| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2009第2400858號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 主要組成成分：啟動液：己糖激酶，G6P-DH，疊氮化鈉；緩沖液：PIPES緩沖液(pH值為7.6)，乙酸鎂，ATP，NAD，疊氮化鈉；標(biāo)準(zhǔn)液。產(chǎn)品有效期：2-8℃，18個月。醫(yī)學(xué).全在線gydjdsj.org.cn 附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品在醫(yī)學(xué)臨床上檢測人血清或血漿中葡萄糖的含量。 |
| 注冊代理 | 合富醫(yī)療科技貿(mào)易(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.04.13 |
| 有效期截止日 | 2013.04.12 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Centronic GmbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Centronic GmbH-Germany Am Kleifeld 11,85456 Wartenberg |
| 生產(chǎn)場所 | Centronic GmbH-Germany Am Kleifeld 11,85456 Wartenberg |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 葡萄糖檢測試劑盒(已糖激酶法) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Glucose HK fluid 5+1 |
| 規(guī)格型號 | 雙試劑R1 5×100ml;R2 5×20ml;標(biāo)準(zhǔn)液1×5ml;雙試劑R1 5×100ml;R2 5×20ml;標(biāo)準(zhǔn)液1×5ml;雙試劑R1 6×67ml;R2 6×17ml;標(biāo)準(zhǔn)液1×5ml |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/GEM 0285-2009 |
| 附件 | |
