| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第3463723號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 百多力股份有限公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | Dynamic是一種在沿導(dǎo)絲推送的PTA球囊導(dǎo)管上預(yù)裝了一個(gè)球囊擴(kuò)張支架的支架系統(tǒng)。醫(yī)學(xué).全在線gydjdsj.org.cn 球囊擴(kuò)張支架由316L不銹鋼管經(jīng)激光雕制而成,并有非晶碳化硅涂層[a-SIC:H]。球囊兩端有兩個(gè)X光標(biāo)記,支架位于擴(kuò)張球囊的中部?jī)蓚�(gè)標(biāo)記之間,有利于在X光下的觀察和定位。球囊材料為聚酰胺12，導(dǎo)管主要材料為聚醚嵌段酰胺。一次性使用產(chǎn)品，環(huán)氧乙烷滅菌。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該支架系統(tǒng)適用于髂動(dòng)脈和股動(dòng)脈有動(dòng)脈粥樣硬化的病人。 |
| 注冊(cè)代理 | 百多力(北京)醫(yī)療器械有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 百多力(北京)醫(yī)療器械有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.11.27 |
| 有效期截止日 | 2015.11.26 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 瑞士,布拉赫, 阿科爾大街6號(hào),8180 |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 瑞士,布拉赫, 阿科爾大街6號(hào),8180 |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 瑞士 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 外周支架系統(tǒng)(商品名：Dynamic) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Peripheral Stent and Delivery System |
| 規(guī)格型號(hào) | 見(jiàn)附頁(yè) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/SWI 4319-2011《外周支架系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
