| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2011第2404202號 |
| 生產廠商名稱（中文) | |
| 產品性能結構及組成 | 水溶液HEPES-bicarbonate緩沖液0.2ml(已滅菌)和光學傳感器。產品有效期：4-30℃條件下儲存，有效期6個月。醫(yī)學.全在線gydjdsj.org.cn 附件：注冊產品標準，產品說明書。 |
| 產品適用范圍 | 該產品與OPTI CCA或OPTI CCA-TS血氣分析儀配套使用,用于全血中的PO2、PCO2、pH、 Na+、 K+、Cl-、Ca2+、Glu、SO2和tHb； 或血清和血漿中的pH、 Na+、 K+、Cl-、Ca2+、Glu參數的測定。 |
| 注冊代理 | 北京現代沃爾經貿有限責任公司 |
| 售后服務機構 | |
| 批準日期 | 2011.12.27 |
| 有效期截止日 | 2015.12.26 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產廠商名稱（英文) | OPTI Medical Systems,Inc. |
| 生產廠地址（中文) | 235 Hembree Park Drive,Roswell,GA 30076,USA |
| 生產場所 | 235 Hembree Park Drive,Roswell,GA 30076,USA |
| 生產國（中文) | 美國 |
| 產品名稱（中文) | 血氣分析儀專用測試片(光學法) |
| 產品名稱（英文) | Cassette for OPTI Series Analyzer |
| 規(guī)格型號 | BP7559、BP7560、BP7564 |
| 產品標準 | YZB/USA 4764-2011 |
| 附件 | |
