| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第3543717號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品由主機、麻醉呼吸機、呼吸系統(tǒng)、麻醉氣體蒸發(fā)器、流量計、顯示屏、氧氣監(jiān)測儀、麻醉氣體凈化系統(tǒng)(可選)組成。呼吸系統(tǒng)包括：呼氣單向閥、吸氣單向閥、輔助共用氣體出口及開關(guān)、吸氣流量傳感器、呼氣流量傳感器、重復(fù)性使用CO2吸收罐、吸收罐釋放桿、漏氣測試塞、呼吸系統(tǒng)釋放鈕、手動皮囊端口、可調(diào)壓力限制閥、皮囊/呼吸機開關(guān)、風(fēng)箱組件、樣氣返回端口、清污氣體流量計(可選)、皮囊支撐臂(可選)、EZchange吸收罐(可選)、冷凝器(可選)。麻醉蒸發(fā)器：型號：Tec7，規(guī)格：異氟醚、七氟醚，采用Selectatec接口，具有溫度、流量和壓力補償。麻醉氣體凈化系統(tǒng)(AGSS)包括主動式麻醉氣體凈化系統(tǒng)和被動式麻醉氣體凈化系統(tǒng)兩種。產(chǎn)品具體性能指標(biāo)及功能見注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于患者提供常規(guī)的吸入麻醉和呼吸支持。醫(yī)學(xué)全在線gydjdsj.org.cn 設(shè)備用于容積或壓力控制呼吸。該設(shè)備并不適用于MRI環(huán)境中。 |
| 注冊代理 | 通用電氣醫(yī)療系統(tǒng)貿(mào)易發(fā)展(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 通用電氣醫(yī)療系統(tǒng)貿(mào)易發(fā)展(上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.11.24 |
| 有效期截止日 | 2015.11.23 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Datex Ohmeda，Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 3030 Ohmeda Drive, Madison, WI 53718,USA |
| 生產(chǎn)場所 | 3030 Ohmeda Drive, Madison, WI 53718 ,USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 麻醉系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Anesthesia System |
| 規(guī)格型號 | Aespire View |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 4523-2011《麻醉系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
