| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3222295號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由鞘套(包括套管卡子、導(dǎo)向套管、鎖緊鞘、卡子彈簧、密封橡膠)、分離器(帶有通氣管道，包括分離器椎形頭部、剝落尖端、分離器剝落外部軸管、分離器觀察內(nèi)部軸管、把手、螺絲錐、固定觀察器的刀片彈簧、通氣管、通氣管探頭)、采集器(帶有通氣管道，包括分離器剝落外部軸管、分離器觀察內(nèi)部軸管、把手、通氣管、通氣管接頭、靜脈固定器、保持器軸、鎖緊軸、導(dǎo)向器尖端、滴入口、V形切割器、電極(G)、電極(C)、擦拭器手柄、V形固定器手柄、V形鎖定器、按鈕、V行鎖定器手柄、切割器手柄、采集器接頭、擦拭器)及高頻電纜接頭組成。該產(chǎn)品為一次性使用無(wú)菌產(chǎn)品。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品與Olympus外部設(shè)備配套，臨床適用于心臟外科冠狀動(dòng)脈搭橋手術(shù)中進(jìn)行微創(chuàng)采集大隱靜脈血管。醫(yī)學(xué)全.在線gydjdsj.org.cn |
| 注冊(cè)代理 | 日本泰爾茂株式會(huì)社北京辦事處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 泰爾茂醫(yī)療產(chǎn)品(上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.08.19 |
| 有效期截止日 | 2012.08.18 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Terumo Cardiovascular Systems Corporation |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 6200 Jackson Road, Ann Arbor, MI 48103, USA |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 6200 Jackson Road,Ann Arbor,MI 48103,USA |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 內(nèi)窺鏡靜脈采集系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Terumo VirtuoSaph Endoscopic Vein Harvesting Disposable System |
| 規(guī)格型號(hào) | MCVS550 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0884－2006 《內(nèi)窺鏡靜脈采集系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
