| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第1101964號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由髖臼安裝器、髖臼打入器、臼安裝器把手等組成；材料為YY/T 0294.1中代號(hào)為P的不銹鋼和POMC材料；非滅菌提供，可重復(fù)使用。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于輔助瑞士施樂(lè)輝公司相關(guān)髖臼假體的組裝和植入。醫(yī)學(xué)全.在線(xiàn)gydjdsj.org.cn |
| 注冊(cè)代理 | 普魯斯外科植入物(北京)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 施樂(lè)輝醫(yī)用產(chǎn)品國(guó)際貿(mào)易(上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.07.01 |
| 有效期截止日 | 2014.07.01 |
| 備注 | 注冊(cè)地址由“Erlenstrasse 4a，6343Rotkreuz，Switzerland”變更為“Oberneuhofstrasse10d，6340 Baar，Switzerland”；刪除生產(chǎn)場(chǎng)所地址中：Erlenstrasse 4a，6343 Rotkreuz，Switzerland和Oberneuhofstrasse 10，6340 Baar，Switzerland；售后服務(wù)機(jī)構(gòu)由“普魯斯外科植入物(北京)有限公司”變更為“施樂(lè)輝醫(yī)用產(chǎn)品國(guó)際貿(mào)易(上海)有限公司”； 注冊(cè)證號(hào)由“國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第1101964號(hào)”變更為“國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第1101964號(hào)(更)”。 |
| 變更日期 | 2010.11.29 |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文) | Smith & Nephew Orthopaedics AG |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Oberneuhofstrasse 10d，6340 Baar，Switzerland |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Schachenallee 29, 5001 Aarau Switzerland; Dammweg 39, 5001 Aarau, Switzerland |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 瑞士 |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | 髖臼置換手術(shù)工具 |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | Instruments of PE-PLUS |
| 規(guī)格型號(hào) | 見(jiàn)附頁(yè) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/SWI 1214-2010《髖臼置換手術(shù)工具》 |
| 附件 | |
