生產(chǎn)場所 |
深圳市龍崗區(qū)龍平西路32號東平興創(chuàng)新科技園201 |
變更日期 |
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備注 |
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注冊號 |
國食藥監(jiān)械(準)字2009第3280340號 |
生產(chǎn)單位 |
深圳市貝斯達醫(yī)療器械有限公司 |
地址 |
深圳市龍崗區(qū)龍平西路32號東平興創(chuàng)新科技園201 |
郵編 |
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產(chǎn)品名稱 |
磁共振成像系統(tǒng) |
產(chǎn)品標準 |
YZB/國 1079-2008《磁共振成像系統(tǒng)》 |
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
產(chǎn)品由磁體、譜儀、射頻放大器、梯度放大器、工控機、圖像監(jiān)視器、頭部線圈、體部線圈、梯度線圈、平板發(fā)射線圈、梯度線圈、診斷床、磁體自恒溫系統(tǒng)、激光定位系統(tǒng)、雙向語音傳輸系統(tǒng)、三相隔離變壓器和系統(tǒng)軟件組成。性能:永磁體,磁感應(yīng)強度0.5±5%。在永磁體的磁場中心¢300mm球體內(nèi),磁場的均勻性應(yīng)不大于30ppm。斷層掃描厚度1mm-100mm。表面線圈信噪比頭部線圈≥100,體部線圈≥80。 |
有效期 |
2013.05.24 |
批準日期 |
2009.05.25 |
產(chǎn)品適用范圍 |
用于頭顱,胸部、腹部,脊柱、骨關(guān)節(jié)部位病變的MRI圖像診斷。 |
規(guī)格型號 |
BTI-050 |
附件 | |
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