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無菌檢查法系指檢查藥品與敷料是否無菌的一種方法。
無菌檢查的全部過程應(yīng)嚴(yán)格遵守?zé)o菌操作，防止微生物的污染。
生物制品應(yīng)按衛(wèi)生部《生物制品制造及檢定規(guī)程》中有關(guān)無菌檢查的規(guī)定辦理。
培養(yǎng)基及其制備方法
1.需氣菌、厭氣菌培養(yǎng)基(硫乙醇酸鹽液體培養(yǎng)基)
酪胨（胰酶水解）
15g
氯化鈉
2.5g
葡萄糖
5g
新鮮配制的0.1％刃天青溶液
1.0ml
L－胱氨酸
0.5g
(或新鮮配制的0.2％亞甲藍(lán)溶液 0.5ml)
硫乙醇酸鈉
0.5g
瓊酯
0.5～0.7g
(或硫乙醇酸0.3ml)
水
1000ml
酵母浸出粉
5g
除葡萄糖和刃天青溶液外，取上述成分加入水內(nèi)，微溫溶解后，調(diào)節(jié)pH為弱堿性，煮沸，濾清，按量加入葡萄糖和刃天青溶液，搖勻，調(diào)節(jié)pH值使滅菌后為7.1±0.2，分裝，115℃滅菌30分鐘。
在無菌檢查接種前, 培養(yǎng)基指示劑氧化層的顏色不得超過培養(yǎng)基深度約1/5。否則,須經(jīng)水浴煮沸加熱, 只限加熱一次。
2.霉菌培養(yǎng)基
胨
5g
磷酸氫二鉀（K2HPO4)
1g
酵母浸出粉
2g
硫酸鎂（MgSO4·7H2O）
0.5g
葡萄糖
20g
蒸餾水
1000ml
除葡萄糖外，取上述成分加入水內(nèi)，微溫溶解后，調(diào)節(jié)pH約6.8，煮沸,加葡萄糖溶解后，搖勻，濾清，調(diào)節(jié)pH值使滅菌后為6.4±0.2，分裝，115℃滅菌20分鐘。
3.選擇性培養(yǎng)基
(1) 對氨基苯甲酸培養(yǎng)基(用于磺胺類藥物的無菌檢查)
照上述需氣菌、厭氣菌培養(yǎng)基及霉菌培養(yǎng)基的處方及制法，各加對氨基苯甲酸0.125g，溶解后搖勻，分裝，115℃滅菌30分鐘。
(2) 吐溫培養(yǎng)基(用于油劑藥品的無菌檢查)
照上述需氣菌、厭氣菌培養(yǎng)基及霉菌培養(yǎng)基的處方及制法，各加10ml的吐溫80，搖勻后，分裝，115℃滅菌30分鐘。
4.營養(yǎng)肉湯培養(yǎng)基
胨
10g
肉浸液
1000ml
氯化鈉
5g
取胨與氯化鈉，加入肉浸液內(nèi)，微溫溶解后，調(diào)節(jié)pH為弱堿性，煮沸，濾清，調(diào)節(jié)pH值使滅菌后為7.2±0.2，分裝，115℃滅菌30分鐘。醫(yī).學(xué)全.在.線gydjdsj.org.cn
5.營養(yǎng)瓊脂培養(yǎng)基
照上述營養(yǎng)肉湯培養(yǎng)基的處方及制法，加入15～20g瓊脂，調(diào)節(jié)pH值使滅菌后為7.2±0.2，分裝，115℃滅菌30分鐘。
6.0.5％葡萄糖肉湯培養(yǎng)基
胨
10g
葡萄糖
5g
氯化鈉
5g
肉浸液
1000ml
取胨與氯化鈉加入肉浸液內(nèi)，微溫溶解后，調(diào)節(jié)pH為弱堿性，煮沸，加葡萄糖溶解后，搖勻，濾清，調(diào)節(jié)pH值使滅菌后為7.2±0.2， 分裝，115℃滅菌30分鐘。
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