| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第2403207號(hào)(變更批件) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | |
| 產(chǎn)品適用范圍 | |
| 注冊(cè)代理 | |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.11.23 |
| 有效期截止日 | 2014.11.22 |
| 備注 | 變更內(nèi)容：生產(chǎn)企業(yè)名稱由"Trinity BiotechPlc."變更為"Tcoag IrelandLimited."。醫(yī)學(xué)全在線 申請(qǐng)人根據(jù)批準(zhǔn)變更內(nèi)容自行修訂注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、說(shuō)明書(shū)及包裝標(biāo)簽中相應(yīng)內(nèi)容。審批結(jié)論：根據(jù)《體外診斷試劑注冊(cè)管理辦法》(試行)，經(jīng)審查，予以變更。本批件與原注冊(cè)證共同使用，本批件有效期與原注冊(cè)證有效期相同。 |
| 變更日期 | 2011.10.25 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Tcoag Ireland Limited. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | IDA Business Park，Bray，County Wicklow，Ireland |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | IDA Business Park，Bray，County Wicklow，Ireland |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 愛(ài)爾蘭 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 凝血多項(xiàng)異常值質(zhì)控品(商品名：TriniCHECK 質(zhì)控2) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | TriniCHECK Control 2 |
| 規(guī)格型號(hào) | T4102：10 x 1.0ml |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/IRE 1904-2010 |
| 附件 | |
