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中醫(yī)討論:缺乏合法身份 中藥出口仍以原料為主

中醫(yī)藥已傳播到世界上160多個國家和地區(qū),全球從事中醫(yī)醫(yī)療服務(wù)的人員達(dá)30多萬人,2009年中藥出口已達(dá)14.6億美元。但直到今天,我國尚沒有一種中藥產(chǎn)品在歐美國家以藥品身份注冊,無法進(jìn)入藥店和醫(yī)院銷售。日前,中成藥復(fù)方丹參滴丸通過了美國食品與藥品監(jiān)督管理局(FDA)Ⅱ期臨床試驗,并開始進(jìn)行Ⅲ期臨床研究。這意味著中成藥第一次得到了全球最嚴(yán)格的藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)認(rèn)可。中藥走出國門,究竟難在哪兒?本報將推出連續(xù)報道,探討有關(guān)問題,以期引起各方關(guān)注,讓民族醫(yī)藥早日堂堂正正地走向世界。

  ——編者

 、贈]搭上國際植物藥貿(mào)易“快車”

  中成藥出口13年間僅實現(xiàn)不足30%的增長,扣除物價上漲和匯率因素,可能還是負(fù)增長

  據(jù)中國醫(yī)藥保健品進(jìn)出口商會統(tǒng)計,上半年我國中藥商品進(jìn)出口額為12.2億美元,同比增長23.4%。其中,出口額為9.1億美元,同比增加26%。出口商品以植物提取物和中藥飲片等原料類為主,該類商品占中藥總出口額的78.8%。而中成藥出口額僅占出口總額的12.9%,且同比漲幅也是各類商品中最小的,僅為17.1%。中成藥出口正面臨著越來越多的困難,增長相對乏力。

  近年來,國際上掀起“返璞歸真”熱潮,植物藥貿(mào)易持續(xù)增加。據(jù)世界衛(wèi)生組織統(tǒng)計,目前全球植物藥市場規(guī)模約為600億美元,但我國的中藥出口卻沒搭上國際植物藥貿(mào)易這趟“快車”。據(jù)海關(guān)統(tǒng)計,1996年我國中成藥出口額為1.25億美元,2009年出口額為1.6億美元。業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為,中成藥出口13年間僅實現(xiàn)不足30%的增長,扣除物價上漲和匯率因素,可能還是負(fù)增長。

  在世界中藥市場,日本、韓國所占份額高達(dá)80%—90%。日本中藥制劑的生產(chǎn)原料75%從我國進(jìn)口。這些國家從我國進(jìn)口粗加工中藥原料再進(jìn)行精加工后,制成符合國際標(biāo)準(zhǔn)的片劑、膠囊等,高價行銷全球。而我國中藥制劑年出口額為1億美元左右,只占世界的3%—5%。

  國家中醫(yī)藥管理局國際合作司吳振斗認(rèn)為,日韓兩國中藥資源缺乏,每年至少需從我國進(jìn)口中藥材5—6萬噸,但其制藥工藝先進(jìn),中成藥出口逐年增長。

  由于出口原料價格偏低,我國中藥出口額的增長,在很大程度上應(yīng)歸因于出口量的增多。不少企業(yè)競相壓價銷售。1995年銀杏葉提取物的出口價為500美元/千克,但由于國內(nèi)惡性競爭,出口價現(xiàn)已降至約25美元/千克。

  中國中藥協(xié)會會長房書亭介紹,東北的人參賣的卻是蘿卜的價。韓國的高麗參不以數(shù)量取勝,而以質(zhì)優(yōu)價高取勝,平均價格是我國的13倍。

  近幾年,我國中成藥出口增長趨勢已經(jīng)放緩,而植物提取物、中藥材等附加值低的原材料出口卻增幅明顯,這也就意味著消耗植物資源量的增多,并造成某些藥用植物資源日漸減少。

