| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第2403679號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | β-羥丁酸酯脫氫酶 ≥ 0.03 U； NAD(游離酸) ≥ 1.67 μg； 鄰二氮雜菲醌 ≥ 0.29 μg； 非反應(yīng)性成分 ≥ 19.51 μg。gydjdsj.org.cn產(chǎn)品有效期：4-30℃范圍內(nèi)，有效期18個月。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于定量檢測指尖新鮮毛細(xì)血管全血樣本和30分鐘內(nèi)采集的靜脈全血樣本中的β-羥丁酸(Beta-Hydroxybutyrate)含量。 |
| 注冊代理 | 雅培貿(mào)易(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.11.24 |
| 有效期截止日 | 2015.11.23 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Abbott Diabetes Care Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 1360 South Loop Road, Alameda, CA 94502 USA |
| 生產(chǎn)場所 | Range Road,Witney,Oxon,OX29 0YL，United Kingdom |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | β-羥丁酸試紙(電化學(xué)法)商品名稱“安妥”血酮試紙 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Optium Blood β-Ketone Test Strips |
| 規(guī)格型號 | 10片/盒 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/USA 4073-2011 |
| 附件 | |
