注冊號 |
國食藥監(jiān)械(進)字2008第2401156號 |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) |
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產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
主要組成成分:1或4瓶在含有蛋白質(zhì)(鼠和牛)穩(wěn)定劑的Tris緩沖液中的抗鐵蛋白(鼠,多克隆)包被的微粒;1或4瓶在含有蛋白質(zhì)(牛)穩(wěn)定劑的MES緩沖液中抗鐵蛋白(兔,多克隆)吖啶標志結(jié)合物。醫(yī)學(xué)全在線gydjdsj.org.cn
產(chǎn)品有效期:2-8℃保存14個月。附件:注冊產(chǎn)品標準,產(chǎn)品說明書。 |
產(chǎn)品適用范圍 |
該試劑盒在ARCHITECT系統(tǒng)上使用,定量檢測人血清和血漿中的鐵蛋白濃度,在臨床上用于體外輔助診斷。 |
注冊代理 |
雅培制藥有限公司北京辦事處 |
售后服務(wù)機構(gòu) |
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批準日期 |
2008.05.13 |
有效期截止日 |
2012.05.12 |
備注 |
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變更日期 |
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生產(chǎn)廠商名稱(英文) |
Abbott Ireland Diagnostics Division |
生產(chǎn)廠地址(中文) |
Lisnamuck, Longford, Co. Longford, Ireland |
生產(chǎn)場所 |
Lisnamuck, Longford, Co. Longford, Ireland |
生產(chǎn)國(中文) |
愛爾蘭 |
產(chǎn)品名稱(中文) |
鐵蛋白測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光微粒子免疫分析法) |
產(chǎn)品名稱(英文) |
Ferritin Reagent Kit |
規(guī)格型號 |
100測試/500測試 |
產(chǎn)品標準 |
YZB/IRE 0623-2007 |
附件 | |
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