近日,四川省食品藥品監(jiān)督管理局公布了2009年第一期藥品抽檢情況,去年下半年全省(除成都市)共完成藥品抽驗10872批次,經(jīng)核實,在本期公告的不合格藥品為257批次,涉及128個藥品品種,156個藥品生產(chǎn)企業(yè)和245個被抽樣單位。
不合格藥品以中成藥居多
本期公告的257批次的不合格藥品中,中成藥105個品種,206批次,占80.16%;化學藥16個品種,29批次,占11.28%;抗生素7個品種,22批次,占8.56%。不合格品種中,中成藥不合格品種主要為
三黃片、
男寶膠囊、
女寶膠囊、維C
銀翹片和
胃康靈膠囊等,不合格項目主要為水分、裝量差異、崩解時限、微生物限度和含量測定;瘜W藥不合格品種主要為維U
顛茄鋁膠囊和
對乙酰氨基酚片,不合格項目主要為溶出度、鑒別和含量測定?股厮幉缓细衿贩N主要為
氯霉素滴眼液和
青霉素V鉀片,不合格項目主要為有關(guān)物質(zhì)和含量測定。從抽驗渠道情況分析,不合格藥品集中在經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu),經(jīng)營企業(yè)不合格174批次,占67.70%,醫(yī)療機構(gòu)抽驗有83批次,占32.30%。
本期公告中涉及到四川15個藥品生產(chǎn)企業(yè)的38個批次不合格藥品,涉及10個市(州),20個品種。其中,中成藥24批次,化學藥11批次,抗生素3批次。主要不合格品種為
維C銀翹片和
維U顛茄鋁膠囊,不合格項目主要為鑒別和含量測定。
解讀不合格項目
重量差異、裝量差異、崩解時限、含量測定……這些項目不合格會對藥效產(chǎn)生什么影響?記者采訪了四川省藥品檢驗所相關(guān)專家,對通報的不合格項目解釋做出專業(yè)解釋。
重量差異:指片劑的重量有差異,比如一粒藥本應(yīng)是5克,但由于重量差異導致出廠時實際是4.5克,或者增加到5.5克。患者吃到分量不足的藥會導致療效不夠影響治療效果,吃到分量增多的藥則可能會產(chǎn)生副作用,這些都有可能對治療效果產(chǎn)生影響。
裝量差異:一般是指口服液、軟膏類藥品等所裝的分量不夠。
菌落總數(shù):是衡量藥品所含微生物的指標,如果微生物限度不合格,藥品中含有有害微生物,或微生物含量超標,都會影響服藥者的健康。
崩解時限:就是指藥物進入人體后內(nèi)崩解的時間不符合標準。如按有關(guān)標準,藥片進入體內(nèi)后本應(yīng)半個小時就崩解,隨后產(chǎn)生療效,但實際上藥超過半個小時才崩解,就延長了療效產(chǎn)生的時間。
性狀:是指藥品的色澤、氣味等基本情況。有些藥品說明書對藥品的性狀描述不合格,會導致患者不能正確了解藥品的信息。
含量測定:藥品的含量或效價是評定藥品的主要指標之一,設(shè)計其測定方法時,應(yīng)根據(jù)藥品特性、劑型、處方、鑒別試驗和純度檢查綜合考慮,當鑒別試驗和純度檢查保證了專屬性和純度的情況下,含量測定方法的選擇要著眼于準確性、穩(wěn)定性和可重復性。
(來源:消費質(zhì)量報 記者:繆揚)
-----------此乃急功近利,自毀長城也!
-----------就象照搬西醫(yī)的教條來管中醫(yī),要把中醫(yī)管死一樣.照搬西藥的檢驗方法來檢驗中成藥,仍是崇洋媚外.要把中成藥扼殺的.也許,中國的洋奴們遲早都要把中醫(yī)中藥扼殺的.適當注意中成藥菌落總數(shù)\含量測定和崩解時限是可借鑒的.但把重量差異、裝量差異作重要檢驗項目就太荒唐了.
xww 2009.03.25
-----------有了病該吃什么藥呀?