  中國醫(yī)藥保健品進(jìn)出口商會副會長劉張林說,隨著中醫(yī)藥在世界范圍內(nèi)的廣泛傳播和國內(nèi)中藥產(chǎn)業(yè)的快速發(fā)展,我國中藥資源問題越來越突出,中藥材的大量出口和無序采挖致使不少中藥材已難見野生品種,如野山參已瀕臨滅絕,野生甘草麻黃、蓯蓉、天麻等藥材迅速走向瀕危。種種原因?qū)е滦袠I(yè)比較優(yōu)勢削弱,長遠(yuǎn)發(fā)展空間萎縮,市場競爭力下降。

 、谥兴幦狈φ嬲乃幬锷矸

  民族醫(yī)藥瑰寶成了西方人的“搖錢樹”,中藥知識產(chǎn)權(quán)流失嚴(yán)重

  長期以來,我國的中藥產(chǎn)品在國外申報藥品批號十分困難,沒有真正的藥品身份。中國中醫(yī)研究院柳長華教授認(rèn)為:“中藥在對外貿(mào)易中存在的最大問題,就是國外對中藥的不尊重。這些年來,我們的中成藥一直在以食品、保健品的身份出口,被外國人貶損地使用,大多數(shù)西方國家不承認(rèn)中藥的藥物身份!

  盡管我國的植物提取物出口額不斷增長,但10年來我國在世界市場中的份額并沒有獲得實質(zhì)性突破,一直在4%—5%之間徘徊。成都中醫(yī)藥大學(xué)藥學(xué)院萬德光教授認(rèn)為,我國植物提取科技含量不足,產(chǎn)品附加值低。絕大多數(shù)廠家的主要產(chǎn)品仍然停留在粗提物階段。低加工度、低附加值的中藥原材料出口,占我國中藥出口總量的60%左右。

  中藥知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)意識不足,也妨礙了中藥出口。近年來,我國中藥秘方大量流失,商標(biāo)在國外屢遭搶注。一些中藥老字號如“王老吉”、“保濟(jì)丸”等,都在海外遭到惡意搶注。劉張林認(rèn)為,這對老字號中藥企業(yè)走向海外造成了阻礙。

  記者從國家知識產(chǎn)權(quán)局了解到,近年來,“洋中藥”紛紛在我國境內(nèi)搶注中藥專利。2008年申請164件,授權(quán)33件;2009年申請153件,授權(quán)60件。同時,這些跨國醫(yī)藥集團(tuán)還到世界各國申請中藥專利。

  中藥是中華民族醫(yī)藥瑰寶,如今卻成了西方人的“搖錢樹”。據(jù)統(tǒng)計,我國已有900多種中藥被國外企業(yè)搶先申請了專利。韓國人自1992年4月起陸續(xù)向世界多國專利局申請了牛黃清心液、牛黃清心微型膠囊和牛黃清心丸新處方組合物等發(fā)明專利,以新劑型、新工藝專利搶占了同仁堂的國內(nèi)外市場。僅牛黃清心液這一品種的年產(chǎn)值就達(dá)7000萬美元。日本無償?shù)亻_發(fā)了《傷寒雜病論》,《金匱要略方》中的210個古方,使得日本“漢方制劑”蓬勃發(fā)展。日本生產(chǎn)的“救心丸”,是在我國“六神丸”基礎(chǔ)上開發(fā)的,年銷售額上億美元。

  目前,這種返銷的“洋中藥”占我國中藥市場1/3的份額,我國每年要用超過1億美元從日韓、東南亞、歐洲等地進(jìn)口“洋中藥”。西方國家利用其技術(shù)和資金優(yōu)勢,開始運用新的理論和方法研究中醫(yī)藥。一些發(fā)達(dá)國家憑借技術(shù)優(yōu)勢大力挖掘開發(fā)我國傳統(tǒng)醫(yī)學(xué),如美國有中醫(yī)藥研究機(jī)構(gòu)146個,法國有近百家中藥或植物藥廠。

  柳長華認(rèn)為,中藥知識產(chǎn)權(quán)問題是我國中藥產(chǎn)業(yè)鏈條中非常薄弱的環(huán)節(jié),中藥知識產(chǎn)權(quán)流失嚴(yán)重,中藥業(yè)面臨著巨大危機(jī)。

