根據(jù)歐盟指令，截至2011年4月30日，所有未經(jīng)注冊的中草藥制品將一律不準(zhǔn)在歐盟市場銷售。但中國醫(yī)保商會最新消息稱，英國衛(wèi)生部將為那些供應(yīng)草藥產(chǎn)品的從業(yè)醫(yī)師制定注冊登記程序，注冊登記的草藥師和中醫(yī)師仍可以繼續(xù)使用未注冊的草藥產(chǎn)品，這使得中藥企業(yè)看到了無需注冊也能進(jìn)入英國甚至歐洲市場的希望。
按照《歐盟傳統(tǒng)植物藥注冊程序指令》的規(guī)定，截至2011年4月30日，所有未經(jīng)注冊的中草藥制品一律不準(zhǔn)在歐盟市場銷售，但是這條死規(guī)定最近有了松動的“解釋”。
近日，中國醫(yī)藥保建品進(jìn)出口商會的消息稱，英國衛(wèi)生部已授權(quán)英國衛(wèi)生專業(yè)委員會為那些供應(yīng)未注冊草藥產(chǎn)品的從業(yè)醫(yī)師（從業(yè)的中醫(yī)師和草藥師)制定注冊登記程序，以保證從業(yè)醫(yī)師符合特定的注冊要求。通過這種對從業(yè)醫(yī)師的規(guī)范機(jī)制，可以對草藥產(chǎn)品，尤其對未注冊草藥產(chǎn)品的供應(yīng)設(shè)定一定的準(zhǔn)入條件并進(jìn)行有效監(jiān)管。未來在英國，經(jīng)過英國HPC注冊登記的草藥師和中醫(yī)師仍可以繼續(xù)使用未注冊的草藥產(chǎn)品。
這意味著，即便4月30日《指令》大限期到，未完成注冊程序的中成藥品種仍可通過已注冊中醫(yī)師之手繼續(xù)在英國甚至歐洲市場流通使用。
對至今尚無一家通過歐盟注冊的國內(nèi)中藥企業(yè)來說，英國此項決定無疑是給將被堵在歐盟中成藥市場門外的中藥企業(yè)打開了一扇“新窗”。不過，欣喜之余也有疑問，既然如此，企業(yè)是否還有必要花百萬元人民幣的注冊費呢？接受記者采訪的業(yè)內(nèi)人士指出，企業(yè)不要
盲目樂觀，千萬別為英國中成藥市場的有條件開放而放棄爭取歐盟27國的“注冊”通行證。
或成為中藥出口歐盟新契機(jī)
英國《每日郵報》的報道指出，英國衛(wèi)生大臣安德魯·蘭斯利已經(jīng)批準(zhǔn)了英國衛(wèi)生保健職業(yè)委員會的計劃，即對提供未注冊中草藥制品的從業(yè)人員進(jìn)行登記。該報稱：“大臣們批準(zhǔn)繞過歐盟指令的計劃之后，中草藥將得以幸存�！�
“根據(jù)歐盟指令，今年4月后，中草藥制品進(jìn)入歐洲會受到嚴(yán)格限制，消費者個人將無法購買很多傳統(tǒng)中草藥產(chǎn)品。而英國政府希望以對中草藥制品從業(yè)人員進(jìn)行注冊的形式，保證經(jīng)過注冊的中醫(yī)師仍可繼續(xù)使用未注冊的草藥產(chǎn)品。”蘭斯利在聲明中如此闡述將中醫(yī)師納入立法注冊的原因。
英國計劃在2012年通過這項法案。在《每日郵報》看來，通過的可能性很大。該報稱，英國查爾斯王子是中草藥輔助療法的長期支持者。該報援引歐洲草藥和傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)從業(yè)者協(xié)會主席邁克爾·麥金太爾的話說：“內(nèi)閣大臣顯然意識到這項法案有利于病患，我們期待盡快和衛(wèi)生部及英國衛(wèi)生保健職業(yè)委員會進(jìn)行合作，實施這項計劃�！�
充分接觸中藥行業(yè)企業(yè)的中國醫(yī)藥保健品進(jìn)出口商會中藥部主任羅洋對記者評價說，英國中醫(yī)師立法對中醫(yī)藥行業(yè)而言絕對是一個利好消息，并會對我國中藥進(jìn)入歐盟其他國家產(chǎn)生示范作用。如果后期執(zhí)行順利，歐盟中藥市場所受《指令》的影響將會大大減小，甚至還會成為我國中藥出口歐盟的新契機(jī)。
藥企不應(yīng)因此放棄歐盟注冊
不過，羅洋也提醒國內(nèi)中藥企業(yè)不能盲目樂觀，特別是不要因為英國的“放行”而放棄一直在進(jìn)行的歐盟《指令》注冊程序。
“畢竟英國中醫(yī)師注冊計劃還只是剛剛起步，后期還有很多艱難的工作等待完成�！绷_洋直言，特別需要注意的是，將中醫(yī)師納入立法注冊并非針對歐盟《指令》注冊的應(yīng)對措施，這個辦法早在2000年就開始在英國上議院進(jìn)行討論，只是至今都未見到明確結(jié)果。
因此，中國的商會很擔(dān)心國內(nèi)中藥企業(yè)會由于英國方面的“可能放行”而不再專注于歐盟《指令》注冊。羅洋再三強(qiáng)調(diào)，“我們對歐盟中藥市場形勢的估計依然不能過于樂觀，歐盟中藥市場形勢仍比較嚴(yán)峻，面對這種情況，企業(yè)應(yīng)該繼續(xù)推動自身在歐盟的中藥產(chǎn)品注冊工作。同時，作為行業(yè)組織，我們也會繼續(xù)加強(qiáng)與歐盟各國醫(yī)藥管理機(jī)構(gòu)的溝通與協(xié)調(diào)，推動中藥產(chǎn)品開拓國際市場�！�
通過對幾家國內(nèi)中藥企業(yè)的采訪，記者發(fā)現(xiàn)，對于英國的新規(guī)，企業(yè)表現(xiàn)得十分客觀和冷靜。
“英國方面的決定絲毫不會影響我們繼續(xù)專注歐盟注冊的進(jìn)程。”廣州奇星藥業(yè)有限公司副總工程師劉軍明確地對記者表示，“不是因為我們已經(jīng)花費巨額資金進(jìn)行注冊，而是英國方面決定的最終效果值得考量�！眲④姺Q，他很懷疑，作為歐盟成員國的英國，在歐盟《指令》的大背景下，為未經(jīng)注冊中成藥開綠燈的真正可能，“我認(rèn)為，對未經(jīng)注冊的中成藥品種，英國方面還會進(jìn)行嚴(yán)格篩選和限制。英國中成藥市場看似開放，實際卻有嚴(yán)格限制�！�
黃家醫(yī)圈制藥有限公司董事長楊正才更從中藥文化傳播的角度來看待英國方面的決定。楊正才指出，暫且不論英國將中醫(yī)師納入立法注冊的決定成效如何，作為國內(nèi)中藥企業(yè)的一員，他一向希望中成藥能夠以被歐洲政府認(rèn)可的身份進(jìn)入當(dāng)?shù)厥袌觯蚨�，即便歐盟《指令》注冊困難，藥企不能因為英國敞開市場而放棄歐盟整個27國的中成藥市場。
記者：楊舒
來源：國際商報
