| 生產(chǎn)場所 | 深圳市龍崗區(qū)龍平西路32號東平興創(chuàng)新科技園201 |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第3280340號 |
| 生產(chǎn)單位 | 深圳市貝斯達(dá)醫(yī)療器械有限公司 |
| 地址 | 深圳市龍崗區(qū)龍平西路32號東平興創(chuàng)新科技園201 |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 磁共振成像系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/國 1079-2008《磁共振成像系統(tǒng)》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品由磁體、譜儀、射頻放大器、梯度放大器、工控機(jī)、圖像監(jiān)視器、頭部線圈、體部線圈、梯度線圈、平板發(fā)射線圈、梯度線圈、診斷床、磁體自恒溫系統(tǒng)、激光定位系統(tǒng)、雙向語音傳輸系統(tǒng)、三相隔離變壓器和系統(tǒng)軟件組成。性能：永磁體，磁感應(yīng)強(qiáng)度0.5±5%。在永磁體的磁場中心￠300mm球體內(nèi)，磁場的均勻性應(yīng)不大于30ppm。斷層掃描厚度1mm-100mm。表面線圈信噪比頭部線圈≥100，體部線圈≥80。 |
| 有效期 | 2013.05.24 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.05.25 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于頭顱，胸部、腹部，脊柱、骨關(guān)節(jié)部位病變的MRI圖像診斷。 |
| 規(guī)格型號 | BTI-050 |
| 附件 | |
