| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第3223483號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文) | 奧林巴斯醫(yī)療株式會(huì)社 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 本產(chǎn)品由外鞘管,夾子,夾子套管和螺旋鞘管構(gòu)成,接觸粘膜部材料為聚乙烯和不銹鋼。采用環(huán)氧乙烷氣體滅菌方式,一次性使用產(chǎn)品。。醫(yī)學(xué)全在.線gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 本產(chǎn)品是與奧林巴斯內(nèi)窺鏡配套使用,用于內(nèi)鏡下在消化道內(nèi)放置夾子。用于內(nèi)鏡下的標(biāo)記、直徑3 cm以下黏膜和黏膜下層破損部的止血、潰瘍出血的止血、直徑2 mm以下動(dòng)脈出血的止血、直徑1.5 cm以下息肉的止血、結(jié)腸憩室的止血以及直徑20 mm以下消化道內(nèi)腔壁穿孔的保存性封閉(輔助性方法)的目的。 |
| 注冊(cè)代理 | 奧林巴斯(北京)銷(xiāo)售服務(wù)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 奧林巴斯(北京)銷(xiāo)售服務(wù)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.11.10 |
| 有效期截止日 | 2015.11.09 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 日本國(guó)東京都澀谷區(qū)幡之谷二丁目43番地2號(hào) |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 日本國(guó)青森縣黑石市追子野木二丁目248番地1號(hào) |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 日本 |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | 一次性?shī)A子裝置 |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | Single Use Rotatable Clip Fixing Device |
| 規(guī)格型號(hào) | HX-201LR-135L/HX-201UR-135L |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/JAP 4283-2011《一次性?shī)A子裝置》 |
| 附件 | |
