| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2011第3652173號(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結構及組成 | 本產(chǎn)品是由90%乙交酯和10%L－丙交酯的共聚物制成的無菌可吸收合成手術縫線。縫線顏色有紫色和未染色兩種。縫線可分為帶針縫線和不帶針縫線。本產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。醫(yī)學.全在線gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 本產(chǎn)品可用于一般軟組織縫合和/或結扎，包括眼科手術，但不能用于心血管和神經(jīng)組織的縫合。 |
| 注冊代理 | 強生(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 售后服務機構 | 強生(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 批準日期 | 2011.06.30 |
| 有效期截止日 | 2015.06.30 |
| 備注 | 生產(chǎn)者名稱由“Ethicon,Inc.”變更為“Ethicon，LLC”，生產(chǎn)者地址由“Route 22West,P.O.Box 151,Somerville,NewJersey,08876-0151,USA”變更為“475C Street，LosFrailes Industrial Park Ste.401，Guaynabo，PuertoRico，USA，00969”注冊證由"國食藥監(jiān)械(進)字2011第3652173號"變更為"國食藥監(jiān)械(進)字2011第3652173號(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2011.10.31 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Ethicon，LLC |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 475C Street，Los Frailes Industrial Park Ste.401，Guaynabo，Puerto Rico，USA，00969 |
| 生產(chǎn)場所 | Route 22 West, P.O. Box 151, Somerville, New Jersey, 08876-0151, USA; 475 C Street, Los Frailes Industrial Park Ste. 401, Guaynabo, Puerto Rico, USA, 00969 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 合成可吸收性外科縫線(商品名：VICRYL) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Coated VICRYL* (Polyglactin 910) Suture w/wo Needles |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 1713-2011《合成可吸收性外科縫線》 |
| 附件 | |
