| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第1102164號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品由球頭試模、髖臼內(nèi)襯試模、防脫位髖臼內(nèi)襯試模、髖臼外杯試模、六角螺釘起子、磨平器、手柄、骨錘、髖臼銼、髖臼銼桿、拔出器、扣打器托盤、拆除環(huán)、導(dǎo)向器、內(nèi)襯植入桿、測深尺、托盤和工具箱組成。手術(shù)工具與人體接觸部分不銹鋼材料選用YY/T0294.1中的代號為N、B和M的材料制造。手術(shù)工具與人體接觸部分聚乙烯材料選用GB/T 19701.2規(guī)定的材料制造。產(chǎn)品為非無菌包裝。醫(yī)學(xué)全在線gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品為髖關(guān)節(jié)手術(shù)用工具，適用于髖關(guān)節(jié)置換和修復(fù)手術(shù)。 |
| 注冊代理 | 北京威聯(lián)德骨科技術(shù)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 北京威聯(lián)德骨科技術(shù)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.06.29 |
| 有效期截止日 | 2015.06.28 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Waldemar Link GmbH & Co, KG |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Barkhausenweg 10 22339 Hamburg Germany |
| 生產(chǎn)場所 | Barkhausenweg 10 22339 Hamburg Germany |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 髖關(guān)節(jié)手術(shù)工具 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Total Hip Replacement Surgical Instrument Set |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/GER 1868-2011《髖關(guān)節(jié)手術(shù)工具》 |
| 附件 | |
