| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3770892號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由球囊導(dǎo)管和附屬品組成。附屬品有：PTCA球囊擴(kuò)張導(dǎo)管沖洗針頭和夾子。導(dǎo)管為快速交換型球囊導(dǎo)管，前端部分為同軸構(gòu)造，標(biāo)稱(chēng)壓力為10atm，為導(dǎo)管球囊達(dá)到標(biāo)稱(chēng)尺寸時(shí)施加的壓力。醫(yī)學(xué)全在.線gydjdsj.org.cn 額定爆破壓力為18atm，為使用過(guò)程中所允許對(duì)球囊施加的最大壓力。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于冠心病等病例的冠狀動(dòng)脈狹窄部的擴(kuò)張。本產(chǎn)品為一次性使用產(chǎn)品。 |
| 注冊(cè)代理 | 日本瑞翁醫(yī)療株式會(huì)社廣州代表處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 日本瑞翁醫(yī)療株式會(huì)社廣州代表處 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2004.06.07 |
| 有效期截止日 | 2008.06.06 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文) | 瑞翁醫(yī)療株式會(huì)社 |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 日本國(guó)東京都港區(qū)芝公園2-4-1 |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 日本國(guó)富山縣高岡市二上新422-1 |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 日本 |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | Z-FUTURE PTCA球囊導(dǎo)管 |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | Z-FUTURE PTCA Balloon Catheter |
| 規(guī)格型號(hào) | ZRNA（1315、1515、1815、2015、2315、2515、2815、3015、3315、3515、3815、4015、4515、 5015、1320、1520、1820、2020、2320、2520、2820、 3020、3320、3520、3820、4020、4520、5020、1330、 1530、1830、2030、2330、2530、2830、3030、3330、 3530、3830、4030、4530、5030) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/JAP1773《Z-FUTURE PTCA球囊導(dǎo)管》 |
| 附件 | |
