| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第1103757號(hào) |
| 生產(chǎn)廠(chǎng)商名稱(chēng)（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由骨板壓縮鉗、夾持鉗、固定器、拔出器、試模、牽開(kāi)器、導(dǎo)針、扣打器等組成。拔出器、手柄材料為ASTM F899的630不銹鋼；骨板壓縮鉗、固定器、螺桿夾持鉗、牽開(kāi)器、導(dǎo)針、扣打器、打孔器、限位器和外套管材料為ASTM F899的420或440不銹鋼；試模材料為ASTM F899的420或630不銹鋼。非滅菌包裝。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于T1-S1部位骨板固定或依附棘突輔助融合。醫(yī)學(xué)全在.線(xiàn)gydjdsj.org.cn |
| 注冊(cè)代理 | 北京世紀(jì)醫(yī)橋咨詢(xún)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 北京英普朗特科貿(mào)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.11.27 |
| 有效期截止日 | 2015.11.26 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠(chǎng)商名稱(chēng)（英文) | NuVasive,Inc |
| 生產(chǎn)廠(chǎng)地址（中文) | 7475 Lusk Boulevard,San Diego,California 92121 USA. |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 7475 Lusk Boulevard, San Diego, California 92121 USA. |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | 脊柱外科手術(shù)工具(商品名：AFFIX) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | AFFIX Spinous Process Plate System Instruments |
| 規(guī)格型號(hào) | 見(jiàn)附頁(yè) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 3736-2011《脊柱外科手術(shù)工具》 |
| 附件 | |
