| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2008第2402505號 |
| 生產廠商名稱（中文) | |
| 產品性能結構及組成 | 主要組成成分：微孔板：包被有抗原的微孔，12條，每條有8個可拆分的微孔；標準品1-5：1，5，20，100，200RU/ml，(IgG，人)；陽性對照：IgG，人；陰性對照：IgG，人；酶結合物：過氧化物酶標記的抗人IgG(兔)；樣本緩沖液；清洗緩沖液；色原/底物液：TMB/H2O2；終止液：0.5M硫酸；產品說明書；靶值參照表。產品有效期：2-8℃保存，不要冰凍。未開封前，除非特別說明，試劑盒中各成分可穩(wěn)定1年。附件：注冊產品標準，產品說明書。醫(yī)學全在線gydjdsj.org.cn |
| 產品適用范圍 | 該產品用于體外半定量或定量檢測人血清或血漿中抗環(huán)瓜氨酸肽(CCP)IgG型抗體。 |
| 注冊代理 | 北京歐蒙生物技術有限公司 |
| 售后服務機構 | |
| 批準日期 | 2008.08.22 |
| 有效期截止日 | 2012.08.21 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產廠商名稱（英文) | EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG |
| 生產廠地址（中文) | D-23560、Lübeck、Seekamp 31 Germany |
| 生產場所 | D-23560、Lübeck、Seekamp 31 Germany |
| 生產國（中文) | 德國 |
| 產品名稱（中文) | 抗環(huán)瓜氨酸肽(CCP)抗體IgG檢測試劑盒 |
| 產品名稱（英文) | Anti-CCP ELISA (IgG) |
| 規(guī)格型號 | 96×01 |
| 產品標準 | YZB/GEM 4336-2008 |
| 附件 | |
