diǎn)與質(zhì)量要求

　　概念：眼膏劑系指藥物與適宜基質(zhì)制成的專供眼用的滅菌軟膏劑。

　　特點(diǎn)：療效持久、能減輕眼瞼對眼球的摩擦等。

　　質(zhì)量要求：眼用軟膏應(yīng)均勻、細(xì)膩、易于涂布；無刺激性；無微生物污染，成品不得檢驗(yàn)出金黃色葡萄球菌和綠膿桿菌。用于眼部手術(shù)或創(chuàng)傷的眼膏劑不得加入抑菌劑或抗氧劑。

　　2.常用基質(zhì)

　　眼膏劑常用的基質(zhì)為黃凡士林、液狀石蠟和羊毛脂的混合物，其用量比例為8：1：1，可根據(jù)氣溫適當(dāng)增減液狀石蠟的用量。羊毛脂有一定的表面活性作用，具有較強(qiáng)的吸水性和粘附性，使眼膏易與淚液混合，并易于附著于眼膜上，使基質(zhì)中藥物容易穿透。

　　3.眼膏劑的制備

　　眼膏劑的制備方法與軟膏劑基本相同，但必須在清潔、滅菌的環(huán)境下進(jìn)行，嚴(yán)防微生物的污染�；�質(zhì)應(yīng)融化后濾過，并經(jīng)150%滅菌至少1小時。所用容 器與包裝材料均應(yīng)嚴(yán)格滅菌，避免染菌而導(dǎo)致眼睛感染。配置用具可用70%乙醇擦洗；或用水洗凈后再用干熱滅菌法滅菌。包裝用軟管洗凈后，用70%乙醇或 1%～2%苯酚浸泡，用時再用蒸餾水沖洗干凈，烘干即可。

　　眼膏劑中所用的藥物，能溶于基質(zhì)或基質(zhì)組分者可制成溶液型眼膏劑；不溶性藥物應(yīng)先研成極細(xì)粉末，并通過九號篩，將藥粉與少量基質(zhì)或液狀石蠟研成糊狀，再與基質(zhì)混合制成混懸型眼膏劑。

　　本品為抗生素類藥，用于敏感性細(xì)菌所致的結(jié)膜炎。

　　4.眼膏劑的質(zhì)量檢查與包裝貯存

　　規(guī)定的檢查項目有裝量、金屬性異物、顆粒細(xì)度、無菌、微生物限度等。與軟膏劑類似，在藥廠的大批量生產(chǎn)一般采用軟膏管包裝（如鋁管或塑料管等)， 其優(yōu)點(diǎn)是使用方便，密閉性好，不易污染，但所用容器與包裝材料均應(yīng)嚴(yán)格滅菌，避免包裝材料染菌而導(dǎo)致眼睛感染。貯存溫度不宜過高或過低，以免藥物降解或基 質(zhì)分層而影響療效。

　　☆ 考點(diǎn)6：凝膠劑

　　1.凝膠劑的概念與分類

　　概念：凝膠劑系指藥物與適宜的輔料制成的均一、混懸或乳劑型的乳膠稠厚液體或半固體制劑。

　　分類：凝膠劑有單相分散系統(tǒng)和雙相分散系統(tǒng)之分，屬雙相分散系統(tǒng)的凝膠劑是小分子無機(jī)藥物膠體微粒以網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)存在于液體中，具有觸變性，也稱混懸凝膠劑，如氫氧化鋁凝膠。局部應(yīng)用的凝膠劑系單項分散系統(tǒng)，又分為水性凝膠劑和油性凝膠劑。

　　2.常用基質(zhì)

　　常用的多為水性凝膠基質(zhì)，包括天然樹膠、海藻酸鈉、纖維素的衍生物如甲基纖維素、羧甲基纖維素鈉、羥乙基纖維素、羥丙基甲基纖維素及合成的聚合物如卡波沫（又稱卡波普，卡波姆)等。

　　卡波沫是新型的凝膠基質(zhì)，卡波沫在水中分散形成渾濁的酸性混懸溶液，加入堿性物質(zhì)可中和卡波沫的酸性，誘發(fā)出其黏性形成凝膠劑。制劑中常用的堿性物質(zhì)有NaOH、KOH、胺類物質(zhì)（如三乙醇胺)或弱無機(jī)堿（如氨水)。

　　3.水凝膠劑的制備

　　制備方法：藥物溶于水者先溶于部分水或甘油中，必要時加熱，其余處方成分按基質(zhì)配制方法制成水凝膠基質(zhì)，再與藥物溶液混合加水至足量即得。藥物不溶于水者，可先用少量水或甘油研細(xì)、分散，再混入基質(zhì)中攪勻即得。

　　4.質(zhì)量檢查與包裝貯存

　�。�1)包裝：應(yīng)按最低裝量檢查法和微生物限度檢查法對凝膠劑進(jìn)行裝量和微生物檢查，應(yīng)符合規(guī)定。凝膠劑所用內(nèi)包裝材料不應(yīng)與藥物或基質(zhì)發(fā)生理化作用。

　�。�2)貯存應(yīng)符合：①混懸凝膠劑中膠粒應(yīng)分散均勻，不應(yīng)下沉結(jié)塊并應(yīng)在標(biāo)簽上注明"用前搖勻".②局部用凝膠劑應(yīng)均勻、細(xì)膩，無塊粒，在常溫下保持膠狀，不干涸或液化。③除另有規(guī)定外，凝膠劑應(yīng)置于避光密閉容器中，于25℃以下的陰涼處貯存，應(yīng)防止結(jié)冰。

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