| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第2400822號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 結(jié)構(gòu)：產(chǎn)品由分析部、操作部組成，分析部包括：加樣、加試劑、清洗、光學(xué)系統(tǒng)等單元，操 作部包括：觸摸屏顯示器、打印機及控制系統(tǒng)軟件。醫(yī)學(xué)全在.線gydjdsj.org.cn *性 能：分析儀測定水的吸光度值重復(fù)性－標(biāo)準(zhǔn)偏差SD不超過 5.0×10－4；樣品加入量的重復(fù)性：CV≦2.0%（樣品加入 體積2.0μl)，CV≦1.0%（樣品加入體積5.0μl或10.0μ l)；*重復(fù)性：用定值質(zhì)控品檢測：AST：SD≦ 1.5IU/L，LD:CV≦1.5%或SD≦2.5IU/L，TP:CV≦1.0%， IP:CV≦1.0%或SD≦0.1mg/dL;*交叉污染：不超過 0.1mg/dL;*質(zhì)控血清測定的重復(fù)性：Na和Cl:CV≦ 1.0%(4.0mmol/L以下)，K：SD≦0.07mmol/L（ 0.28mmol/L以下)；測定電解質(zhì)的準(zhǔn)確性：Na和Cl：靶值 ±3mmol/L，K:靶值±0.2mmol/L。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 產(chǎn)品適用于對臨床血液、尿液等體液樣品進(jìn)行臨床化學(xué)、特定蛋白、藥物監(jiān)測、濫用藥物以及免疫項目的測定。 |
| 注冊代理 | Hitachi High-Technologies Corporation |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 日立儀器（蘇州)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2004.06.01 |
| 有效期截止日 | 2008.05.31 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Hitachi Science Systems Ltd. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 茨城縣日立NAKA市大字市毛1040番地 |
| 生產(chǎn)場所 | 茨城縣日立NAKA市大字市毛1040番地 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 日本 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 自動生化分析儀 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | AUTOMATIC ANALYZER |
| 規(guī)格型號 | 7020 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/JAP 251-40《(日立7020型)自動生化分析儀》 |
| 附件 | |
