| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2008第3212524號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 美國 飛利浦醫(yī)療系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品性能結構及組成 | 產(chǎn)品由主機、電源、除顫電極襯墊、外部漿形電極、內(nèi)部漿形電極、ECG電纜、SpO2傳感器和打印模塊組成，具有自動體外除顫(AED)模式和手動模式。配合使用電極、SpO2傳感器及ECG電纜等規(guī)格型號見附頁。gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 產(chǎn)品用于對有生命危險的心臟病人進行心臟除顫急救，同時可對患者的體征參數(shù)(心電、脈搏、血氧飽和度等)進行監(jiān)護。 |
| 注冊代理 | 飛利浦(中國)投資有限公司 |
| 售后服務機構 | 飛利浦(中國)投資有限公司 |
| 批準日期 | 2008.08.22 |
| 有效期截止日 | 2012.08.21 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Philips Medical Systems |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 3000 Minuteman Road， Andover MA01810-1099， USA |
| 生產(chǎn)場所 | 3000 Minuteman Road， Andover MA01810-1099， USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 除顫/監(jiān)護儀 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Heartstart XL Defibrillator/Monitor |
| 規(guī)格型號 | M4735A |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 4346-2008 《除顫/監(jiān)護儀》 |
| 附件 | |
