| 生產(chǎn)場所 | 江蘇省常熟市古里鎮(zhèn) |
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| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第3450369號 |
| 生產(chǎn)單位 | 江蘇費森尤斯醫(yī)藥用品有限公司 |
| 地址 | 江蘇省常熟市古里鎮(zhèn) |
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| 產(chǎn)品名稱 | 一次性透析用血液回路管 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/國 0212-2009《一次性透析用血液回路管》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 本產(chǎn)品采用醫(yī)用聚氯乙烯等材料制成，由一組由動脈回路管、靜脈回路管及其附件所組成的導(dǎo)管，其主要結(jié)構(gòu)包括保護(hù)套、透析接頭、PVC管、空氣捕捉裝置、泵管、管路接頭、注射件、6%魯爾內(nèi)圓錐接頭、6%魯爾外圓錐接頭、沖洗接頭、開關(guān)、壓力傳導(dǎo)套、血液過濾網(wǎng)、滴口室組、泵管、止血夾、旋轉(zhuǎn)接頭、防塵蓋、、多個管路接頭、壓力傳導(dǎo)套等零件組成動脈管路、靜脈管路、輸液套、收集袋等，經(jīng)過包裝并滅菌所制成的一次性透析用血液回路管。 |
| 有效期 | 2013.06.02 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.06.03 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 本品作為血液透析治療時的體外循環(huán)管路，用來協(xié)助完成透析治療。 |
| 規(guī)格型號 | AP16631、AP16641、AP16651、AP16671、AP16681、AP16691、AP16721、AP16731、AP16741、AP16771、AP16842、AP16843、AP16844、AP16845、AP16847、AP16848、AP16849 |
| 附件 | |
