☆ 考點3:互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)提供事項變更的規(guī)定
1.變更程序
應(yīng)當向原發(fā)證機關(guān)申請辦理變更手續(xù),填寫《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)項目變更申請表》。
2.同時提供下列相關(guān)證明文件
(1)《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》中審核批準的項目(互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)提供者單位名稱、網(wǎng)站名稱、IP地址等)。
。2)互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)提供者的基本項目(地址、法定代表人、企業(yè)負責人等)。
(3)網(wǎng)站提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的基本情況(服務(wù)方式、服務(wù)項目等)。
☆ ☆☆考點4:違法處罰的規(guī)定
1.未取得或者超出有效期使用《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》
由國家食品藥品監(jiān)督管理局或者省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理部門給予警告,并責令其停止從事互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù);情節(jié)嚴重的,移送相關(guān)部門,依照有關(guān)法律、法規(guī)給予處罰。醫(yī)學.全在.線www.med126.com
2.不在其網(wǎng)站主頁的顯著位置標注《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》的證書編號
國家食品藥品監(jiān)督管理局或者省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理部門給予警告,責令限期改正;在限定期限內(nèi)拒不改正的,對提供非經(jīng)營性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站處以500元以下罰款,對提供經(jīng)營性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站處以5000元以上1萬元以下罰款。
3.由國家食品藥品監(jiān)督管理局或者省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理部門給予警告,責令限期改正;情節(jié)嚴重的,對提供非經(jīng)營性互聯(lián)網(wǎng)藥品信 息服務(wù)的網(wǎng)站處以1 000元以下罰款,對提供經(jīng)營性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站處以1萬元以上3萬元以下罰款;構(gòu)成犯罪的,移送司法部門追究刑事責任的情 況
。1)已經(jīng)獲得《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》,但提供的藥品信息直接撮合藥品網(wǎng)上交易的。
。2)已經(jīng)獲得《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》,但超出審核同意的范圍提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的。
。3)提供不真實互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)并造成不良社會影響的。
。4)擅自變更互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)項目的。