 、弁苿又兴巼庾允顷P(guān)鍵

  中藥只有以“藥”的形式被世界承認(rèn),才能體現(xiàn)其應(yīng)有的價值

  “從植物提取物上升到植物藥,有可能是我國中藥國際化的道路之一!比f德光指出,我國的部分高端提取物大量出口到歐美市場,被這些國家的制藥企業(yè)做成制劑,再銷售到包括我國在內(nèi)的其他國家,從中獲得了大量利潤。從這個角度看,中藥只有以“藥”的形式被世界承認(rèn),才能體現(xiàn)其應(yīng)有的價值。

  “長期以來,我國中藥材、中藥飲片的生產(chǎn)經(jīng)營包括出口都顯得有些無序,多、小、散、亂問題嚴(yán)重!眲埩直硎荆鳛槲覈t(yī)藥保健品進(jìn)出口領(lǐng)域的行業(yè)組織,醫(yī)保商會牽頭成立中藥飲片分會,有利于規(guī)范行業(yè)進(jìn)出口經(jīng)營秩序,提升中藥的國際地位。

  柳長華認(rèn)為,中藥的出口標(biāo)準(zhǔn)不應(yīng)該讓外國人來定,我們應(yīng)該理直氣壯地建立自己的標(biāo)準(zhǔn),并在國際貿(mào)易中爭取主動權(quán)。國家已經(jīng)啟動了相關(guān)戰(zhàn)略課題,研究如何對包括中藥資源、中醫(yī)方劑等在內(nèi)的中醫(yī)藥整體進(jìn)行有效保護(hù)和合理利用。從某種意義上來說,這對扭轉(zhuǎn)中藥出口受制于人的不利局面將起到重要作用。

  房書亭認(rèn)為,國務(wù)院在《關(guān)于扶持和促進(jìn)中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展的若干意見》中明確提出,優(yōu)化中藥產(chǎn)品出口結(jié)構(gòu),提高中藥出口產(chǎn)品附加值,扶持中藥企業(yè)開拓國際市場。政府相關(guān)機(jī)構(gòu)還應(yīng)強(qiáng)化中醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)意識,真正保護(hù)中醫(yī)藥,有效推動中醫(yī)藥國際科技合作的發(fā)展和創(chuàng)新。

  天士力集團(tuán)董事長閆希軍認(rèn)為,國產(chǎn)中藥要在世界站住腳,推動國外注冊是關(guān)鍵。中藥藥品在國外注冊,是進(jìn)入國際市場的捷徑。

  據(jù)了解,到今年,世界上正式承認(rèn)中醫(yī)藥合法地位的國家上升到67個。中國與這些國家政府相關(guān)部門簽署了中醫(yī)藥合作協(xié)議,中藥出口到這些國家,將不再作為保健食品,而是作為藥品接受審批。

  中國中醫(yī)科學(xué)院院長曹洪欣認(rèn)為,名正則言順。中藥正名后,中醫(yī)藥國際化道路也必將更加順暢。中藥產(chǎn)業(yè)是我國獨具特色和優(yōu)勢的產(chǎn)業(yè),也是我國有可能在國際市場取得競爭優(yōu)勢的產(chǎn)業(yè)。


來源:人民日報
-----------賣給老外的價格太低了,而且都是好藥材出口,要漲個10倍
-----------重要為什么要出口,全世界經(jīng)商的人都已經(jīng)意識到了,中國目前就是全世界最大的國家,也是全世界最大的市場,放著這個全世界最大的市場做不好,為什么要跑到國外去?倒是中國人都被西藥毒死了,而外國人全部吃中藥強(qiáng)壯起來了,再讓外國人來叫我們東亞病夫嗎?
中醫(yī)的發(fā)展不要寄托在那些個為了掙錢不擇手段的藥商上,中醫(yī)的發(fā)展,考的是每個中醫(yī)師秉性“大醫(yī)精誠”的理念,全心全意的為老百姓看病,或者說靠我們的國家通過政策、立法來提高中醫(yī)的待遇.
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