執(zhí)業(yè)藥師考試考點匯總與解析-軟膏劑和凝膠劑

　　1.軟膏劑的概念及分類

　　軟膏劑系指藥物與適宜基質(zhì)均勻混合制成的具有一定稠度的半固體外用制劑。常用基質(zhì)分為油脂性、水溶性和乳劑型基質(zhì)，其中用乳劑基質(zhì)制成的易于涂布的軟膏劑稱乳膏劑。

　　軟膏劑的類型按分散系統(tǒng)可分為3類：溶液型、混懸型和乳劑型。

　　2.軟膏劑的質(zhì)量要求

　　（1)應(yīng)均勻、細(xì)膩，涂在皮膚上無粗糙感；

　�。�2)有適當(dāng)?shù)酿こ硇�，易涂布于皮膚或黏膜等部位；

　�。�3)性質(zhì)穩(wěn)定，無酸敗、變質(zhì)等現(xiàn)象；

　　（4)無刺激性、過敏性及其他不良反應(yīng)；

　�。�5)用于創(chuàng)面的軟膏劑還應(yīng)無菌。

　　☆ ☆☆☆☆考點2：軟膏劑的基質(zhì)

　　常用的軟膏劑基質(zhì)分為3類，即油脂性基質(zhì)、乳劑型基質(zhì)和水溶性基質(zhì)。

　　1.油脂性基質(zhì)

　　油脂性基質(zhì)的特點是潤滑、無刺激性，涂于皮膚上能形成封閉性油膜，促進(jìn)皮膚水合作用，對皮膚有保護(hù)、軟化作用，不易長菌，適用于表皮增厚、角化、皸裂等慢性皮損和某些感染性皮膚病的早期。一般不單獨使用。

　�。�1)烴類基質(zhì)。系從石油蒸餾后得到的多種高級烴的混合物，其中大部分屬于飽和烴。如凡士林（軟石蠟)、固體石蠟和液狀石蠟等。

　　（2)油脂類基質(zhì)。多來源于動、植物的高級脂肪酸甘油酯及其混合物，穩(wěn)定性不及烴類，在貯存過程中易受空氣、光線、氧氣等影響而分解、氧化、酸敗，可加入抗氧劑和防腐劑。

　　通常用植物油，有時也含有混合植物油，現(xiàn)已少用。

　�。�3)硅酮。俗稱硅油或二甲基硅油，與烴類基質(zhì)具有類似的物理性質(zhì)，對皮膚無毒性、無刺激性，潤滑且易于涂布，不妨礙皮膚的正常功能，不污染衣物，為較理想的疏水性基質(zhì)。對眼睛有刺激性，不宜做眼膏基質(zhì)。

　　（4)類脂類基質(zhì)。主要有羊毛脂、蜂蠟與鯨蠟。羊毛脂是從綿羊毛中提取純化的、無水的脂狀物質(zhì)，主要是由膽固醇、羊毛甾醇、脂肪酸酯組成。吸水能 力強(qiáng)，能吸收二倍重量的水形成W/O乳劑。常與凡士林合用以改善凡士林的吸水性與穿透性。含30%水分的羊毛脂稱為含水羊毛脂，黏性低，便于應(yīng)用。

　　2.乳劑型基質(zhì)

　�。�1)乳劑型基質(zhì)的組成及種類。乳劑型基質(zhì)與乳劑相仿，由水相、油相及乳化劑三部分組成。油相與水相借乳化劑的作用在一定溫度下混合乳化，最后在 室溫下形成半固體基質(zhì)。乳劑型基質(zhì)分為W/O型和O/W型兩類。W/O型乳劑基質(zhì)較不含水的油脂性基質(zhì)容易涂布，能吸收部分水分，油膩性小，且水分從皮膚 表面蒸發(fā)時有緩和的冷卻作用，被稱之為"冷霜".O/W型乳劑基質(zhì)能與大量水混合，無油膩性，易于涂布和用水洗除，色白如雪，故有"雪花膏"之稱。

　�。�2)乳劑型基質(zhì)常用的油相。多數(shù)為半固體或固體，如硬脂酸、蜂蠟、石蠟、高級脂肪醇（如十八醇)等，有時為調(diào)節(jié)稠度而加入液狀石蠟、凡士林或植物油等。

　�。�3)乳劑型基質(zhì)常用的乳化劑和穩(wěn)定劑。肥皂類（脂肪酸的鈉、鉀、銨鹽，新生皂反應(yīng))、高級脂肪醇（十六、十八醇)、脂肪醇硫酸酯鈉（SDS)、多元醇酯類（脂肪酸甘油酯、土溫和司盤類、聚氧乙烯醇醚類)。

　　3.水溶性基質(zhì)

　　水溶性基質(zhì)使用較多的是高、低分子量聚乙二醇（PEG)的混合物、甘油明膠、纖維素衍生物（CMC-Na、MC等)等。

　　固體PEG與液體PEG適當(dāng)比例混合可得半固體的軟膏基質(zhì)，且較常用，可隨時調(diào)節(jié)稠度。易溶于水，能與滲出液混合且易洗除，能耐高溫不易霉變。對季銨鹽類、山梨糖醇及羥苯酯類等有配伍變化。

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