注冊號 |
國食藥監(jiān)械(進)字2010第1030997號 |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) |
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產(chǎn)品性能結構及組成 |
腦牽拉系統(tǒng)由頭圈、固定夾、支撐桿、蛇形牽拉臂、腦壓板、血管牽開器、腦棉盤、手托、調(diào)節(jié)工具和消毒盒組成。在所有開顱手術中用于對腦組織的牽拉,暴露手術視野,方便術者進行腦部精細操作。產(chǎn)品未滅菌。 |
產(chǎn)品適用范圍 |
主要固定于手術床邊軌或與Mayfield頭架與頭托系統(tǒng)配合使用,在所有開顱手術中用于對腦組織的牽拉,暴露手術視野,方便術者進行腦部精細操作。醫(yī)學全.在線gydjdsj.org.cn
可透射線腦牽拉系統(tǒng)具有同樣的腦牽拉功能,并方便術中X射線、CT等影像學檢查。 |
注冊代理 |
北京西賽爾醫(yī)療設備經(jīng)銷有限責任公司 |
售后服務機構 |
北京西賽爾醫(yī)療設備經(jīng)銷有限責任公司 |
批準日期 |
2010.04.22 |
有效期截止日 |
2014.04.21 |
備注 |
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變更日期 |
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生產(chǎn)廠商名稱(英文) |
Integra LifeSciences Corporation |
生產(chǎn)廠地址(中文) |
311 Enterprise Dr,Plainsboro, NJ 08536 ,USA |
生產(chǎn)場所 |
4900 Charlemar Dr .,BuildingA Cincinnati,OH 45227,USA |
生產(chǎn)國(中文) |
美國 |
產(chǎn)品名稱(中文) |
腦牽拉系統(tǒng) |
產(chǎn)品名稱(英文) |
Brain Retractor System |
規(guī)格型號 |
詳見附表 |
產(chǎn)品標準 |
進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 0563-2010《腦牽拉系統(tǒng)》 |
附件 | |
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