| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3462122號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 由單股聚丙烯纖維編織而成。環(huán)氧乙烷滅菌，有效期5年。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 增強(qiáng)材料，用于彌補(bǔ)結(jié)締組織缺陷：-用于疝修補(bǔ)術(shù)-用于胸壁重建術(shù)-在需要使用非吸收性增強(qiáng)材料時(shí)，用于筋膜組織的增強(qiáng) Premilene Mesh 適合常規(guī)和腹腔鏡疝修補(bǔ)手術(shù)應(yīng)用。醫(yī)學(xué)全在線(xiàn) |
| 注冊(cè)代理 | 貝朗醫(yī)療(上海)國(guó)際貿(mào)易有限公司北京辦事處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 貝朗醫(yī)療(上海)國(guó)際貿(mào)易有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.07.22 |
| 有效期截止日 | 2012.07.22 |
| 備注 | 生產(chǎn)者名稱(chēng)由“Aesculap AG & Co.KG”變更為“Aesculap AG”； 注冊(cè)證由"國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3662122號(hào)"變更為"國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3662122號(hào)(更)",現(xiàn)注冊(cè)證號(hào)為國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3462122號(hào)(更)，原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2010.01.05 |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文) | Aesculap AG |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Am Aesculap Platz, 78532 Tuttlingen,Germany |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Carretera de Terrassa,121,08191 Rubi (Barcelona), Spain |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 德國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | 疝補(bǔ)片(商品名：Premilene Mesh) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | Mesh |
| 規(guī)格型號(hào) | 見(jiàn)附頁(yè)。 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 4204-2008 《疝補(bǔ)片》 |
| 附件 | |
