| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2011第2403668號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 肌鈣蛋白I定標液為冰凍的人血清液體產(chǎn)品，含天然人肌鈣蛋白復(fù)合物及其他用于穩(wěn)定產(chǎn)品的成分。產(chǎn)品有效期：在-20至-10°C的環(huán)境中保存，有效期10個月。附件：注冊產(chǎn)品標準，產(chǎn)品說明書。醫(yī)學(xué)全在.線gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于Dimension(r) EXLTM全自動生化分析系統(tǒng)LOCI(r)模塊的肌鈣蛋白I(TNI)方法的定標。 |
| 注冊代理 | 西門子醫(yī)學(xué)診斷產(chǎn)品(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | |
| 批準日期 | 2011.11.24 |
| 有效期截止日 | 2015.11.23 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Siemens Healthcare Diagnostics Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101 |
| 生產(chǎn)場所 | 500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 肌鈣蛋白I定標液 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | LOCI Cardiac Troponin I Calibrator(LOCI TNI CAL) |
| 規(guī)格型號 | 10瓶: 2瓶(定標液1;每瓶2.0 mL);2瓶(定標液2;每瓶2.0 mL);2瓶(定標液3;每瓶2.0 mL);2瓶(定標液4;每瓶2.0 mL);2瓶(定標液5;每瓶2.0 mL) |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/USA 3961-2011 |
| 附件 | |
