| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第2403035號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | MES緩沖液，pH 6.00 50 mmol/L 氯化鈉 70 mmol/L 氯化鈣 6 mmol/L 激活劑 900 mmol/L CNP-G3 2.27 mmol/L。產(chǎn)品有效期：2-8℃保存20個(gè)月。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書。醫(yī)學(xué)全在.線gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于定量測定人體血清、血漿或尿液中淀粉酶的濃度。 |
| 注冊代理 | 北京康衛(wèi)萬佳醫(yī)藥科技開發(fā)中心 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.9.30 |
| 有效期截止日 | 2015.09.29 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | SEPPIM S.A.S |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Zone Industrielle, 61500 SEES-FRANCE |
| 生產(chǎn)場所 | Zone Industrielle, 61500 SEES-FRANCE |
| 生產(chǎn)國（中文) | 法國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 淀粉酶診斷試劑盒(酶動力學(xué)法) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Amylase SL |
| 規(guī)格型號 | AMSL-0390 1×50ml；AMSL-0400 6×50ml |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/FRA 3420-2011 |
| 附件 | |
